mActive: Vakított, randomizált mHealth Activity Trial (mActive)
mActive: Vak, randomizált m-egészségügyi próba a digitális tevékenységkövetésről és az intelligens szöveges küldésről a fizikai aktivitás népszerűsítésére
Fontosságuk ellenére az egészséggel kapcsolatos viselkedéseken nehéz változtatni. A viselkedési formák közül a fizikai aktivitás több betegség elleni védelemmel jár. A fizikailag aktív embereknél kisebb a kockázata a szívbetegségnek, a szélütésnek, a 2-es típusú cukorbetegségnek, a depressziónak és bizonyos rákbetegségeknek, amelyekhez kapcsolódóan dózisfüggően csökken a szív- és érrendszeri és az összes okból bekövetkező halálozás. A legtöbb amerikai felnőtt azonban nem felel meg a CDC fizikai aktivitási irányelveinek. Az iparosodott országokban az ülőmunka valószínűleg hozzájárul ehhez a problémához.
Az életmódváltást ösztönző jelenlegi, alacsony technológiát alkalmazó stratégiák kiábrándítóan hatástalanok, és rendkívül erőforrás-igényesek. Az irodalom szisztematikus áttekintése vegyes bizonyítékokat mutat az aktivitáskövetők (azaz lépésszámlálók) használatára vonatkozóan, valamint korlátozott számú bizonyíték a szöveges üzenetküldésre a megelőző egészségügyi ellátásban. A korábbi tanulmányok azonban nem integrálták a digitális tevékenységkövetést a mobiltelefonos szöveges üzenetek visszajelzésével.
Tekintettel arra, hogy az Egyesült Államokban a felnőttek 91%-a használ mobiltelefont, 56%-a pedig okostelefont, ez potenciálisan széles körben alkalmazható terápiás beavatkozási lehetőséget jelent. Egyre nagyobb az érdeklődés a mobil egészségügyi (mHealth) technológiák kiaknázása iránt, hogy javítsák az általános lakosság egészségügyi viselkedését. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek vak, randomizált m-egészségügyi vizsgálatot a digitális aktivitáskövetésről és az intelligens SMS-ezésről a fizikai aktivitás elősegítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy innovatív, kényelmes, m-egészségügyi próbatervet használó kísérleti tanulmány célja egy olyan zökkenőmentes információáramlási modell megvalósíthatóságának tesztelése, amely integrálja a digitális tevékenységkövető információkat egy mobiltelefonos SMS-küldő rendszerrel, hogy olyan technológiailag továbbfejlesztett beavatkozást biztosítson, amely nem igényel személyesen. nyomon követése.
A kutatók azt feltételezik, hogy:
- az egyének túlbecsülik fizikai aktivitásukat, különösen a munkahelyükön.
- Az aktivitáskövetőtől származó biofeed az öntudat növelése révén növelheti a fizikai aktivitást.
- Az "okos" szöveges üzenetek visszajelzései személyre szabott egészségügyi coaching révén növelhetik a fizikai aktivitást.
A digitalizált tevékenységkövetés a Fitbug Orb-ot fogja használni, amely Bluetooth-on keresztül szinkronizálódik az okostelefonnal. Ez egy kijelző nélküli triaxiális gyorsulásmérő, amely lehetővé teszi, hogy a résztvevők elvakítsák a numerikus visszajelzést. A szöveges üzenetküldés a Reify Health „intelligens” platformját fogja használni a személyre szabott, interaktív szöveges küldéshez, automatizált és ismételhető algoritmussal. Az SMS-küldést valós idejű tevékenységi információk jelzik.
A vizsgálati stratégia lehetséges előnyei közé tartozik a személyes üléseken való részvétel megszüntetése, az egészségügyi coaching személyre szabása, a folyamatosabb betegkapcsolat; olcsó beavatkozás, a végső lehetőség arra, hogy beavatkozásunkat nagyobb célpopulációkra skálázzuk.
A kezdeti kísérleti próba befejezése után a további vizsgálat magában foglalja a résztvevők és a fókuszcsoportok hosszú távú fizikai aktivitásának nyomon követését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bemutatkozás a kardiológiai klinikán
- 18-69 éves korig
- Kompatibilis okostelefon felhasználója
Kizárási kritériumok:
- Már használ egy tevékenységkövetőt
- Az előnyben részesített tevékenységformát nem méri a tevékenységkövető (úszás, jóga, korcsolya, lépcsőmester vagy kerekeken végzett tevékenységek, például kerékpározás vagy görkorcsolya)
- A normál tevékenységtől eltiltva kerekesszékhez kötött állapot, ágyhoz kötött állapot, botra/járóra támaszkodás, aktivitáskorlátozó tüdőbetegség, aktivitáskorlátozó angina, aktivitáskorlátozó osteoarthritis vagy egyéb állapot miatt.
- 3 nap vagy több mérsékelt vagy erőteljes tevékenység szabadidőben, napi 30 percnél többet a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vakított digitális tevékenységkövető
Blinded Digital Activity Tracker = A csoport viseli a nyomkövetőt, de nem látja a nyomkövető által biztosított numerikus fizikai aktivitás visszajelzési információkat.
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Unblinded digitális tevékenységkövető / nincs intelligens szöveges üzenetküldés
Unblinded Digital Activity Tracker = A digitális aktivitáskövető által biztosított numerikus fizikai aktivitás visszajelzési információk csoportosítása. Nincs intelligens szöveges üzenetküldés = A csoport nem kap személyre szabott egészségügyi tanácsadást "okos" szöveges üzeneteken keresztül. Vegye figyelembe, hogy a vizsgálat két vizsgálati fázison keresztül zajlott az 1 hetes vak bejáratás után. Az első 2 hetes fázisban a résztvevőket véletlenszerűen nem vak vagy vak követésre osztották be. A második 2 hetes fázisban a nem vak résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy kapjanak intelligens szövegeket vagy egyáltalán nem. |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Unblinded digitális tevékenységkövető / intelligens szöveges üzenetküldés
Unblinded Digital Activity Tracker = A digitális aktivitáskövető által biztosított numerikus fizikai aktivitás visszajelzési információk csoportosítása. Intelligens szöveges üzenetküldés = A csoport személyre szabott, egészségügyi oktatást kap "okos" szöveges üzeneteken keresztül. Vegye figyelembe, hogy a vizsgálat két vizsgálati fázison keresztül zajlott az 1 hetes vak bejáratás után. Az első 2 hetes fázisban a résztvevőket véletlenszerűen nem vak vagy vak követésre osztották be. A második 2 hetes fázisban a nem vak résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy kapjanak intelligens szövegeket vagy egyáltalán nem. |
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi lépésszám
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos napi lépésszámhoz képest 3 hét után (a nem vak digitális aktivitáskövető beavatkozás vége)
|
Vegye figyelembe, hogy a vizsgálat két vizsgálati fázison keresztül zajlott az 1 hetes vak bejáratás után.
Az első 2 hetes fázisban a résztvevőket véletlenszerűen nem vak vagy vak követésre osztották be.
A második 2 hetes fázisban a nem vak résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy kapjanak intelligens szövegeket vagy egyáltalán nem.
|
Változás a kiindulási átlagos napi lépésszámhoz képest 3 hét után (a nem vak digitális aktivitáskövető beavatkozás vége)
|
|
Átlagos napi lépésszám
Időkeret: Változás 3 hétről az átlagos napi lépésszám 5 hét után (az intelligens szöveges üzenetküldési beavatkozás vége)
|
Vegye figyelembe, hogy a vizsgálat két vizsgálati fázison keresztül zajlott az 1 hetes vak bejáratás után.
Az első 2 hetes fázisban a résztvevőket véletlenszerűen nem vak vagy vak követésre osztották be.
A második 2 hetes fázisban a nem vak résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy kapjanak intelligens szövegeket vagy egyáltalán nem.
|
Változás 3 hétről az átlagos napi lépésszám 5 hét után (az intelligens szöveges üzenetküldési beavatkozás vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi tevékenységi idő
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos napi aktivitási időhöz képest 3 héten belül (a nem vak digitális aktivitáskövető beavatkozás vége)
|
Vegye figyelembe, hogy a vizsgálat két vizsgálati fázison keresztül zajlott az 1 hetes vak bejáratás után.
Az első 2 hetes fázisban a résztvevőket véletlenszerűen nem vak vagy vak követésre osztották be.
A második 2 hetes fázisban a nem vak résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy kapjanak intelligens szövegeket vagy egyáltalán nem.
|
Változás a kiindulási átlagos napi aktivitási időhöz képest 3 héten belül (a nem vak digitális aktivitáskövető beavatkozás vége)
|
|
Átlagos napi aerob tevékenység ideje
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos napi aerob aktivitási időhöz képest 3 héten belül (a nem vak digitális aktivitáskövető beavatkozás vége)
|
Meghatározása szerint több mint 10 percig folyamatos sétával eltöltött idő, anélkül, hogy egy percnél hosszabb ideig megszakadna. Vegye figyelembe, hogy a vizsgálat két vizsgálati fázison keresztül zajlott az 1 hetes vak bejáratás után. Az első 2 hetes fázisban a résztvevőket véletlenszerűen nem vak vagy vak követésre osztották be. A második 2 hetes fázisban a nem vak résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy kapjanak intelligens szövegeket vagy egyáltalán nem. |
Változás a kiindulási átlagos napi aerob aktivitási időhöz képest 3 héten belül (a nem vak digitális aktivitáskövető beavatkozás vége)
|
|
Átlagos napi tevékenységi idő
Időkeret: Változás 3 hetes átlagos napi aktivitási időről 5 hétnél (az intelligens szöveges üzenetküldési beavatkozás vége)
|
Vegye figyelembe, hogy a vizsgálat két vizsgálati fázison keresztül zajlott az 1 hetes vak bejáratás után.
Az első 2 hetes fázisban a résztvevőket véletlenszerűen nem vak vagy vak követésre osztották be.
A második 2 hetes fázisban a nem vak résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy kapjanak intelligens szövegeket vagy egyáltalán nem.
|
Változás 3 hetes átlagos napi aktivitási időről 5 hétnél (az intelligens szöveges üzenetküldési beavatkozás vége)
|
|
Átlagos napi aerob tevékenység ideje
Időkeret: Változás a 3 hétről az átlagos napi aerob aktivitási időre 5 hét után (az intelligens szöveges üzenetküldési beavatkozás vége)
|
Vegye figyelembe, hogy a vizsgálat két vizsgálati fázison keresztül zajlott az 1 hetes vak bejáratás után.
Az első 2 hetes fázisban a résztvevőket véletlenszerűen nem vak vagy vak követésre osztották be.
A második 2 hetes fázisban a nem vak résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy kapjanak intelligens szövegeket vagy egyáltalán nem.
|
Változás a 3 hétről az átlagos napi aerob aktivitási időre 5 hét után (az intelligens szöveges üzenetküldési beavatkozás vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00086400
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .