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Aumento da atividade de um transportador renal de sal (ENaC) na doença renal diabética

14 de outubro de 2013 atualizado por: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Aumento da Atividade do Canal Epitelial de Sódio (ENaC) na Nefropatia Diabética

O objetivo do estudo é determinar se um medicamento diurético chamado amilorida é capaz de aumentar a excreção renal de sal e, assim, diminuir a pressão arterial em pacientes diabéticos com doença renal. Nossa hipótese afirma que a amilorida é capaz de reduzir a pressão arterial nesses pacientes e, assim, diminuir o risco cardiovascular associado à doença renal diabética.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 1
  • Teste de gravidez negativo na inclusão e uso de medicação anticoncepcional
  • Um grupo com nefropatia diabética e proteinúria evidente
  • Um grupo normoalbuminúrico sem nefropatia
  • Depuração de creatinina > 40 ml/min

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Recebendo amilorida, glicocorticoides, aldosterona ou espironolactona
  • Doença orgânica ou sistêmica clinicamente relevante, incluindo malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nefropatia
Diabéticos com nefropatia diabética recebendo primeiro uma dieta padronizada de sal (200 mmol NaCl/dia) por 4 dias e, em seguida, comprimido de amilorida 20 mg duas vezes ao dia (manhã e tarde) por 2 dias.
Suplemento dietético: Dieta de sal padronizada
200 mmol de NaCl por dia administrados em três refeições diárias por 4 dias consecutivos.
Medicamento: Amilorida
Amilorida comprimido 20 mg duas vezes ao dia (manhã e tarde) por dois dias consecutivos.
Outros nomes:
  • Triamtereno
Experimental: Ao controle
Diabéticos sem nefropatia recebendo uma dieta padronizada de sal (200 mmol NaCl/dia) por 4 dias, então amilorida comprimido 20 mg duas vezes ao dia (manhã e tarde) por 2 dias.
Suplemento dietético: Dieta de sal padronizada
200 mmol de NaCl por dia administrados em três refeições diárias por 4 dias consecutivos.
Medicamento: Amilorida
Amilorida comprimido 20 mg duas vezes ao dia (manhã e tarde) por dois dias consecutivos.
Outros nomes:
  • Triamtereno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Excreção urinária de sódio de 24 horas induzida por amilorida
Prazo: Alteração da excreção urinária basal de sódio 24 horas após a administração de amilorida
Alteração da excreção urinária basal de sódio 24 horas após a administração de amilorida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de pressão arterial de consultório
Prazo: Alteração da pressão arterial basal no consultório no 4º dia de dieta salina e 24 horas após a administração de amilorida
Alteração da pressão arterial basal no consultório no 4º dia de dieta salina e 24 horas após a administração de amilorida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Diretor de estudo: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Diretor de estudo: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Diretor de estudo: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Número de outro subsídio/financiamento: The Danish Heart Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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