Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování plodnosti v případech Klinefelterova syndromu. (FERTIPRESERVE)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Zachování plodnosti v případech selhání spermatogeneze: Prospektivní studie Klinefelterova syndromu s nemozaikovým karyotypem (47, XXY, Homogenní)

Klinefelterův syndrom (KS) je nejčastější pohlavní chromozomální abnormality (1/600 novorozených mužů) a je charakterizován hypergonadismem a hypogonadismem. Ještě před několika lety byla většinou nemozaiková KS považována za model úplné mužské neplodnosti, i když jen málo KS (4-8 %) má oligospermii. Nedávné studie u dospělých s nemozaikovým KS uvádějí možnost získání spermií testikulární biopsií (TESE) v přibližně 50 % případů a více než u některých těhotenství bylo získáno po TESE s intracytoplazmatickou injekcí spermií (ICSI). Od roku 1997 je popsáno více než sto porodů.

Protože některé studie prokázaly pokles úspěšnosti odběru spermií s rostoucím věkem, plánujeme porovnat potenciál odběru spermií mezi dvěma skupinami „dospělí“ (23-55 let) a „mladí“ po nástupu puberty (15-22 let). Studie bude provedena vyhledáváním spermií na dvou semenných analýzách v rozmezí 3 měsíců, po kterých bude následovat testikulární biopsie, pokud je azoospermie potvrzena analýzami spermatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Francie, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francie, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 51 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinefelterův syndrom s 47,XXY bez mozaiky
  • Androgenoterapie byla ukončena po více než 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Předchůdce radioterapie nebo chemoterapie
  • Psychické potíže
  • Léčba zasahující do spermatogeneze
  • Androgenoterapie nepřetržitá

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mladá skupina
Pacient ve věku 15-22 let pro semenné analýzy a testikulární biopsii
Postup: Seminální analýzy a testikulární biopsie
Dvě semenné analýzy v rozmezí 3 měsíců následované testikulární biopsií, pokud je azoospermie potvrzena analýzami spermatu.
Jiný: Skupina dospělých
Pacient ve věku 23-55 let pro semenné analýzy a testikulární biopsii
Postup: Seminální analýzy a testikulární biopsie
Dvě semenné analýzy v rozmezí 3 měsíců následované testikulární biopsií, pokud je azoospermie potvrzena analýzami spermatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extrakce testikulárních spermií (TESE)
Časové okno: 15 měsíců
Zlepšení rychlosti získávání spermií extrakcí testikulárních spermií (TESE) ve skupině „Mladí“ ve srovnání se skupinou „Dospělí“.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Androgenoterapie
Časové okno: 15 měsíců
Vliv předchůdce androgenoterapie před extrakcí testikulárních spermií (TESE): léčba nebo ne, délka léčby
15 měsíců
Faktory prognózy
Časové okno: 15 měsíců
Identifikace prognostických faktorů odběru spermií (pomocí TESE) ve dvou skupinách „Mladí“ a „Dospělí“
15 měsíců
Histopatologické analýzy
Časové okno: 15 měsíců
Histopatolog analyzuje testikulární biopsii ve dvou skupinách „mladí“ a „dospělí“. Ve 2 skupinách srovnání případů se spermatem a bez spermatu.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009.576

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinefelterův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit