Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Preservación de la Fertilidad en Casos de Síndrome de Klinefelter. (FERTIPRESERVE)

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Preservación de la fertilidad en casos de falla en la espermatogénesis: estudio prospectivo para el síndrome de Klinefelter con cariotipo no mosaico (47, XXY, homogéneo)

El Síndrome de Klinefelter (KS) es la anomalía cromosómica sexual más común (1/600 varones recién nacidos), y se caracteriza por un hipogonadismo hipergonadismo. Hasta hace unos años, la mayoría de los KS no mosaicos se consideraban como un modelo de infertilidad masculina completa, aunque pocos KS (4-8%) tienen oligospermia. Estudios recientes en adultos con KS no mosaico informaron la posibilidad de recuperación de espermatozoides mediante biopsia testicular (TESE) en alrededor del 50% de los casos y más de algunos embarazos se han obtenido después de TESE con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Desde 1997 se describen más de cien nacimientos.

Como algunos estudios mostraron una disminución de la recuperación exitosa de espermatozoides con el aumento de la edad, planeamos comparar el potencial de recuperación de espermatozoides entre dos grupos "adulto" (23-55 años) y "jóvenes" después del inicio de la pubertad (15-22). años). El estudio se realizará mediante la búsqueda de espermatozoides en dos análisis seminales espaciados 3 meses seguidos de una biopsia testicular si la azoospermia se confirma en los análisis de semen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Francia, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francia, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 51 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Klinefelter con 47,XXY no mosaico
  • Androgenoterapia suspendida desde hace más de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Antecedente de Radioterapia o Quimioterapia
  • Problema psicológico
  • Tratamiento que interfiere con la espermatogénesis
  • Androgenoterapia sin parar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo joven
Paciente de 15 a 22 años para análisis seminales y biopsia testicular
Procedimiento: Análisis seminales y biopsia testicular
Dos análisis seminales espaciados 3 meses seguidos de una biopsia testicular si la azoospermia se confirma en los análisis de semen.
Otro: Grupo de adultos
Paciente de 23 a 55 años para análisis seminales y biopsia testicular
Procedimiento: Análisis seminales y biopsia testicular
Dos análisis seminales espaciados 3 meses seguidos de una biopsia testicular si la azoospermia se confirma en los análisis de semen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extracción de espermatozoides testiculares (TESE)
Periodo de tiempo: 15 meses
Mejora de la tasa de recuperación de esperma mediante la extracción de esperma testicular (TESE) en el grupo "Joven" en comparación con el grupo "Adulto".
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Androgenoterapia
Periodo de tiempo: 15 meses
Influencia del antecedente de androgenoterapia antes de la extracción de esperma testicular (TESE): tratamiento o no, duración del tratamiento
15 meses
Factores pronósticos
Periodo de tiempo: 15 meses
Identificación de factores pronósticos de recuperación de espermatozoides (por TESE) en los dos grupos "Joven" y "Adulto"
15 meses
Análisis histopatológico
Periodo de tiempo: 15 meses
Análisis histopatológico de biopsia testicular en los dos grupos "Joven" y "Adulto". En los 2 grupos, comparación de casos con y sin espermatozoides.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

17 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009.576

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Klinefelter

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir