Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение фертильности при синдроме Клайнфельтера. (FERTIPRESERVE)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Сохранение фертильности в случаях нарушения сперматогенеза: проспективное исследование синдрома Клайнфельтера с немозаичным кариотипом (47, XXY, гомогенный)

Синдром Клайнфельтера (СК) относится к наиболее частым половым хромосомным аномалиям (1/600 новорожденных мальчиков) и характеризуется гипергонадизмом и гипогонадизмом. Еще несколько лет назад моделью полного мужского бесплодия считалась в основном немозаичная СК, хотя лишь немногие СК (4-8%) имеют олигоспермию. Недавние исследования у взрослых с немозаичным СК сообщили о возможности извлечения сперматозоидов с помощью биопсии яичка (TESE) примерно в 50% случаев, и после TESE с интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов (ICSI) было получено более нескольких беременностей. С 1997 года описано более ста родов.

Поскольку некоторые исследования показали снижение успешности извлечения сперматозоидов с увеличением возраста, мы планируем сравнить потенциал извлечения сперматозоидов между двумя группами «взрослые» (23-55 лет) и «молодые» после наступления полового созревания (15-22 лет). годы). Исследование будет проводиться путем поиска сперматозоидов в двух анализах спермы с интервалом в 3 месяца с последующей биопсией яичка, если азооспермия будет подтверждена анализом спермы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Франция, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Франция, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 51 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Клайнфельтера с немозаичным 47,XXY
  • Андрогенотерапия прекращена более чем через 6 мес.

Критерий исключения:

  • Предшественник лучевой терапии или химиотерапии
  • Психологическая проблема
  • Лечение, препятствующее сперматогенезу
  • Андрогенотерапия без остановки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молодая группа
Пациент в возрасте 15-22 лет для анализа семенной жидкости и биопсии яичка
Процедура: Семенные анализы и биопсия яичка
Два анализа спермы с интервалом в 3 месяца с последующей биопсией яичка, если азооспермия подтверждается анализом спермы.
Другой: Взрослая группа
Пациент в возрасте 23-55 лет для анализа семенной жидкости и биопсии яичка
Процедура: Семенные анализы и биопсия яичка
Два анализа спермы с интервалом в 3 месяца с последующей биопсией яичка, если азооспермия подтверждается анализом спермы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Извлечение спермы из яичка (TESE)
Временное ограничение: 15 месяцев
Улучшение скорости извлечения сперматозоидов путем извлечения сперматозоидов из яичек (TESE) в «молодой» группе по сравнению со «взрослой» группой.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Андрогенотерапия
Временное ограничение: 15 месяцев
Влияние предшествующей андрогенотерапии перед экстракцией тестикулярной спермы (TESE): лечение или нет, продолжительность лечения
15 месяцев
Факторы прогноза
Временное ограничение: 15 месяцев
Выявление факторов прогноза забора спермы (методом TESE) в двух группах «Молодые» и «Взрослые».
15 месяцев
Анализы гистопатолога
Временное ограничение: 15 месяцев
Гистопатолог анализирует биопсию яичка в двух группах «Молодой» и «Взрослый». В 2 группах сравнение случаев со спермой и без нее.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009.576

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться