Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie płodności w przypadkach zespołu Klinefeltera. (FERTIPRESERVE)

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zachowanie płodności w przypadku niepowodzenia spermatogenezy: badanie prospektywne zespołu Klinefeltera z kariotypem niemozaikowym (47, XXY, jednorodny)

Zespół Klinefeltera (KS) jest najczęstszą aberracją chromosomów płciowych (1/600 noworodków płci męskiej) i charakteryzuje się hipogonadyzmem hipergonadyzmu. Jeszcze kilka lat temu KS w większości niemozaikowy był uważany za model całkowitej niepłodności męskiej, chociaż nieliczne KS (4-8%) mają oligospermię. Niedawne badania u dorosłych z niemozaikowym KS wykazały możliwość pobrania nasienia za pomocą biopsji jąder (TESE) w około 50% przypadków i więcej niż w niektórych ciążach uzyskano po TESE z docytoplazmatyczną iniekcją plemnika (ICSI). Od 1997 roku opisano ponad sto urodzeń.

Ponieważ niektóre badania wykazały spadek skutecznego pozyskiwania nasienia wraz z wiekiem, planujemy porównać potencjał pozyskiwania nasienia między dwiema grupami „dorosłych” (23-55 lat) i „młodych” po rozpoczęciu dojrzewania (15-22 lat). Badanie zostanie przeprowadzone poprzez przeszukiwanie plemników w dwóch analizach nasienia w odstępie 3 miesięcy, a następnie biopsję jąder, jeśli azoospermia zostanie potwierdzona w badaniach nasienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Francja, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francja, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 53 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Klinefeltera z niemozaikowym 47,XXY
  • Od ponad 6 miesięcy przerwano androgenoterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednik radioterapii lub chemioterapii
  • Kłopoty psychiczne
  • Leczenie zakłócające spermatogenezę
  • Androgenoterapia non stop

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młoda grupa
Pacjentka w wieku 15-22 lat na badanie nasienia i biopsję jądra
Procedura: Analizy nasienia i biopsja jądra
Dwie analizy nasienia w odstępie 3 miesięcy, a następnie biopsja jąder, jeśli azoospermia zostanie potwierdzona w analizach nasienia.
Inny: Grupa dorosłych
Pacjentka w wieku 23-55 lat na badanie nasienia i biopsję jądra
Procedura: Analizy nasienia i biopsja jądra
Dwie analizy nasienia w odstępie 3 miesięcy, a następnie biopsja jąder, jeśli azoospermia zostanie potwierdzona w analizach nasienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekstrakcja nasienia Testicular (TESE)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Poprawa wskaźnika pozyskiwania plemników przez ekstrakcję plemników z jąder (TESE) w grupie „młodych” w porównaniu z grupą „dorosłych”.
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Androgenoterapia
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wpływ poprzednika androgenoterapii przed pobraniem nasienia z jąder (TESE): leczenie lub nie, czas trwania leczenia
15 miesięcy
Czynniki rokownicze
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Identyfikacja czynników rokowniczych pobierania nasienia (metodą TESE) w dwóch grupach „Młodzi” i „Dorośli”
15 miesięcy
Analizy histopatologiczne
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Analizy histopatologiczne biopsji jąder w dwóch grupach „młodych” i „dorosłych”. W 2 grupach porównanie przypadków z plemnikami i bez plemników.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009.576

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Klinefeltera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj