mActive: 맹검, 무작위 mHealth 활동 시험 (mActive)
mActive: 신체 활동을 촉진하기 위한 디지털 활동 추적 및 스마트 문자 메시지의 맹검 무작위 mHealth 시험
그 중요성에도 불구하고 건강 관련 행동은 변경하기 어렵습니다. 행동 중 신체 활동은 여러 질병으로부터의 보호와 관련이 있습니다. 신체적으로 활동적인 사람들은 심장병, 뇌졸중, 제2형 당뇨병, 우울증, 일부 암에 걸릴 위험이 낮고 심혈관 및 모든 원인으로 인한 사망률이 용량 의존적으로 감소합니다. 그러나 대부분의 미국 성인은 CDC 신체 활동 지침을 충족하지 않습니다. 선진국의 좌식 근무 방식이 이 문제의 원인일 가능성이 높습니다.
라이프스타일 변화를 장려하기 위한 현재의 저기술 전략은 실망스러울 정도로 비효율적이며 자원 집약적입니다. 문헌에 대한 체계적인 검토는 활동 추적기(예: 만보계) 사용에 대한 혼합된 증거와 예방적 건강 관리에서 문자 메시지에 대한 제한된 증거를 보여줍니다. 그러나 이전 연구에서는 휴대폰 문자 메시지 피드백과 디지털 활동 추적을 통합하지 않았습니다.
현재 미국 성인의 91%가 휴대전화를 사용하고 56%가 스마트폰을 사용한다는 점을 감안할 때 이는 잠재적으로 광범위하게 적용 가능한 치료적 개입 방법을 나타냅니다. 모바일 건강(mHealth) 기술을 활용하여 일반 인구의 건강 행동을 개선하는 데 관심이 높아지고 있습니다. 조사관은 신체 활동을 촉진하기 위해 디지털 활동 추적 및 스마트 문자 메시지에 대한 맹검 무작위 모바일 헬스 시험을 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
혁신적이고 편리한 mHealth 시험 설계를 사용하는 이 파일럿 연구는 디지털 활동 추적기 정보를 휴대폰 문자 메시지 시스템과 통합하여 대면이 필요하지 않은 기술 강화 개입을 제공하는 원활한 정보 흐름 모델의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 후속.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 개인은 신체 활동, 특히 직장에서 하는 신체 활동을 과대평가합니다.
- 활동 추적기의 바이오피드백은 자기 인식을 높여 신체 활동을 증가시킬 수 있습니다.
- "스마트" 문자 메시지 피드백은 개인화된 건강 코칭을 통해 신체 활동을 증가시킬 수 있습니다.
디지털 활동 추적은 Bluetooth를 통해 스마트폰과 동기화되는 Fitbug Orb를 사용합니다. 이것은 디스플레이가 없는 3축 가속도계로 참가자가 숫자 피드백을 볼 수 없도록 합니다. 문자 메시지는 Reify Health의 "스마트" 플랫폼을 사용하여 자동화되고 반복 가능한 알고리즘을 통해 개인화된 대화형 문자 메시지를 보낼 것입니다. 문자 메시지는 실시간 활동 정보로 알려드립니다.
시험 전략의 잠재적 이점에는 대면 세션 참석 제거, 건강 코칭의 개인화, 보다 지속적인 환자 접촉이 포함됩니다. 저렴한 개입, 우리의 개입을 더 큰 대상 집단으로 확장할 수 있는 궁극적인 능력.
초기 파일럿 테스트 완료 후 추가 연구에는 참가자 및 포커스 그룹의 장기 신체 활동 후속 조치가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장내과에 제출
- 만 18~69세
- 호환되는 스마트폰 사용자
제외 기준:
- 이미 활동 추적기를 사용 중
- 선호하는 활동 형태는 활동 추적기로 측정되지 않습니다(수영, 요가, 아이스 스케이팅, 계단 오르기 또는 자전거 타기 또는 롤러블레이드 타기와 같은 바퀴 달린 활동).
- 휠체어 제한 상태, 침대 제한 상태, 지팡이/보행자 의존, 활동 제한 폐 질환, 활동 제한 협심증, 활동 제한 골관절염 또는 기타 상태로 인해 정상적인 활동이 금지됩니다.
- International Physical Activity Questionnaire에 의해 하루 30분 이상 여가 시간에 3일 이상 중강도 또는 격렬한 활동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 맹인 디지털 활동 추적기
눈이 먼 디지털 활동 추적기 = 그룹이 추적기를 착용하지만 추적기가 제공하는 수치적인 신체 활동 피드백 정보를 볼 수 없습니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 눈이 멀지 않은 디지털 활동 추적기 / 스마트 문자 메시지 없음
Unblinded Digital Activity Tracker = 디지털 활동 추적기가 제공하는 숫자 신체 활동 피드백 정보에 눈가림이 해제된 그룹입니다. 스마트 문자 메시지 없음 = 그룹은 "스마트" 문자 메시지를 통해 개인화된 건강 코칭을 받지 않습니다. 이 연구는 1주간의 맹검 런인 후 두 연구 단계에 걸쳐 발생했음에 유의하십시오. 첫 2주간의 단계에서 참가자들은 맹검 또는 맹검 추적에 무작위 배정되었습니다. 두 번째 2주 단계에서 맹검을 해제한 참가자는 무작위로 스마트 텍스트를 받거나 받지 않았습니다. |
다른 이름들:
|
|
실험적: 눈이 멀지 않은 디지털 활동 추적기 / 스마트 문자 메시지
Unblinded Digital Activity Tracker = 디지털 활동 추적기가 제공하는 숫자 신체 활동 피드백 정보에 눈가림이 해제된 그룹입니다. 스마트 문자 메시지 = 그룹은 "스마트" 문자 메시지를 통해 개인화된 건강 코칭을 받습니다. 이 연구는 1주간의 맹검 런인 후 두 연구 단계에 걸쳐 발생했음에 유의하십시오. 첫 2주간의 단계에서 참가자들은 맹검 또는 맹검 추적에 무작위 배정되었습니다. 두 번째 2주 단계에서 맹검을 해제한 참가자는 무작위로 스마트 텍스트를 받거나 받지 않았습니다. |
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 일일 걸음 수
기간: 3주에 기준선 평균 일일 걸음 수에서 변경(눈가림 없는 디지털 활동 추적기 개입 종료)
|
이 연구는 1주간의 맹검 런인 후 두 연구 단계에 걸쳐 발생했음에 유의하십시오.
첫 2주간의 단계에서 참가자들은 맹검 또는 맹검 추적에 무작위 배정되었습니다.
두 번째 2주 단계에서 맹검을 해제한 참가자는 무작위로 스마트 텍스트를 받거나 받지 않았습니다.
|
3주에 기준선 평균 일일 걸음 수에서 변경(눈가림 없는 디지털 활동 추적기 개입 종료)
|
|
평균 일일 걸음 수
기간: 3주에서 변화는 5주에 일일 걸음 수를 의미합니다(스마트 문자 메시지 개입 종료).
|
이 연구는 1주간의 맹검 런인 후 두 연구 단계에 걸쳐 발생했음에 유의하십시오.
첫 2주간의 단계에서 참가자들은 맹검 또는 맹검 추적에 무작위 배정되었습니다.
두 번째 2주 단계에서 맹검을 해제한 참가자는 무작위로 스마트 텍스트를 받거나 받지 않았습니다.
|
3주에서 변화는 5주에 일일 걸음 수를 의미합니다(스마트 문자 메시지 개입 종료).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 일일 활동 시간
기간: 기준선 평균 일일 활동 시간에서 3주까지의 변화(눈가림 없는 디지털 활동 추적기 개입 종료)
|
이 연구는 1주간의 맹검 런인 후 두 연구 단계에 걸쳐 발생했음에 유의하십시오.
첫 2주간의 단계에서 참가자들은 맹검 또는 맹검 추적에 무작위 배정되었습니다.
두 번째 2주 단계에서 맹검을 해제한 참가자는 무작위로 스마트 텍스트를 받거나 받지 않았습니다.
|
기준선 평균 일일 활동 시간에서 3주까지의 변화(눈가림 없는 디지털 활동 추적기 개입 종료)
|
|
일일 평균 유산소 활동 시간
기간: 기준선 평균 일일 유산소 활동 시간에서 3주까지의 변화(눈가림 없는 디지털 활동 추적기 개입 종료)
|
1분 이상 쉬지 않고 10분 이상 계속 걷는 시간으로 정의됩니다. 이 연구는 1주간의 맹검 런인 후 두 연구 단계에 걸쳐 발생했음에 유의하십시오. 첫 2주간의 단계에서 참가자들은 맹검 또는 맹검 추적에 무작위 배정되었습니다. 두 번째 2주 단계에서 맹검을 해제한 참가자는 무작위로 스마트 텍스트를 받거나 받지 않았습니다. |
기준선 평균 일일 유산소 활동 시간에서 3주까지의 변화(눈가림 없는 디지털 활동 추적기 개입 종료)
|
|
평균 일일 활동 시간
기간: 3주에서 변경은 5주에서 일일 활동 시간을 의미합니다(스마트 문자 메시지 개입 종료).
|
이 연구는 1주간의 맹검 런인 후 두 연구 단계에 걸쳐 발생했음에 유의하십시오.
첫 2주간의 단계에서 참가자들은 맹검 또는 맹검 추적에 무작위 배정되었습니다.
두 번째 2주 단계에서 맹검을 해제한 참가자는 무작위로 스마트 텍스트를 받거나 받지 않았습니다.
|
3주에서 변경은 5주에서 일일 활동 시간을 의미합니다(스마트 문자 메시지 개입 종료).
|
|
일일 평균 유산소 활동 시간
기간: 3주에서 변화는 5주에서 일일 유산소 활동 시간을 의미합니다(스마트 문자 메시지 개입 종료).
|
이 연구는 1주간의 맹검 런인 후 두 연구 단계에 걸쳐 발생했음에 유의하십시오.
첫 2주간의 단계에서 참가자들은 맹검 또는 맹검 추적에 무작위 배정되었습니다.
두 번째 2주 단계에서 맹검을 해제한 참가자는 무작위로 스마트 텍스트를 받거나 받지 않았습니다.
|
3주에서 변화는 5주에서 일일 유산소 활동 시간을 의미합니다(스마트 문자 메시지 개입 종료).
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
디지털 활동 추적기에 대한 임상 시험
-
Cantonal Hospital of St. Gallen모병
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한
-
Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth완전한
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는