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Activité accrue d'un transporteur rénal de sel (ENaC) dans l'insuffisance rénale diabétique

14 octobre 2013 mis à jour par: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Activité accrue du canal sodique épithélial (ENaC) dans la néphropathie diabétique

Le but de l'étude est de déterminer si un médicament diurétique appelé amiloride est capable d'augmenter l'excrétion rénale de sel et ainsi de diminuer la tension artérielle chez les patients diabétiques atteints d'insuffisance rénale. Notre hypothèse stipule que l'amiloride est capable de réduire la pression artérielle chez ces patients et ainsi de diminuer le risque cardiovasculaire associé à la néphropathie diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1
  • Test de grossesse négatif à l'inclusion et prise de médicaments contraceptifs
  • Un groupe avec néphropathie diabétique et protéinurie manifeste
  • Un groupe normoalbuminurique sans néphropathie
  • Clairance de la créatinine > 40 ml/min

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2
  • Recevoir de l'amiloride, des glucocorticoïdes, de l'aldostérone ou de la spironolactone
  • Maladie organique ou systémique cliniquement pertinente, y compris la malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Néphropathie
Diabétiques atteints de néphropathie diabétique recevant d'abord un régime salé standardisé (200 mmol NaCl/jour) pendant 4 jours puis un comprimé d'amiloride 20 mg deux fois par jour (matin et après-midi) pendant 2 jours.
Complément alimentaire: Régime salé standardisé
200 mmol de NaCl par jour administrés en trois repas par jour pendant 4 jours consécutifs.
Médicament: Amiloride
Amiloride comprimé 20 mg deux fois par jour (matin et après-midi) pendant deux jours consécutifs.
Autres noms:
  • Triamtérène
Expérimental: Contrôle
Diabétiques sans néphropathie recevant un régime salé standardisé (200 mmol NaCl/jour) pendant 4 jours, puis amiloride comprimé 20 mg deux fois par jour (matin et après-midi) pendant 2 jours.
Complément alimentaire: Régime salé standardisé
200 mmol de NaCl par jour administrés en trois repas par jour pendant 4 jours consécutifs.
Médicament: Amiloride
Amiloride comprimé 20 mg deux fois par jour (matin et après-midi) pendant deux jours consécutifs.
Autres noms:
  • Triamtérène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Excrétion urinaire de sodium sur 24 heures induite par l'amiloride
Délai: Changement par rapport à l'excrétion urinaire initiale de sodium 24 heures après l'administration d'amiloride
Changement par rapport à l'excrétion urinaire initiale de sodium 24 heures après l'administration d'amiloride

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures de tension artérielle en cabinet
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle de base au bureau au jour 4 du régime salé et à 24 heures après l'administration d'amiloride
Changement par rapport à la pression artérielle de base au bureau au jour 4 du régime salé et à 24 heures après l'administration d'amiloride

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Directeur d'études: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Directeur d'études: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Directeur d'études: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Première publication (Estimation)

7 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Autre subvention/numéro de financement: The Danish Heart Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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