mActive: En blindad, randomiserad mHealth Activity Trial (mActive)
mActive: En blindad, randomiserad mHealth-prövning av digital aktivitetsspårning och smarta sms för att främja fysisk aktivitet
Trots deras betydelse är hälsorelaterade beteenden svåra att ändra. Bland beteenden är fysisk aktivitet förknippad med skydd mot flera sjukdomar. Människor som är fysiskt aktiva har lägre risk för hjärtsjukdomar, stroke, typ 2-diabetes, depression och vissa cancerformer med tillhörande dosberoende minskningar av kardiovaskulär dödlighet och dödlighet av alla orsaker. Men de flesta amerikanska vuxna uppfyller inte CDC:s riktlinjer för fysisk aktivitet. Stillasittande arbetsbeteende i industrialiserade länder är sannolikt en bidragande orsak till detta problem.
Nuvarande lågteknologiska strategier för att uppmuntra livsstilsförändringar är besviken ineffektiva och är mycket resurskrävande. Systematiska översikter av litteraturen visar blandade bevis för användning av aktivitetsmätare (d.v.s. stegräknare) och en begränsad mängd bevis för textmeddelanden i förebyggande hälsovård. Tidigare studier har dock inte integrerat digital aktivitetsspårning med feedback från mobiltelefoner.
Med tanke på att 91 % av vuxna i USA nu använder en mobiltelefon och 56 % en smartphone, representerar detta en potentiellt allmänt användbar väg för terapeutisk intervention. Det finns ett växande intresse för att utnyttja mobil hälsa (mHealth) teknologier för att förbättra hälsobeteenden i den allmänna befolkningen. Utredarna föreslår att genomföra en blindad, randomiserad mHealth-studie av digital aktivitetsspårning och smarta sms för att främja fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en innovativ, bekväm, mHealth-testdesign, syftar denna pilotstudie till att testa genomförbarheten av en sömlös modell av informationsflöde som integrerar digital aktivitetsspårningsinformation med ett SMS-system för mobiltelefoner för att leverera en teknikförbättrad intervention som inte kräver personligen uppföljning.
Utredarna antar att:
- individer överskattar sin fysiska aktivitet, särskilt den som görs på jobbet.
- biofeedback från en aktivitetsspårare kan öka fysisk aktivitet genom att öka självmedvetenheten.
- "smarta" sms-feedback kan öka fysisk aktivitet genom personlig hälsocoaching.
Digitaliserad aktivitetsspårning kommer att använda Fitbug Orb, som synkroniseras via Bluetooth med ens smartphone. Det är en displayfri triaxiell accelerometer som gör att man kan blinda deltagarna för numerisk feedback. Textmeddelanden kommer att använda Reify Healths "smarta" plattform för personliga, interaktiva sms med en automatiserad och repeterbar algoritm. SMS kommer att informeras av aktivitetsinformation i realtid.
Potentiella fördelar med teststrategin inkluderar eliminering av närvaro vid personliga sessioner, personalisering av hälsocoachning, mer kontinuerlig patientkontakt; billig intervention, den ultimata förmågan att skala vår intervention till större målpopulationer.
Efter det första pilotförsöket kommer ytterligare studie att inkludera långsiktig fysisk aktivitetsuppföljning av deltagare och fokusgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentation för kardiologisk klinik
- Ålder 18-69 år
- Användare av en kompatibel smartphone
Exklusions kriterier:
- Använder redan en aktivitetsspårare
- Önskad form av aktivitet mäts inte av en aktivitetsspårare (simning, yoga, skridskoåkning, trappmästare eller aktiviteter på hjul som cykling eller rullskridskoåkning)
- Förbjudet från normal aktivitet på grund av rullstolsbunden status, sängbunden status, beroende av käpp/rullator, aktivitetsbegränsande lungsjukdom, aktivitetsbegränsande angina, aktivitetsbegränsande artros eller annat tillstånd.
- 3 dagar eller mer av måttlig eller kraftig aktivitet på fritiden i 30 minuter eller mer per dag enligt International Physical Activity Questionnaire
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Blindad digital aktivitetsspårare
Blindad digital aktivitetsspårare = Gruppen bär spåraren men är förblindad för den numeriska återkopplingsinformationen om fysisk aktivitet från spåraren.
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Oblindad digital aktivitetsspårare / inga smarta textmeddelanden
Oblindad digital aktivitetsspårare = Grupp avblindad till den numeriska återkopplingsinformationen om fysisk aktivitet från den digitala aktivitetsspåraren. Inga smarta textmeddelanden = Gruppen får inte personlig hälsocoachning via "smarta" textmeddelanden. Observera att studien skedde under två studiefaser efter den 1-veckors blindade inkörningen. Under den första 2-veckorsfasen randomiserades deltagarna till oblindad eller blindad spårning. I den andra 2-veckorsfasen randomiserades de oblindade deltagarna för att få smarta texter eller inga texter. |
Andra namn:
|
|
Experimentell: Oblindad digital aktivitetsspårare / smarta textmeddelanden
Oblindad digital aktivitetsspårare = Grupp avblindad till den numeriska återkopplingsinformationen om fysisk aktivitet från den digitala aktivitetsspåraren. Smart SMS = Gruppen får personlig hälsocoachning via "smarta" textmeddelanden. Observera att studien skedde under två studiefaser efter den 1-veckors blindade inkörningen. Under den första 2-veckorsfasen randomiserades deltagarna till oblindad eller blindad spårning. I den andra 2-veckorsfasen randomiserades de oblindade deltagarna för att få smarta texter eller inga texter. |
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig daglig stegräkning
Tidsram: Förändring från baslinjens genomsnittliga dagliga stegräkning efter 3 veckor (slutet på oblindad digital aktivitetsspårningsintervention)
|
Observera att studien skedde under två studiefaser efter den 1-veckors blindade inkörningen.
Under den första 2-veckorsfasen randomiserades deltagarna till oblindad eller blindad spårning.
I den andra 2-veckorsfasen randomiserades de oblindade deltagarna för att få smarta texter eller inga texter.
|
Förändring från baslinjens genomsnittliga dagliga stegräkning efter 3 veckor (slutet på oblindad digital aktivitetsspårningsintervention)
|
|
Genomsnittlig daglig stegräkning
Tidsram: Ändring från 3 veckor innebär dagligt antal steg vid 5 veckor (slutet på smarta textmeddelanden)
|
Observera att studien skedde under två studiefaser efter den 1-veckors blindade inkörningen.
Under den första 2-veckorsfasen randomiserades deltagarna till oblindad eller blindad spårning.
I den andra 2-veckorsfasen randomiserades de oblindade deltagarna för att få smarta texter eller inga texter.
|
Ändring från 3 veckor innebär dagligt antal steg vid 5 veckor (slutet på smarta textmeddelanden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig daglig aktivitetstid
Tidsram: Förändring från baslinjens genomsnittliga dagliga aktivitetstid vid 3 veckor (slutet på oblindad digital aktivitetsspårningsintervention)
|
Observera att studien skedde under två studiefaser efter den 1-veckors blindade inkörningen.
Under den första 2-veckorsfasen randomiserades deltagarna till oblindad eller blindad spårning.
I den andra 2-veckorsfasen randomiserades de oblindade deltagarna för att få smarta texter eller inga texter.
|
Förändring från baslinjens genomsnittliga dagliga aktivitetstid vid 3 veckor (slutet på oblindad digital aktivitetsspårningsintervention)
|
|
Genomsnittlig daglig aerob aktivitetstid
Tidsram: Förändring från baslinjens genomsnittliga dagliga aerobiska aktivitetstid vid 3 veckor (slutet på oblindad digital aktivitetsspårningsintervention)
|
Definieras som den tid som går åt kontinuerligt i >10 minuter utan att gå av i mer än en minut. Observera att studien skedde under två studiefaser efter den 1-veckors blindade inkörningen. Under den första 2-veckorsfasen randomiserades deltagarna till oblindad eller blindad spårning. I den andra 2-veckorsfasen randomiserades de oblindade deltagarna för att få smarta texter eller inga texter. |
Förändring från baslinjens genomsnittliga dagliga aerobiska aktivitetstid vid 3 veckor (slutet på oblindad digital aktivitetsspårningsintervention)
|
|
Genomsnittlig daglig aktivitetstid
Tidsram: Ändring från 3 veckor innebär daglig aktivitetstid vid 5 veckor (slutet på smarta textmeddelanden)
|
Observera att studien skedde under två studiefaser efter den 1-veckors blindade inkörningen.
Under den första 2-veckorsfasen randomiserades deltagarna till oblindad eller blindad spårning.
I den andra 2-veckorsfasen randomiserades de oblindade deltagarna för att få smarta texter eller inga texter.
|
Ändring från 3 veckor innebär daglig aktivitetstid vid 5 veckor (slutet på smarta textmeddelanden)
|
|
Genomsnittlig daglig aerob aktivitetstid
Tidsram: Ändring från 3 veckor innebär daglig aerob aktivitetstid vid 5 veckor (slutet på smarta textmeddelanden)
|
Observera att studien skedde under två studiefaser efter den 1-veckors blindade inkörningen.
Under den första 2-veckorsfasen randomiserades deltagarna till oblindad eller blindad spårning.
I den andra 2-veckorsfasen randomiserades de oblindade deltagarna för att få smarta texter eller inga texter.
|
Ändring från 3 veckor innebär daglig aerob aktivitetstid vid 5 veckor (slutet på smarta textmeddelanden)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NA_00086400
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .