Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fertilitetsbevarelse i tilfælde af Klinefelters syndrom. (FERTIPRESERVE)

9. januar 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Fertilitetsbevarelse i tilfælde af spermatogenese-svigt: Prospektiv undersøgelse for Klinefelters syndrom med ikke-mosaik karyotype (47, XXY, homogen)

Klinefelters syndrom (KS) er den mest almindelige kønskromosomale abnormitet (1/600 nyfødte mænd), og er karakteriseret ved en hypergonadisme hypogonadisme. Indtil for få år siden blev for det meste ikke-mosaik KS betragtet som en model for en komplet mandlig infertilitet, selvom få KS (4-8%) har en oligospermi. Nylige undersøgelser af voksne med ikke-mosaik KS rapporterede muligheden for spermudvinding ved testikelbiopsi (TESE) i omkring 50% tilfælde, og mere end nogle graviditeter er opnået efter TESE med intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI). Siden 1997 er mere end hundrede fødsler beskrevet.

Da nogle undersøgelser viste et fald i vellykket sædudtagning med stigende alder, planlægger vi at sammenligne potentialet for sædudtagning mellem to grupper "voksne" (23-55 år) og "unge" efter pubertetens begyndelse (15-22 år) flere år). Undersøgelsen vil blive udført ved at søge spermatozoer på to sædanalyser fordelt på 3 måneder efterfulgt af en testikelbiopsi, hvis azoospermien er bekræftet på sædanalyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 53 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinefelters syndrom med 47,XXY ikke-mosaik
  • Androgenoterapi stoppet i mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forud for strålebehandling eller kemoterapi
  • Psykologiske problemer
  • Behandling, der forstyrrer spermatogenese
  • Androgenoterapi uafbrudt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ung gruppe
Patient i alderen 15-22 år til sædanalyser og testikelbiopsi
Procedure: Sædanalyser og testikelbiopsi
To sædanalyser fordelt på 3 måneder efterfulgt af en testikelbiopsi, hvis azoospermien bekræftes på sædanalyser.
Andet: Voksen gruppe
Patient i alderen 23-55 år til sædanalyser og testikelbiopsi
Procedure: Sædanalyser og testikelbiopsi
To sædanalyser fordelt på 3 måneder efterfulgt af en testikelbiopsi, hvis azoospermien bekræftes på sædanalyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testikelspermekstraktion (TESE)
Tidsramme: 15 måneder
Forbedring af spermudvindingshastigheden ved testikelspermekstraktion (TESE) i gruppen "Unge" sammenlignet med gruppen "Voksen".
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Androgenoterapi
Tidsramme: 15 måneder
Indflydelse af antecedent af androgenoterapi før testikelspermekstraktion (TESE): behandling eller ej, behandlingens varighed
15 måneder
Prognosefaktorer
Tidsramme: 15 måneder
Identifikation af prognosefaktorer for sædudvinding (ved TESE) i de to grupper "ung" og "voksen"
15 måneder
Histopatolog analyser
Tidsramme: 15 måneder
Histopatolog analyser af testikelbiopsi i de to grupper "ung" og "voksen". I de 2 grupper, sammenligning af tilfælde med og uden sæd.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2013

Først opslået (Skøn)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009.576

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinefelters syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner