mActive: um estudo cego e randomizado de atividade de mHealth (mActive)
mActive: um teste cego e randomizado de mHealth de rastreamento de atividade digital e mensagens de texto inteligentes para promover a atividade física
Apesar de sua importância, os comportamentos relacionados à saúde são difíceis de mudar. Dentre os comportamentos, a atividade física está associada à proteção contra múltiplas doenças. As pessoas que são fisicamente ativas têm menor risco de doenças cardíacas, derrame, diabetes tipo 2, depressão e alguns tipos de câncer com reduções dependentes da dose associadas na mortalidade cardiovascular e por todas as causas. No entanto, a maioria dos adultos americanos não atende às diretrizes de atividade física do CDC. O comportamento sedentário do trabalho em nações industrializadas provavelmente contribui para esse problema.
As estratégias atuais de baixa tecnologia para encorajar a mudança de estilo de vida são decepcionantemente ineficazes e consomem muitos recursos. As revisões sistemáticas da literatura mostram evidências mistas para o uso de rastreadores de atividade (ou seja, pedômetros) e um corpo limitado de evidências para mensagens de texto em cuidados de saúde preventivos. No entanto, estudos anteriores não integraram o rastreamento de atividade digital com o feedback de mensagens de texto do telefone móvel.
Dado que 91% dos adultos nos Estados Unidos agora usam um telefone celular e 56% um smartphone, isso representa um caminho potencialmente amplamente aplicável para intervenção terapêutica. Há um interesse crescente em alavancar as tecnologias de saúde móvel (mHealth) para melhorar os comportamentos de saúde na população em geral. Os pesquisadores propõem conduzir um estudo randomizado e cego de mHealth de rastreamento de atividade digital e mensagens de texto inteligentes para promover a atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um design de teste mHealth inovador e conveniente, este estudo piloto visa testar a viabilidade de um modelo contínuo de fluxo de informações integrando informações do rastreador de atividade digital com um sistema de mensagens de texto de telefone celular para fornecer uma intervenção aprimorada por tecnologia que não requer atendimento pessoal seguir.
Os investigadores levantam a hipótese de que:
- os indivíduos superestimam sua atividade física, principalmente a praticada no trabalho.
- o biofeedback de um rastreador de atividade pode aumentar a atividade física por meio do aumento da autoconsciência.
- O feedback de mensagem de texto "inteligente" pode aumentar a atividade física por meio da personalização do treinamento de saúde.
O rastreamento de atividades digitalizadas usará o Fitbug Orb, que sincroniza via Bluetooth com o smartphone. É um acelerômetro triaxial sem exibição, permitindo cegar os participantes para feedback numérico. As mensagens de texto usarão a plataforma "inteligente" da Reify Health para mensagens de texto personalizadas e interativas por um algoritmo automatizado e repetível. As mensagens de texto serão informadas por informações de atividade em tempo real.
As vantagens potenciais da estratégia experimental incluem a eliminação do atendimento em sessões presenciais, personalização do treinamento em saúde, contato mais contínuo com o paciente; intervenção barata, a capacidade final de escalar nossa intervenção para populações-alvo maiores.
Após a conclusão do estudo piloto inicial, o estudo adicional incluirá acompanhamento de atividade física de longo prazo dos participantes e grupos focais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se à clínica de cardiologia
- De 18 a 69 anos
- Utilizador de um smartphone compatível
Critério de exclusão:
- Já está usando um rastreador de atividade
- A forma preferida de atividade não é medida por um rastreador de atividade (natação, ioga, patinação no gelo, escada principal ou atividades sobre rodas, como andar de bicicleta ou patins)
- Proibido de atividades normais devido ao status de cadeira de rodas, status de acamado, dependência de bengala/andador, doença pulmonar limitadora de atividade, angina limitadora de atividade, osteoartrite limitadora de atividade ou outra condição.
- 3 dias ou mais de atividade moderada ou vigorosa durante o tempo de lazer por 30 minutos ou mais por dia pelo Questionário Internacional de Atividade Física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Rastreador de atividade digital cego
Rastreador de atividade digital cego = O grupo usa o rastreador, mas não tem acesso às informações numéricas de feedback da atividade física fornecidas pelo rastreador.
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Outros nomes:
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Experimental: Rastreador de atividade digital sem ocultação / sem mensagens de texto inteligentes
Rastreador de atividade digital não cego = Grupo não cego para as informações numéricas de feedback de atividade física fornecidas pelo rastreador de atividade digital. Nenhuma mensagem de texto inteligente = o grupo não recebe treinamento de saúde personalizado por meio de mensagens de texto "inteligentes". Observe que o estudo ocorreu em duas fases de estudo após a execução cega de 1 semana. Na primeira fase de 2 semanas, os participantes foram randomizados para rastreamento não cego ou cego. Na segunda fase de 2 semanas, os participantes não cegos foram randomizados para receber textos inteligentes ou nenhum texto. |
Outros nomes:
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Experimental: Rastreador de atividades digitais sem ocultação/mensagens de texto inteligentes
Rastreador de atividade digital não cego = Grupo não cego para as informações numéricas de feedback de atividade física fornecidas pelo rastreador de atividade digital. Mensagens de texto inteligentes = O grupo recebe treinamento de saúde personalizado por meio de mensagens de texto "inteligentes". Observe que o estudo ocorreu em duas fases de estudo após a execução cega de 1 semana. Na primeira fase de 2 semanas, os participantes foram randomizados para rastreamento não cego ou cego. Na segunda fase de 2 semanas, os participantes não cegos foram randomizados para receber textos inteligentes ou nenhum texto. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem média diária de passos
Prazo: Mudança da contagem diária média de passos da linha de base em 3 semanas (fim da intervenção não cega do rastreador de atividade digital)
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Observe que o estudo ocorreu em duas fases de estudo após a execução cega de 1 semana.
Na primeira fase de 2 semanas, os participantes foram randomizados para rastreamento não cego ou cego.
Na segunda fase de 2 semanas, os participantes não cegos foram randomizados para receber textos inteligentes ou nenhum texto.
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Mudança da contagem diária média de passos da linha de base em 3 semanas (fim da intervenção não cega do rastreador de atividade digital)
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Contagem média diária de passos
Prazo: Mudança de 3 semanas significa contagem diária de passos em 5 semanas (fim da intervenção de mensagem de texto inteligente)
|
Observe que o estudo ocorreu em duas fases de estudo após a execução cega de 1 semana.
Na primeira fase de 2 semanas, os participantes foram randomizados para rastreamento não cego ou cego.
Na segunda fase de 2 semanas, os participantes não cegos foram randomizados para receber textos inteligentes ou nenhum texto.
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Mudança de 3 semanas significa contagem diária de passos em 5 semanas (fim da intervenção de mensagem de texto inteligente)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Médio de Atividade Diária
Prazo: Alteração do tempo médio de atividade diária da linha de base em 3 semanas (fim da intervenção não cega do rastreador de atividade digital)
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Observe que o estudo ocorreu em duas fases de estudo após a execução cega de 1 semana.
Na primeira fase de 2 semanas, os participantes foram randomizados para rastreamento não cego ou cego.
Na segunda fase de 2 semanas, os participantes não cegos foram randomizados para receber textos inteligentes ou nenhum texto.
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Alteração do tempo médio de atividade diária da linha de base em 3 semanas (fim da intervenção não cega do rastreador de atividade digital)
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Tempo médio diário de atividade aeróbica
Prazo: Alteração do tempo de atividade aeróbica diária média basal em 3 semanas (fim da intervenção não cega do rastreador de atividade digital)
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Definido como o tempo gasto caminhando continuamente por > 10 minutos sem parar por mais de um minuto. Observe que o estudo ocorreu em duas fases de estudo após a execução cega de 1 semana. Na primeira fase de 2 semanas, os participantes foram randomizados para rastreamento não cego ou cego. Na segunda fase de 2 semanas, os participantes não cegos foram randomizados para receber textos inteligentes ou nenhum texto. |
Alteração do tempo de atividade aeróbica diária média basal em 3 semanas (fim da intervenção não cega do rastreador de atividade digital)
|
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Tempo Médio de Atividade Diária
Prazo: Mudança de 3 semanas significa tempo de atividade diária em 5 semanas (fim da intervenção de mensagem de texto inteligente)
|
Observe que o estudo ocorreu em duas fases de estudo após a execução cega de 1 semana.
Na primeira fase de 2 semanas, os participantes foram randomizados para rastreamento não cego ou cego.
Na segunda fase de 2 semanas, os participantes não cegos foram randomizados para receber textos inteligentes ou nenhum texto.
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Mudança de 3 semanas significa tempo de atividade diária em 5 semanas (fim da intervenção de mensagem de texto inteligente)
|
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Tempo médio diário de atividade aeróbica
Prazo: Mudança de 3 semanas significa tempo de atividade aeróbica diária em 5 semanas (fim da intervenção de mensagem de texto inteligente)
|
Observe que o estudo ocorreu em duas fases de estudo após a execução cega de 1 semana.
Na primeira fase de 2 semanas, os participantes foram randomizados para rastreamento não cego ou cego.
Na segunda fase de 2 semanas, os participantes não cegos foram randomizados para receber textos inteligentes ou nenhum texto.
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Mudança de 3 semanas significa tempo de atividade aeróbica diária em 5 semanas (fim da intervenção de mensagem de texto inteligente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NA_00086400
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