Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona aktywność transportera soli nerkowej (ENaC) w cukrzycowej chorobie nerek

14 października 2013 zaktualizowane przez: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Zwiększona aktywność nabłonkowego kanału sodowego (ENaC) w nefropatii cukrzycowej

Celem pracy jest ustalenie, czy lek moczopędny o nazwie amiloryd może zwiększać wydalanie soli przez nerki, a tym samym obniżać ciśnienie krwi u chorych na cukrzycę z chorobą nerek. Nasza hipoteza głosi, że amiloryd może obniżać ciśnienie krwi u tych pacjentów, a tym samym zmniejszać ryzyko sercowo-naczyniowe związane z cukrzycową chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Negatywny test ciążowy przy włączeniu i przyjmowaniu leków antykoncepcyjnych
  • Jedna grupa z nefropatią cukrzycową i jawnym białkomoczem
  • Jedna grupa normoalbuminuriczna bez nefropatii
  • Klirens kreatyniny > 40 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Przyjmowanie amilorydu, glikokortykosteroidów, aldosteronu lub spironolaktonu
  • Klinicznie istotna choroba organiczna lub ogólnoustrojowa, w tym nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nefropatia
Diabetycy z nefropatią cukrzycową otrzymujący najpierw standaryzowaną dietę solną (200 mmol NaCl/dzień) przez 4 dni, a następnie tabletki amilorydu 20 mg 2 razy dziennie (rano i po południu) przez 2 dni.
Suplement diety: Standaryzowana dieta solna
200 mmol NaCl dziennie, podawane jako trzy posiłki dziennie przez 4 kolejne dni.
Lek: Amiloryd
Tabletka amilorydu 20 mg dwa razy na dobę (rano i po południu) przez dwa kolejne dni.
Inne nazwy:
  • Triamteren
Eksperymentalny: Kontrola
Diabetycy bez nefropatii otrzymujący standaryzowaną dietę solną (200 mmol NaCl/dzień) przez 4 dni, następnie amiloryd tabletka 20 mg 2 razy dziennie (rano i po południu) przez 2 dni.
Suplement diety: Standaryzowana dieta solna
200 mmol NaCl dziennie, podawane jako trzy posiłki dziennie przez 4 kolejne dni.
Lek: Amiloryd
Tabletka amilorydu 20 mg dwa razy na dobę (rano i po południu) przez dwa kolejne dni.
Inne nazwy:
  • Triamteren

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne wydalanie sodu z moczem wywołane przez amiloryd
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wydalania sodu z moczem po 24 godzinach od podania amilorydu
Zmiana w stosunku do wyjściowego wydalania sodu z moczem po 24 godzinach od podania amilorydu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary ciśnienia krwi w gabinecie
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w gabinecie lekarskim w 4. dniu diety solnej i 24 godziny po podaniu amilorydu
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w gabinecie lekarskim w 4. dniu diety solnej i 24 godziny po podaniu amilorydu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Dyrektor Studium: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Dyrektor Studium: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Dyrektor Studium: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Inny numer grantu/finansowania: The Danish Heart Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standaryzowana dieta solna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj