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クラインフェルター症候群の場合の妊孕性温存。 (FERTIPRESERVE)

2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon

精子形成不全の場合の生殖能力の維持 : 非モザイク核型 (47、XXY、均質) を伴うクラインフェルター症候群の前向き研究

クラインフェルター症候群 (KS) は、最も一般的な性染色体異常 (新生児男性の 1/600) であり、性腺機能亢進症と性腺機能低下症を特徴としています。 数年前まで、ほとんどの非モザイク KS は完全な男性不妊症のモデルと見なされていましたが、少数の KS (4 ～ 8%) は精子減少症を持っていませんでした。 非モザイク KS の成人を対象とした最近の研究では、約 50% の症例で精巣生検 (TESE) による精子回収の可能性が報告されており、細胞質内精子注入法 (ICSI) を用いた TESE 後にいくつかの妊娠が得られています。 1997 年以来、100 を超える出生が報告されています。

いくつかの研究では、加齢に伴い精子回収の成功率が低下することが示されているため、「成人」(23～55 歳) と思春期開始後の「若い」グループ (15～22 歳) の精子回収の可能性を比較する予定です。年）。 この研究は、精液分析で無精子症が確認された場合、3か月間隔で2回の精液分析で精子を検索し、続いて精巣生検を行うことによって実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

141

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron、フランス、69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille、フランス、13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse、フランス、31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～51年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 47,XXY 非モザイクのクラインフェルター症候群
  • アンドロゲン療法を 6 か月以上中止した

除外基準:

  • 放射線療法または化学療法の前例
  • 精神的なトラブル
  • 精子形成を妨げる治療
  • アンドロゲノセラピーのノンストップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：若いグループ
-精液分析および精巣生検のための15〜22歳の患者
手順：精液分析および精巣生検
精液分析で無精子症が確認された場合、精巣生検に続いて3か月間隔で2回の精液分析が行われます。
他の：大人のグループ
-精液分析および精巣生検のための23〜55歳の患者
手順：精液分析および精巣生検
精液分析で無精子症が確認された場合、精巣生検に続いて3か月間隔で2回の精液分析が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TEsticular 精子抽出 (TESE)
時間枠：15ヶ月
「成人」群と比較して、「若年」群では精巣精子抽出（TESE）による精子回収率の向上。
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンドロゲン療法
時間枠：15ヶ月
精巣精子抽出（TESE）前のアンドロゲン療法の前例の影響：治療の有無、治療期間
15ヶ月
予後因子
時間枠：15ヶ月
「ヤング」と「アダルト」の2群における精子回収（TESEによる）の予後因子の同定
15ヶ月
組織病理学者による分析
時間枠：15ヶ月
2 つのグループ「若い」および「大人」の精巣生検の組織病理学者の分析。 2つのグループで、精子がある場合とない場合の比較。
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Ingrid PLOTTON, MD、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月20日

一次修了 (実際)

2018年9月17日

研究の完了 (実際)

2018年9月17日

試験登録日

最初に提出

2013年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月6日

最初の投稿 (推定)

2013年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009.576

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クラインフェルター症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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