Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget aktivitet af en nyresalttransportør (ENaC) ved diabetisk nyresygdom

14. oktober 2013 opdateret af: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Øget aktivitet af den epiteliale natriumkanal (ENaC) ved diabetisk nefropati

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et vanddrivende lægemiddel kaldet amilorid er i stand til at øge nyresaltudskillelsen og derved sænke blodtrykket hos diabetespatienter med nyresygdom. Vores hypotese siger, at amilorid er i stand til at reducere blodtrykket hos disse patienter og dermed mindske den kardiovaskulære risiko forbundet med diabetisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Negativ graviditetstest ved inklusion og indtagelse af præventionsmedicin
  • En gruppe med diabetisk nefropati og åbenlys proteinuri
  • Én normoalbuminurisk gruppe uden nefropati
  • Kreatininclearance > 40 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Modtager amilorid, glukokortikoider, aldosteron eller spironolacton
  • Klinisk relevant organisk eller systemisk sygdom, herunder malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nefropati
Diabetikere med diabetisk nefropati, der først får en standardiseret saltdiæt (200 mmol NaCl/dag) i 4 dage og derefter amilorid tablet 20 mg to gange dagligt (morgen og eftermiddag) i 2 dage.
Kosttilskud: Standardiseret saltdiæt
200 mmol NaCl dagligt givet som tre måltider dagligt i 4 på hinanden følgende dage.
Medicin: Amilorid
Amilorid tablet 20 mg to gange dagligt (morgen og eftermiddag) i to på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • Triamteren
Eksperimentel: Styring
Diabetikere uden nefropati, der får en standardiseret saltdiæt (200 mmol NaCl/dag) i 4 dage, derefter amilorid tablet 20 mg to gange dagligt (morgen og eftermiddag) i 2 dage.
Kosttilskud: Standardiseret saltdiæt
200 mmol NaCl dagligt givet som tre måltider dagligt i 4 på hinanden følgende dage.
Medicin: Amilorid
Amilorid tablet 20 mg to gange dagligt (morgen og eftermiddag) i to på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • Triamteren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urinudskillelse af natrium induceret af amilorid
Tidsramme: Ændring fra baseline urinudskillelse af natrium 24 timer efter amilorid-administration
Ændring fra baseline urinudskillelse af natrium 24 timer efter amilorid-administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontor blodtryksmålinger
Tidsramme: Ændring fra baseline kontorblodtryk på dag 4 af saltdiæt og 24 timer efter amiloridadministration
Ændring fra baseline kontorblodtryk på dag 4 af saltdiæt og 24 timer efter amiloridadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Studieleder: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Studieleder: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Studieleder: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Danish Heart Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Standardiseret saltdiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner