Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fertilitetsbevaring i tilfeller av Klinefelters syndrom. (FERTIPRESERVE)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Fertilitetsbevaring i tilfeller av spermatogenesesvikt: Prospektiv studie for Klinefelters syndrom med ikke-mosaikkkaryotype (47, XXY, homogen)

Klinefelters syndrom (KS) er den vanligste kjønnskromosomavvik (1/600 nyfødte menn), og er preget av hypergonadisme hypogonadisme. Inntil for få år siden ble for det meste ikke-mosaikk-KS betraktet som en modell av fullstendig mannlig infertilitet, selv om få KS (4-8%) har en oligospermi. Nyere studier hos voksne med ikke-mosaikk KS rapporterte muligheten for spermuthenting ved testikkelbiopsi (TESE) i rundt 50 % av tilfellene, og mer enn noen graviditeter har blitt oppnådd etter TESE med Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI). Siden 1997 er mer enn hundre fødsler beskrevet.

Ettersom noen studier viste en nedgang i vellykket spermiehenting med økende alder, planlegger vi å sammenligne potensialet for spermiehenting mellom to grupper "voksne" (23-55 år) og "unge" etter pubertetens begynnelse (15-22). år). Studien vil bli utført ved å søke spermatozoer på to sædanalyser fordelt på 3 måneder etterfulgt av en testikkelbiopsi dersom azoospermien er bekreftet på sædanalyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 51 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinefelters syndrom med 47,XXY ikke-mosaikk
  • Androgenoterapi stoppet siden mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forløp for strålebehandling eller kjemoterapi
  • Psykologiske problemer
  • Behandling som forstyrrer spermatogenesen
  • Androgenoterapi uavbrutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ung gruppe
Pasient i alderen 15-22 år for sædanalyser og testikkelbiopsi
Fremgangsmåte: Seminalanalyser og testikkelbiopsi
To sædanalyser fordelt på 3 måneder etterfulgt av en testikkelbiopsi hvis azoospermien er bekreftet på sædanalyser.
Annen: Voksen gruppe
Pasient i alderen 23-55 år for sædanalyser og testikkelbiopsi
Fremgangsmåte: Seminalanalyser og testikkelbiopsi
To sædanalyser fordelt på 3 måneder etterfulgt av en testikkelbiopsi hvis azoospermien er bekreftet på sædanalyser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testikulær spermekstraksjon (TESE)
Tidsramme: 15 måneder
Forbedring av gjenfinningshastigheten for sæd ved testikulær spermekstraksjon (TESE) i "Ung"-gruppen sammenlignet med "Voksen"-gruppen.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Androgenoterapi
Tidsramme: 15 måneder
Påvirkning av antecedent av androgenoterapi før testikkelspermekstraksjon (TESE): behandling eller ikke, behandlingsvarighet
15 måneder
Prognosefaktorer
Tidsramme: 15 måneder
Identifisering av prognosefaktorer for spermiehenting (ved TESE) i de to gruppene "Ung" og "Voksen"
15 måneder
Histopatolog analyser
Tidsramme: 15 måneder
Histopatolog analyser av testikkelbiopsi i de to gruppene "Ung" og "Voksen". I de 2 gruppene, sammenligning av tilfeller med og uten sæd.
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009.576

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere