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당뇨병성 신장 질환에서 신장염 수송체(ENaC)의 활동 증가

2013년 10월 14일 업데이트: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

당뇨병성 신증에서 상피 나트륨 채널(ENaC)의 활동 증가

이 연구의 목적은 amiloride라는 이뇨제가 신장 염분 배출을 증가시켜 신장 질환이 있는 당뇨병 환자의 혈압을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 우리의 가설은 아밀로라이드가 이러한 환자의 혈압을 낮출 수 있고 따라서 당뇨병성 신장 질환과 관련된 심혈관 위험을 감소시킬 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Odense, 덴마크, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 포함 및 피임약 복용시 음성 임신 검사
  • 당뇨병성 신증 및 현성 단백뇨가 있는 1군
  • 신병증이 없는 정상알부민뇨군 1개
  • 크레아티닌 청소율 > 40 ml/min

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 아밀로라이드, 글루코코르티코이드, 알도스테론 또는 스피로노락톤 복용
  • 악성 종양을 포함하여 임상적으로 관련된 기질 또는 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신장병
당뇨병성 신증이 있는 당뇨병 환자는 먼저 4일 동안 표준화된 소금 식이(200mmol NaCl/일)를 받은 다음 2일 동안 매일 2회(아침과 오후) 아밀로라이드 정제 20mg을 받습니다.
건강 보조 식품: 표준화된 소금 식단
연속 4일 동안 매일 200mmol NaCl을 매일 세 끼로 제공합니다.
의약품: 아밀로라이드
Amiloride 정제 20mg을 2일 연속 1일 2회(아침 및 오후) 복용합니다.
다른 이름들:
  • 트리암테렌
실험적: 제어
신장병이 없는 당뇨병 환자는 4일 동안 표준화된 염분 식이요법(200mmol NaCl/일)을 받은 다음 2일 동안 매일 2회(아침 및 오후) 아밀로라이드 정제 20mg을 투여받습니다.
건강 보조 식품: 표준화된 소금 식단
연속 4일 동안 매일 200mmol NaCl을 매일 세 끼로 제공합니다.
의약품: 아밀로라이드
Amiloride 정제 20mg을 2일 연속 1일 2회(아침 및 오후) 복용합니다.
다른 이름들:
  • 트리암테렌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아밀로라이드에 의해 유발된 24시간 요중 나트륨 배설
기간: 아밀로리드 투여 후 24시간에 베이스라인 소변 나트륨 배설로부터의 변화
아밀로리드 투여 후 24시간에 베이스라인 소변 나트륨 배설로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사무실 혈압 측정
기간: 소금 식이요법 4일째 및 아밀로라이드 투여 후 24시간째 기준 진료실 혈압과의 변화
소금 식이요법 4일째 및 아밀로라이드 투여 후 24시간째 기준 진료실 혈압과의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

협력자

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • 연구 책임자: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • 연구 책임자: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • 연구 책임자: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (기타 보조금/기금 번호: The Danish Heart Foundation)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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