Klinefelter 综合征病例的生育力保存。 (FERTIPRESERVE)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
生精失败病例中的生育力保存：非嵌合核型克氏综合征的前瞻性研究（47，XXY，同质）
克兰费尔特综合征（KS）是最常见的性染色体异常（1/600 新生儿男性），其特征是性腺功能亢进性腺功能减退。 直到几年前，大多数非马赛克 KS 被认为是完全男性不育症的模型，尽管很少有 KS (4-8%) 有少精症。 最近对患有非马赛克 KS 的成人进行的研究报告说，在大约 50% 的病例中，通过睾丸活检 (TESE) 取精的可能性超过了一些，并且在 TESE 和胞浆内精子注射 (ICSI) 后获得了超过一些妊娠。 自 1997 年以来，描述了一百多个新生儿。
由于一些研究表明随着年龄的增长精子取精成功率会降低，我们计划比较“成人”（23-55 岁）和青春期开始后的“年轻”（15-22 岁）两组之间的精子取精潜力年）。 该研究将通过在间隔 3 个月的两次精液分析中搜索精子来进行，如果在精液分析中确认无精子症，则进行睾丸活检。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
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Bron、法国、69677
- Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
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Marseille、法国、13385
- Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
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Toulouse、法国、31059
- Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 51年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Klinefelter 综合征与 47,XXY 非马赛克
- 雄激素治疗停止超过 6 个月
排除标准：
- 放疗或化疗的前因
- 心理问题
- 干扰精子发生的治疗
- 雄激素治疗不停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：青年组
进行精液分析和睾丸活检的 15-22 岁患者
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如果精液分析证实无精子症，则间隔 3 个月进行两次精液分析，然后进行睾丸活检。
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其他：成人组
进行精液分析和睾丸活检的 23-55 岁患者
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如果精液分析证实无精子症，则间隔 3 个月进行两次精液分析，然后进行睾丸活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睾丸精子提取 (TESE)
大体时间：15个月
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与“成人”组相比，“年轻”组通过睾丸精子提取 (TESE) 提高精子回收率。
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雄激素疗法
大体时间：15个月
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睾丸精子提取 (TESE) 前雄激素治疗前因的影响：治疗与否、治疗持续时间
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15个月
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预后因素
大体时间：15个月
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“年轻”和“成人”两组取精（TESE）预后因素的鉴定
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15个月
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组织病理学家分析
大体时间：15个月
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组织病理学家对“年轻”和“成人”两组的睾丸活检进行分析。
2组比较有精子和无精子的情况。
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingrid PLOTTON, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Plotton I, Giscard d'Estaing S, Cuzin B, Brosse A, Benchaib M, Lornage J, Ecochard R, Dijoud F, Lejeune H; FERTIPRESERVE group. Preliminary results of a prospective study of testicular sperm extraction in young versus adult patients with nonmosaic 47,XXY Klinefelter syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):961-7. doi: 10.1210/jc.2014-3083. Epub 2014 Nov 25.
- Renault L, Labrune E, Giscard d'Estaing S, Cuzin B, Lapoirie M, Benchaib M, Lornage J, Soignon G, de Souza A, Dijoud F, Fraison E, Pral-Chatillon L, Bordes A, Sanlaville D, Schluth-Bolard C, Salle B, Ecochard R, Lejeune H, Plotton I. Delaying testicular sperm extraction in 47,XXY Klinefelter patients does not impair the sperm retrieval rate, and AMH levels are higher when TESE is positive. Hum Reprod. 2022 Oct 31;37(11):2518-2531. doi: 10.1093/humrep/deac203.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月20日
初级完成 (实际的)
2018年9月17日
研究完成 (实际的)
2018年9月17日
研究注册日期
首次提交
2013年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月6日
首次发布 (估计的)
2013年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2009.576
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