Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmällisyyden säilyttäminen Klinefelterin oireyhtymän tapauksissa. (FERTIPRESERVE)

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Hedelmällisyyden säilyttäminen spermatogeneesin epäonnistumistapauksissa: Tuleva tutkimus Klinefelterin oireyhtymästä, jossa ei-mosaiikkikaryotyyppi (47, XXY, homogeeninen)

Klinefelterin oireyhtymä (KS) on yleisin sukupuolikromosomipoikkeavuus (1/600 vastasyntynyttä miestä), ja sille on ominaista hypergonadismi-hypogonadismi. Vielä muutama vuosi sitten enimmäkseen ei-mosaiikkista KS:ää pidettiin täydellisen miehen hedelmättömyyden mallina, vaikka harvalla KS:llä (4-8%) on oligospermia. Viimeaikaiset tutkimukset aikuisilla, joilla on ei-mosaiikkinen KS-tauti, raportoivat siittiöiden poistomahdollisuudesta kivesbiopsialla (TESE) noin 50 %:ssa tapauksista, ja enemmän kuin jotkut raskaudet on saatu TESE:n jälkeen intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI). Vuodesta 1997 lähtien on kuvattu yli sata syntymää.

Koska jotkin tutkimukset ovat osoittaneet onnistuneen siittiönhaun vähenemisen iän myötä, aiomme verrata siittiöiden potentiaalia kahden ryhmän "aikuisten" (23-55 vuotta) ja "nuorten" välillä murrosiän alkamisen jälkeen (15-22). vuotta). Tutkimus suoritetaan etsimällä siittiöitä kahdesta siemenanalyysistä 3 kuukauden välein, minkä jälkeen otetaan kivesten biopsia, jos atsoospermia varmistuu siemennesteen analyyseissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Ranska, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 51 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klinefelterin oireyhtymä, jossa on 47,XXY ei-mosaiikki
  • Androgenoterapia lopetettiin yli 6 kuukauden jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sädehoidon tai kemoterapian edeltäjä
  • Psykologinen vaiva
  • Spermatogeneesiä häiritsevä hoito
  • Androgenoterapia ei lopetettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuori ryhmä
15-22-vuotias potilas siemenanalyysiä ja kivesten biopsiaa varten
Menettely: Siementutkimukset ja kivesten biopsia
Kaksi siemenanalyysiä 3 kuukauden välein, mitä seuraa kivesten biopsia, jos atsoospermia varmistuu siemennesteanalyysissä.
Muut: Aikuisten ryhmä
Potilas iältään 23-55 vuotta siemenanalyysiä ja kivesten biopsiaa varten
Menettely: Siementutkimukset ja kivesten biopsia
Kaksi siemenanalyysiä 3 kuukauden välein, mitä seuraa kivesten biopsia, jos atsoospermia varmistuu siemennesteanalyysissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TESE-siittiön uutto (TESE)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Siittiöiden talteenottonopeuden parantaminen kivessiittiön uutolla (TESE) "nuorten" ryhmässä verrattuna "aikuisten" ryhmään.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Androgeeniterapia
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Androgeeniterapian vaikutus ennen kivessiittiön uuttamista (TESE): hoito vai ei, hoidon kesto
15 kuukautta
Ennustetekijät
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Siittiöiden haun ennustetekijöiden tunnistaminen (TESE:n toimesta) kahdessa ryhmässä "Nuori" ja "Aikuinen"
15 kuukautta
Histopatologi analysoi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Histopatologi analysoi kivesten biopsiaa kahdessa ryhmässä "Nuori" ja "Aikuinen". Kahdessa ryhmässä tapausten vertailu siittiöiden kanssa ja ilman.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009.576

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klinefelterin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Siementutkimukset ja kivesten biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa