Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad aktivitet hos en njursalttransportör (ENaC) vid diabetisk njursjukdom

14 oktober 2013 uppdaterad av: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Ökad aktivitet av den epiteliala natriumkanalen (ENaC) vid diabetisk nefropati

Syftet med studien är att avgöra om ett diuretikum som kallas amilorid kan öka utsöndringen av njursalt och därmed sänka blodtrycket hos diabetespatienter med njursjukdom. Vår hypotes säger att amilorid kan sänka blodtrycket hos dessa patienter och därmed minska den kardiovaskulära risken förknippad med diabetisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Negativt graviditetstest vid inkludering och intag av preventivmedel
  • En grupp med diabetisk nefropati och öppen proteinuri
  • En normoalbuminurisk grupp utan nefropati
  • Kreatininclearance > 40 ml/min

Exklusions kriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Får amilorid, glukokortikoider, aldosteron eller spironolakton
  • Kliniskt relevant organisk eller systemisk sjukdom inklusive malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nefropati
Diabetiker med diabetisk nefropati som först får en standardiserad saltdiet (200 mmol NaCl/dag) i 4 dagar och sedan amiloridtablett 20 mg två gånger dagligen (morgon och eftermiddag) i 2 dagar.
Kosttillskott: Standardiserad saltdiet
200 mmol NaCl per dag ges som tre måltider dagligen under 4 dagar i följd.
Läkemedel: Amilorid
Amilorid tablett 20 mg två gånger dagligen (morgon och eftermiddag) i två på varandra följande dagar.
Andra namn:
  • Triamteren
Experimentell: Kontrollera
Diabetiker utan nefropati som får en standardiserad saltdiet (200 mmol NaCl/dag) i 4 dagar, sedan amiloridtablett 20 mg två gånger dagligen (morgon och eftermiddag) i 2 dagar.
Kosttillskott: Standardiserad saltdiet
200 mmol NaCl per dag ges som tre måltider dagligen under 4 dagar i följd.
Läkemedel: Amilorid
Amilorid tablett 20 mg två gånger dagligen (morgon och eftermiddag) i två på varandra följande dagar.
Andra namn:
  • Triamteren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-timmars urinutsöndring av natrium inducerad av amilorid
Tidsram: Ändring från baslinjeutsöndringen av natrium i urin 24 timmar efter administrering av amilorid
Ändring från baslinjeutsöndringen av natrium i urin 24 timmar efter administrering av amilorid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontorsblodtrycksmätningar
Tidsram: Ändring från baslinjens kontorsblodtryck vid dag 4 av saltdieten och 24 timmar efter administrering av amilorid
Ändring från baslinjens kontorsblodtryck vid dag 4 av saltdieten och 24 timmar efter administrering av amilorid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Studierektor: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Studierektor: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Studierektor: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Danish Heart Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera