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Klinefelter Syndrome의 경우 생식력 보존. (FERTIPRESERVE)

2020년 1월 9일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

정자 형성 실패 시 생식력 보존 : 비모자이크 핵형(47, XXY, Homogeneous)을 동반한 Klinefelter 증후군에 대한 전향적 연구

클라인펠터 증후군(KS)은 가장 흔한 성염색체 이상(신생아 남성의 1/600)이며, 성선기능항진증 성선기능저하증을 특징으로 합니다. 몇 년 전까지만 해도 대부분 비모자이크 KS는 소수의 KS(4-8%)가 정자 과소증을 가지고 있지만 완전한 남성 불임의 모델로 간주되었습니다. 모자이크가 아닌 KS가 있는 성인을 대상으로 한 최근 연구에서는 약 50%의 사례에서 고환 생검(TESE)에 의한 정자 회수 가능성이 보고되었으며 일부 임신은 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 사용한 TESE 이후에 이루어졌습니다. 1997년 이후로 100건 이상의 출생이 기록되었습니다.

일부 연구에서 연령이 증가함에 따라 성공적인 정자 회수가 감소하는 것으로 나타났기 때문에 "성인"(23-55세)과 사춘기가 시작된 후의 "젊은"(15-22세) 두 그룹 간의 정자 회수 가능성을 비교할 계획입니다. 연령). 연구는 정액 분석에서 무정자증이 확인되면 3개월 간격으로 두 개의 정자 분석에서 정자를 검색한 다음 고환 생검을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, 프랑스, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 47,XXY 모자이크가 아닌 클라인펠터 증후군
  • 안드로겐 요법은 6개월 이상 중단

제외 기준:

  • 방사선 요법 또는 화학 요법의 선행
  • 심리적 문제
  • 정자 형성을 방해하는 치료
  • 안드로게노테라피 논스톱

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 젊은 그룹
정액 분석 및 고환 생검을 위한 15-22세의 환자
절차: 정액 분석 및 고환 생검
정액 분석에서 무정자증이 확인되면 3개월 간격으로 두 번의 정자 분석을 실시한 후 고환 생검을 실시합니다.
다른: 성인 그룹
정액 분석 및 고환 생검을 위한 23-55세의 환자
절차: 정액 분석 및 고환 생검
정액 분석에서 무정자증이 확인되면 3개월 간격으로 두 번의 정자 분석을 실시한 후 고환 생검을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고환 정자 추출(TESE)
기간: 15개월
"성인" 그룹에 비해 "젊은이" 그룹에서 고환 정자 추출(TESE)에 의한 정자 회수율 향상.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안드로겐테라피
기간: 15개월
고환 정자 추출(TESE) 전 안드로겐 요법의 선행 요법에 따른 영향: 치료 여부, 치료 기간
15개월
예후 인자
기간: 15개월
"젊음"과 "성인"의 두 그룹에서 정자 회수(TESE에 의한)의 예후 인자 식별
15개월
조직병리학자 분석
기간: 15개월
조직병리학자는 두 그룹 "젊음"과 "성인"에서 고환 생검을 분석합니다. 2군에서 정자가 있는 경우와 없는 경우를 비교.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009.576

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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