Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vruchtbaarheidsbehoud in gevallen van Klinefelter-syndroom. (FERTIPRESERVE)

13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Vruchtbaarheidsbehoud in gevallen van falen van de spermatogenese: prospectieve studie voor Klinefelter-syndroom met niet-mozaïek karyotype (47, XXY, homogeen)

Syndroom van Klinefelter (KS) is de meest voorkomende geslachtschromosomale afwijking (1/600 pasgeboren mannen), en wordt gekenmerkt door hypergonadisme hypogonadisme. Tot enkele jaren geleden werd meestal niet-mozaïek KS beschouwd als een model van volledige mannelijke onvruchtbaarheid, hoewel weinig KS (4-8%) een oligospermie hebben. Recente onderzoeken bij volwassenen met niet-mozaïek KS meldden de mogelijkheid van het ophalen van sperma door testiculaire biopsie (TESE) in ongeveer 50% van de gevallen en meer dan sommige zwangerschappen zijn verkregen na TESE met intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI). Sinds 1997 zijn er meer dan honderd geboorten beschreven.

Aangezien sommige onderzoeken een afname van het succesvol ophalen van sperma laten zien met het toenemen van de leeftijd, zijn we van plan om het potentieel van het ophalen van sperma te vergelijken tussen twee groepen "volwassen" (23-55 jaar) en "jong" na het begin van de puberteit (15-22 jaar). jaar). De studie zal worden uitgevoerd door spermatozoa te doorzoeken op twee zaadanalyses met een tussenpoos van 3 maanden, gevolgd door een testiculaire biopsie als de azoöspermie wordt bevestigd op spermaanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 51 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Syndroom van Klinefelter met 47,XXY niet-mozaïek
  • Androgenotherapie is sinds meer dan 6 maanden gestopt

Uitsluitingscriteria:

  • Antecedent van radiotherapie of chemotherapie
  • Psychische problemen
  • Behandeling interfereert met spermatogenese
  • Androgenotherapie is niet gestopt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jonge groep
Patiënt van 15-22 jaar voor rudimentaire analyses en testiculaire biopsie
Procedure: Zaadanalyses en testiculaire biopsie
Twee zaadanalyses met een tussenpoos van 3 maanden, gevolgd door een testiculaire biopsie als de azoöspermie wordt bevestigd op sperma-analyses.
Ander: Volwassen groep
Patiënt van 23-55 jaar voor rudimentaire analyses en testiculaire biopsie
Procedure: Zaadanalyses en testiculaire biopsie
Twee zaadanalyses met een tussenpoos van 3 maanden, gevolgd door een testiculaire biopsie als de azoöspermie wordt bevestigd op sperma-analyses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testiculaire sperma-extractie (TESE)
Tijdsspanne: 15 maanden
Verbetering van het terughaalpercentage van het sperma door extractie van testikelsperma (TESE) in de "Jonge" groep in vergelijking met de "Volwassen" groep.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Androgenotherapie
Tijdsspanne: 15 maanden
Invloed van antecedent van androgeentherapie vóór extractie van zaadbal (TESE): behandeling of niet, duur van de behandeling
15 maanden
Prognose factoren
Tijdsspanne: 15 maanden
Identificatie van prognosefactoren voor het ophalen van sperma (door TESE) in de twee groepen "Jong" en "Volwassen"
15 maanden
Histopathologische analyses
Tijdsspanne: 15 maanden
Histopathologische analyses van testiculaire biopsie in de twee groepen "Jong" en "Volwassen". In de 2 groepen, vergelijking van gevallen met en zonder sperma.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils De Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

7 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009.576

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren