Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A termékenység megőrzése Klinefelter-szindróma esetén. (FERTIPRESERVE)

2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Termékenység megőrzése a spermatogenezis kudarca esetén: Prospektív vizsgálat a nem mozaikos kariotípusú Klinefelter-szindrómára (47, XXY, homogén)

A Klinefelter-szindróma (KS) a leggyakoribb nemi kromoszóma-rendellenesség (1/600 újszülött férfi), és a hipergonadizmus hipogonadizmusa jellemzi. Néhány évvel ezelőttig a többnyire nem mozaik KS-t a teljes férfi meddőség modelljének tekintették, bár kevés KS (4-8%) rendelkezik oligospermiával. A nem mozaikos KS-ben szenvedő felnőtteken végzett legutóbbi vizsgálatok az esetek körülbelül 50%-ában arról számoltak be, hogy herebiopsziával (TESE) lehet spermát kinyerni, és több mint néhány terhesség történt TESE intracitoplazmatikus spermainjekcióval (ICSI) történő alkalmazása után. 1997 óta több mint száz születést írnak le.

Mivel egyes tanulmányok az életkor növekedésével a sikeres spermiumfelvétel csökkenését mutatták ki, azt tervezzük, hogy összehasonlítjuk a spermiumok leválasztásának lehetőségeit két „felnőtt” (23-55 év) és „fiatal” csoport között a pubertás kezdete után (15-22). évek). A vizsgálatot a spermiumok felkutatásával végzik el két, 3 hónapos időközönkénti ondóelemzésen, majd herebiopsziával, ha az azoospermiát a spermaanalízis megerősíti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

141

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Service de Biologie de la Reproduction - CECOS - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Service d'Endocrinologie Moléculaire et Maladies Rares, Centre de Biologie Est, Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Service de Biologie de la Reproduction - Hôpital de la Conception
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Groupe de Médecine de la Reproduction - CECOS Midi-Pyrénées - Hôpital Paule de Viguier)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinefelter szindróma 47,XXY nem mozaikkal
  • Az androgenoterápia több mint 6 hónapja leállt

Kizárási kritériumok:

  • A sugárterápia vagy kemoterápia előzménye
  • Pszichológiai probléma
  • A spermatogenezist zavaró kezelés
  • Az androgenoterápia nem állt le

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fiatal csoport
15-22 éves beteg ondóvizsgálatra és herebiopsziára
Eljárás: Seminalis elemzések és herebiopszia
Két ondóelemzés 3 hónapos időközönként, majd herebiopszia, ha a spermaanalízis megerősíti az azoospermiát.
Egyéb: Felnőtt csoport
23-55 éves beteg ondóvizsgálatra és herebiopsziára
Eljárás: Seminalis elemzések és herebiopszia
Két ondóelemzés 3 hónapos időközönként, majd herebiopszia, ha a spermaanalízis megerősíti az azoospermiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TEsticularis spermium extrakció (TESE)
Időkeret: 15 hónap
A spermiumok visszanyerési arányának javulása a here spermium extrakcióval (TESE) a „Fiatal” csoportban a „Felnőtt” csoporthoz képest.
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Androgenoterápia
Időkeret: 15 hónap
Az androgenoterápia előzményének hatása a here sperma kivonása (TESE) előtt: kezelés vagy sem, a kezelés időtartama
15 hónap
Prognózistényezők
Időkeret: 15 hónap
A spermiumfelvétel prognózistényezőinek azonosítása (TESE által) a két csoportban: "Fiatal" és "Felnőtt"
15 hónap
Hisztopatológus elemzések
Időkeret: 15 hónap
A herebiopszia hisztopatológus elemzése a két csoportban: "Fiatal" és "Felnőtt". A 2 csoportban esetek összehasonlítása spermával és anélkül.
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingrid PLOTTON, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 6.

Első közzététel (Becsült)

2013. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009.576

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel