肾盐转运蛋白 (ENaC) 在糖尿病肾病中的活性增加
2013年10月14日 更新者：Henrik Andersen, MD、University of Southern Denmark
糖尿病肾病中上皮钠通道 (ENaC) 的活性增加
该研究的目的是确定一种名为阿米洛利的利尿药是否能够增加肾盐排泄，从而降低患有肾病的糖尿病患者的血压。
我们的假设表明，阿米洛利能够降低这些患者的血压，从而降低与糖尿病肾病相关的心血管风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、DK-5000
- Cardiovascular and Renal Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病
- 纳入和服用避孕药时妊娠试验阴性
- 一组患有糖尿病肾病和明显的蛋白尿
- 一组没有肾病的正常白蛋白尿组
- 肌酐清除率 > 40 毫升/分钟
排除标准：
- 2型糖尿病
- 接受阿米洛利、糖皮质激素、醛固酮或螺内酯
- 临床相关的器质性或全身性疾病，包括恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肾病
患有糖尿病肾病的糖尿病患者首先接受标准化盐饮食（200 mmol NaCl/天）4 天，然后每天两次（早上和下午）服用阿米洛利片 20 mg，持续 2 天。
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每天 200 毫摩尔 NaCl，连续 4 天每天三餐。
阿米洛利片剂 20 毫克，每天两次（早上和下午），连续两天。
其他名称：
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实验性的：控制
无肾病的糖尿病患者接受标准化盐饮食（200 mmol NaCl/天）4 天，然后阿米洛利片剂 20 mg 每天两次（早上和下午），持续 2 天。
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每天 200 毫摩尔 NaCl，连续 4 天每天三餐。
阿米洛利片剂 20 毫克，每天两次（早上和下午），连续两天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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阿米洛利诱导的 24 小时尿钠排泄
大体时间：阿米洛利给药后 24 小时尿钠排泄基线的变化
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阿米洛利给药后 24 小时尿钠排泄基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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办公室血压测量
大体时间：盐饮食第 4 天和阿米洛利给药后 24 小时基线诊室血压的变化
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盐饮食第 4 天和阿米洛利给药后 24 小时基线诊室血压的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Henrik Andersen, MD、University of Southern Denmark
- 研究主任：Jan Erik Henriksen, MD, PhD、Odense University Hospital
- 研究主任：Claus Bistrup, MD, PhD、Odense University Hospital
- 研究主任：Boye L Jensen, MD, PhD、University of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Svenningsen P, Bistrup C, Friis UG, Bertog M, Haerteis S, Krueger B, Stubbe J, Jensen ON, Thiesson HC, Uhrenholt TR, Jespersen B, Jensen BL, Korbmacher C, Skott O. Plasmin in nephrotic urine activates the epithelial sodium channel. J Am Soc Nephrol. 2009 Feb;20(2):299-310. doi: 10.1681/ASN.2008040364. Epub 2008 Dec 10.
- Svenningsen P, Uhrenholt TR, Palarasah Y, Skjodt K, Jensen BL, Skott O. Prostasin-dependent activation of epithelial Na+ channels by low plasmin concentrations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Dec;297(6):R1733-41. doi: 10.1152/ajpregu.00321.2009. Epub 2009 Sep 30.
- Saha C, Eckert GJ, Ambrosius WT, Chun TY, Wagner MA, Zhao Q, Pratt JH. Improvement in blood pressure with inhibition of the epithelial sodium channel in blacks with hypertension. Hypertension. 2005 Sep;46(3):481-7. doi: 10.1161/01.HYP.0000179582.42830.1d. Epub 2005 Aug 22.
- Buhl KB, Friis UG, Svenningsen P, Gulaveerasingam A, Ovesen P, Frederiksen-Moller B, Jespersen B, Bistrup C, Jensen BL. Urinary plasmin activates collecting duct ENaC current in preeclampsia. Hypertension. 2012 Nov;60(5):1346-51. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198879. Epub 2012 Sep 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月5日
首次发布 (估计)
2013年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月14日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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