mActive: слепое рандомизированное испытание mHealth Activity (mActive)
mActive: слепое рандомизированное испытание mHealth для цифрового отслеживания активности и интеллектуальных текстовых сообщений для пропаганды физической активности
Несмотря на их важность, поведение, связанное со здоровьем, трудно изменить. Среди видов поведения физическая активность связана с защитой от множества заболеваний. Физически активные люди имеют более низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, диабета 2 типа, депрессии и некоторых видов рака с сопутствующим дозозависимым снижением сердечно-сосудистой смертности и смертности от всех причин. Однако большинство взрослых в США не соблюдают рекомендации CDC по физической активности. Сидячая работа в промышленно развитых странах, вероятно, является одной из причин этой проблемы.
Нынешние низкотехнологичные стратегии поощрения изменения образа жизни разочаровывающе неэффективны и очень ресурсоемки. Систематические обзоры литературы показывают смешанные данные об использовании трекеров активности (например, шагомеров) и ограниченный набор данных об обмене текстовыми сообщениями в профилактической медицинской помощи. Однако в предыдущих исследованиях отслеживание цифровой активности не интегрировалось с обратной связью при обмене текстовыми сообщениями на мобильном телефоне.
Учитывая, что 91% взрослых в Соединенных Штатах в настоящее время пользуются мобильным телефоном, а 56% — смартфоном, это представляет собой потенциально широко применимое средство терапевтического вмешательства. Растет интерес к использованию технологий мобильного здравоохранения (mHealth) для улучшения поведения населения в отношении здоровья. Исследователи предлагают провести слепое рандомизированное исследование мобильного здравоохранения для отслеживания цифровой активности и смарт-текстовых сообщений для пропаганды физической активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование с использованием инновационного и удобного пробного дизайна mHealth направлено на проверку осуществимости бесшовной модели информационного потока, объединяющей информацию цифрового трекера активности с системой текстовых сообщений на мобильном телефоне для предоставления высокотехнологичного вмешательства, которое не требует личного присутствия. следовать за.
Исследователи предполагают, что:
- люди переоценивают свою физическую активность, особенно на работе.
- биологическая обратная связь от трекера активности может увеличить физическую активность за счет повышения самосознания.
- «Умная» обратная связь в виде текстовых сообщений может повысить физическую активность за счет персонализированного коучинга здоровья.
Цифровое отслеживание активности будет использовать Fitbug Orb, который синхронизируется через Bluetooth со смартфоном. Это трехосевой акселерометр без дисплея, позволяющий скрывать участников от числовой обратной связи. Для обмена текстовыми сообщениями будет использоваться «умная» платформа Reify Health для персонализированных интерактивных текстовых сообщений с использованием автоматизированного и повторяемого алгоритма. Текстовые сообщения будут информироваться об активности в режиме реального времени.
Потенциальные преимущества стратегии испытаний включают отказ от посещения очных сессий, персонализацию коучинга по вопросам здоровья, более постоянный контакт с пациентом; недорогое вмешательство, максимальная возможность масштабировать наше вмешательство на более крупные целевые группы населения.
После завершения первоначального пилотного испытания дополнительное исследование будет включать долгосрочное наблюдение за физической активностью участников и фокус-групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подача в кардиологическую клинику
- 18-69 лет
- Пользователь совместимого смартфона
Критерий исключения:
- Уже используете трекер активности
- Предпочитаемый вид активности не измеряется трекером активности (плавание, йога, катание на коньках, мастер лестницы или занятия на колесах, такие как езда на велосипеде или роликовых коньках)
- Запрещена нормальная активность из-за прикованности к инвалидной коляске, прикованности к постели, опоры на трость/ходунки, заболевания легких, ограничивающего активность, стенокардии, ограничивающей активность, остеоартрита, ограничивающего активность, или другого состояния.
- 3 или более дней умеренной или активной активности в свободное время по 30 и более минут в день согласно Международному опроснику физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Слепой цифровой трекер активности
Слепой цифровой трекер активности = группа носит трекер, но не видит числовой информации о физической активности, предоставляемой трекером.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Неслепой цифровой трекер активности / без смарт-текстовых сообщений
Неслепой цифровой трекер активности = группа неослепленных по числовой информации обратной связи о физической активности, предоставляемой цифровым трекером активности. Нет обмена смарт-текстовыми сообщениями = группа не получает персонализированные консультации по вопросам здоровья с помощью «умных» текстовых сообщений. Обратите внимание, что исследование проводилось в течение двух фаз исследования после 1-недельного слепого ввода. На первом двухнедельном этапе участников рандомизировали для неслепого или слепого отслеживания. На втором двухнедельном этапе незаслепленные участники были рандомизированы, чтобы получать смарт-тексты или не получать тексты. |
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Неслепой цифровой трекер активности / умный обмен текстовыми сообщениями
Неслепой цифровой трекер активности = группа неослепленных по числовой информации обратной связи о физической активности, предоставляемой цифровым трекером активности. Обмен смарт-текстовыми сообщениями = Группа получает персонализированные консультации по вопросам здоровья с помощью «умных» текстовых сообщений. Обратите внимание, что исследование проводилось в течение двух фаз исследования после 1-недельного слепого ввода. На первом двухнедельном этапе участников рандомизировали для неслепого или слепого отслеживания. На втором двухнедельном этапе незаслепленные участники были рандомизированы, чтобы получать смарт-тексты или не получать тексты. |
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее ежедневное количество шагов
Временное ограничение: Изменение среднесуточного количества шагов по сравнению с исходным через 3 недели (конец неслепого вмешательства цифрового трекера активности)
|
Обратите внимание, что исследование проводилось в течение двух фаз исследования после 1-недельного слепого ввода.
На первом двухнедельном этапе участников рандомизировали для неслепого или слепого отслеживания.
На втором двухнедельном этапе незаслепленные участники были рандомизированы, чтобы получать смарт-тексты или не получать тексты.
|
Изменение среднесуточного количества шагов по сравнению с исходным через 3 недели (конец неслепого вмешательства цифрового трекера активности)
|
|
Среднее ежедневное количество шагов
Временное ограничение: Изменение среднесуточного количества шагов по сравнению с 3 неделями через 5 недель (конец вмешательства смарт-текстовых сообщений)
|
Обратите внимание, что исследование проводилось в течение двух фаз исследования после 1-недельного слепого ввода.
На первом двухнедельном этапе участников рандомизировали для неслепого или слепого отслеживания.
На втором двухнедельном этапе незаслепленные участники были рандомизированы, чтобы получать смарт-тексты или не получать тексты.
|
Изменение среднесуточного количества шагов по сравнению с 3 неделями через 5 недель (конец вмешательства смарт-текстовых сообщений)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время ежедневной активности
Временное ограничение: Изменение средней продолжительности ежедневной активности по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (конец неслепого вмешательства цифрового трекера активности)
|
Обратите внимание, что исследование проводилось в течение двух фаз исследования после 1-недельного слепого ввода.
На первом двухнедельном этапе участников рандомизировали для неслепого или слепого отслеживания.
На втором двухнедельном этапе незаслепленные участники были рандомизированы, чтобы получать смарт-тексты или не получать тексты.
|
Изменение средней продолжительности ежедневной активности по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (конец неслепого вмешательства цифрового трекера активности)
|
|
Среднее ежедневное время аэробной активности
Временное ограничение: Изменение средней ежедневной аэробной активности по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (конец незаслепленного вмешательства цифрового трекера активности)
|
Определяется как время непрерывной ходьбы в течение более 10 минут без перерывов более чем на минуту. Обратите внимание, что исследование проводилось в течение двух фаз исследования после 1-недельного слепого ввода. На первом двухнедельном этапе участников рандомизировали для неслепого или слепого отслеживания. На втором двухнедельном этапе незаслепленные участники были рандомизированы, чтобы получать смарт-тексты или не получать тексты. |
Изменение средней ежедневной аэробной активности по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (конец незаслепленного вмешательства цифрового трекера активности)
|
|
Среднее время ежедневной активности
Временное ограничение: Изменение средней продолжительности ежедневной активности по сравнению с 3-недельным периодом на 5-й неделе (окончание вмешательства смарт-текстовых сообщений)
|
Обратите внимание, что исследование проводилось в течение двух фаз исследования после 1-недельного слепого ввода.
На первом двухнедельном этапе участников рандомизировали для неслепого или слепого отслеживания.
На втором двухнедельном этапе незаслепленные участники были рандомизированы, чтобы получать смарт-тексты или не получать тексты.
|
Изменение средней продолжительности ежедневной активности по сравнению с 3-недельным периодом на 5-й неделе (окончание вмешательства смарт-текстовых сообщений)
|
|
Среднее ежедневное время аэробной активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 3-недельным средним временем ежедневной аэробной активности на 5-й неделе (конец вмешательства смарт-текстовых сообщений)
|
Обратите внимание, что исследование проводилось в течение двух фаз исследования после 1-недельного слепого ввода.
На первом двухнедельном этапе участников рандомизировали для неслепого или слепого отслеживания.
На втором двухнедельном этапе незаслепленные участники были рандомизированы, чтобы получать смарт-тексты или не получать тексты.
|
Изменение по сравнению с 3-недельным средним временем ежедневной аэробной активности на 5-й неделе (конец вмешательства смарт-текстовых сообщений)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00086400
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .