Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mActive: Zaslepená, náhodná zkouška aktivity mHealth (mActive)

17. února 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

mActive: zaslepená, náhodná zkušební verze mHealth sledování digitální aktivity a inteligentních textových zpráv na podporu fyzické aktivity

Navzdory jejich důležitosti je chování související se zdravím těžké změnit. Mezi způsoby chování je fyzická aktivita spojena s ochranou před mnoha nemocemi. Lidé, kteří jsou fyzicky aktivní, mají nižší riziko srdečních onemocnění, mrtvice, diabetu 2. typu, deprese a některých druhů rakoviny s přidruženým na dávce závislým snížením kardiovaskulární úmrtnosti a mortality ze všech příčin. Většina dospělých v USA však nesplňuje pokyny CDC pro fyzickou aktivitu. K tomuto problému pravděpodobně přispívá sedavé pracovní chování v průmyslových zemích.

Současné nízkotechnologické strategie na podporu změny životního stylu jsou neuspokojivě neúčinné a jsou vysoce náročné na zdroje. Systematické přehledy literatury ukazují smíšené důkazy pro používání sledovačů aktivity (tj. krokoměrů) a omezené množství důkazů pro zasílání textových zpráv v preventivní zdravotní péči. Předchozí studie však neintegrovaly sledování digitální aktivity se zpětnou vazbou textových zpráv mobilního telefonu.

Vzhledem k tomu, že 91 % dospělých ve Spojených státech nyní používá mobilní telefon a 56 % chytrý telefon, představuje to potenciálně široce použitelnou cestu pro terapeutickou intervenci. Roste zájem o využití technologií mobilního zdraví (mHealth) ke zlepšení zdravotního chování u obecné populace. Vyšetřovatelé navrhují provést zaslepenou, randomizovanou zkoušku mHealth sledování digitální aktivity a inteligentních textových zpráv na podporu fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie si klade za cíl otestovat proveditelnost bezproblémového modelu informačního toku integrujícího informace digitálního sledování aktivity se systémem textových zpráv mobilního telefonu s využitím inovativního, pohodlného zkušebního návrhu mHealth, aby byla zajištěna technologicky vylepšená intervence, která nevyžaduje osobní návštěvu. následovat.

Vyšetřovatelé předpokládají, že:

  1. jednotlivci přeceňují svou fyzickou aktivitu, zejména tu vykonávanou v práci.
  2. biofeedback ze sledování aktivity může zvýšit fyzickou aktivitu prostřednictvím zvýšení sebeuvědomění.
  3. „chytrá“ zpětná vazba prostřednictvím textových zpráv může zvýšit fyzickou aktivitu prostřednictvím personalizace koučování v oblasti zdraví.

Digitalizované sledování aktivity bude využívat Fitbug Orb, který se synchronizuje přes Bluetooth s vaším chytrým telefonem. Jedná se o tříosý akcelerometr bez displeje, který umožňuje oslepit účastníky vůči číselné zpětné vazbě. Textové zprávy budou využívat „chytrou“ platformu Reify Health pro personalizované, interaktivní textové zprávy pomocí automatizovaného a opakovatelného algoritmu. Textové zprávy budou informovány informacemi o aktivitě v reálném čase.

Mezi potenciální výhody zkušební strategie patří eliminace docházky na osobní sezení, personalizace zdravotního koučování, trvalejší kontakt s pacientem; levná intervence, konečná schopnost rozšířit naši intervenci na větší cílové skupiny.

Po dokončení počáteční pilotní studie bude další studie zahrnovat dlouhodobé sledování fyzické aktivity účastníků a cílových skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace na kardiologické klinice
  • Ve věku 18-69 let
  • Uživatel kompatibilního smartphonu

Kritéria vyloučení:

  • Již používáte sledování aktivity
  • Preferovaná forma aktivity není měřena pomocí sledování aktivity (plavání, jóga, bruslení, schodiště nebo aktivity na kolech, jako je jízda na kole nebo kolečkových bruslích)
  • Normální aktivita je zakázána z důvodu upoutání na invalidní vozík, upoutání na lůžko, spoléhání se na hůl/chodítko, plicní onemocnění omezující aktivitu, angina omezující aktivitu, osteoartróza omezující aktivitu nebo jiný stav.
  • 3 dny nebo více střední nebo intenzivní aktivity ve volném čase po dobu 30 minut více denně podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Zaslepený digitální sledování aktivity
Zaslepený sledovač digitální aktivity = Skupina nosí sledovač, ale je zaslepená vůči číselným informacím zpětné vazby fyzické aktivity, které poskytuje sledovač.
Přístroj: Digitální sledování aktivity
Ostatní jména:
  • Fitbug Orb
Experimentální: Unblinded Digital Activity Tracker / No Smart Text Messaging

Unblinded Digital Activity Tracker = Skupina nezaslepená vůči numerickým informacím zpětné vazby fyzické aktivity, které poskytuje digitální sledování aktivity.

Žádné inteligentní textové zprávy = Skupina nedostává personalizované zdravotní koučování prostřednictvím „chytrých“ textových zpráv.

Všimněte si, že studie probíhala ve dvou fázích studie po 1týdenním zaslepeném záběhu. V první 2týdenní fázi byli účastníci randomizováni k nezaslepenému nebo zaslepenému sledování. Ve druhé 2týdenní fázi byli nezaslepení účastníci randomizováni tak, aby dostávali chytré texty nebo žádné texty.
Přístroj: Digitální sledování aktivity
Ostatní jména:
  • Fitbug Orb
Experimentální: Unblinded Digital Activity Tracker / Smart Text Messaging

Unblinded Digital Activity Tracker = Skupina nezaslepená vůči numerickým informacím zpětné vazby fyzické aktivity, které poskytuje digitální sledování aktivity.

Inteligentní textové zprávy = Skupina dostává personalizované zdravotní koučování prostřednictvím „chytrých“ textových zpráv.

Všimněte si, že studie probíhala ve dvou fázích studie po 1týdenním zaslepeném záběhu. V první 2týdenní fázi byli účastníci randomizováni k nezaslepenému nebo zaslepenému sledování. Ve druhé 2týdenní fázi byli nezaslepení účastníci randomizováni tak, aby dostávali chytré texty nebo žádné texty.
Přístroj: Digitální sledování aktivity
Ostatní jména:
  • Fitbug Orb
Jiný: Inteligentní textové zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: Změna od výchozího průměrného denního počtu kroků za 3 týdny (konec nezaslepeného zásahu digitálního sledování aktivity)
Všimněte si, že studie probíhala ve dvou fázích studie po 1týdenním zaslepeném záběhu. V první 2týdenní fázi byli účastníci randomizováni k nezaslepenému nebo zaslepenému sledování. Ve druhé 2týdenní fázi byli nezaslepení účastníci randomizováni tak, aby dostávali chytré texty nebo žádné texty.
Změna od výchozího průměrného denního počtu kroků za 3 týdny (konec nezaslepeného zásahu digitálního sledování aktivity)
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: Změna ze 3 týdnů průměrného denního počtu kroků po 5 týdnech (konec chytrého zasílání textových zpráv)
Všimněte si, že studie probíhala ve dvou fázích studie po 1týdenním zaslepeném záběhu. V první 2týdenní fázi byli účastníci randomizováni k nezaslepenému nebo zaslepenému sledování. Ve druhé 2týdenní fázi byli nezaslepení účastníci randomizováni tak, aby dostávali chytré texty nebo žádné texty.
Změna ze 3 týdnů průměrného denního počtu kroků po 5 týdnech (konec chytrého zasílání textových zpráv)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná doba denní aktivity
Časové okno: Změna od výchozí průměrné denní doby aktivity po 3 týdnech (konec nezaslepeného zásahu digitálního sledování aktivity)
Všimněte si, že studie probíhala ve dvou fázích studie po 1týdenním zaslepeném záběhu. V první 2týdenní fázi byli účastníci randomizováni k nezaslepenému nebo zaslepenému sledování. Ve druhé 2týdenní fázi byli nezaslepení účastníci randomizováni tak, aby dostávali chytré texty nebo žádné texty.
Změna od výchozí průměrné denní doby aktivity po 3 týdnech (konec nezaslepeného zásahu digitálního sledování aktivity)
Průměrná denní doba aerobní aktivity
Časové okno: Změna od výchozí průměrné denní doby aerobní aktivity po 3 týdnech (konec nezaslepeného zásahu digitálního sledovače aktivity)

Definováno jako čas strávený souvislou chůzí po dobu >10 minut bez přerušení na více než minutu.

Všimněte si, že studie probíhala ve dvou fázích studie po 1týdenním zaslepeném záběhu. V první 2týdenní fázi byli účastníci randomizováni k nezaslepenému nebo zaslepenému sledování. Ve druhé 2týdenní fázi byli nezaslepení účastníci randomizováni tak, aby dostávali chytré texty nebo žádné texty.
Změna od výchozí průměrné denní doby aerobní aktivity po 3 týdnech (konec nezaslepeného zásahu digitálního sledovače aktivity)
Průměrná doba denní aktivity
Časové okno: Změna ze 3 týdnů na průměrnou denní dobu aktivity po 5 týdnech (konec chytrého zasílání textových zpráv)
Všimněte si, že studie probíhala ve dvou fázích studie po 1týdenním zaslepeném záběhu. V první 2týdenní fázi byli účastníci randomizováni k nezaslepenému nebo zaslepenému sledování. Ve druhé 2týdenní fázi byli nezaslepení účastníci randomizováni tak, aby dostávali chytré texty nebo žádné texty.
Změna ze 3 týdnů na průměrnou denní dobu aktivity po 5 týdnech (konec chytrého zasílání textových zpráv)
Průměrná denní doba aerobní aktivity
Časové okno: Změna ze 3 týdnů na průměrnou denní dobu aerobní aktivity po 5 týdnech (konec chytrého zasílání textových zpráv)
Všimněte si, že studie probíhala ve dvou fázích studie po 1týdenním zaslepeném záběhu. V první 2týdenní fázi byli účastníci randomizováni k nezaslepenému nebo zaslepenému sledování. Ve druhé 2týdenní fázi byli nezaslepení účastníci randomizováni tak, aby dostávali chytré texty nebo žádné texty.
Změna ze 3 týdnů na průměrnou denní dobu aerobní aktivity po 5 týdnech (konec chytrého zasílání textových zpráv)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NA_00086400

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální sledování aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit