Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese sószállító (ENaC) fokozott aktivitása cukorbeteg vesebetegségben

2013. október 14. frissítette: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Az epiteliális nátriumcsatorna (ENaC) fokozott aktivitása diabéteszes nephropathiában

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az amilorid nevű vízhajtó gyógyszer képes-e fokozni a vese sókiválasztását, és ezáltal csökkenteni a vérnyomást vesebetegségben szenvedő cukorbetegeknél. Hipotézisünk szerint az amilorid képes csökkenteni ezeknél a betegeknél a vérnyomást, és ezáltal csökkenteni a diabéteszes vesebetegséghez kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Negatív terhességi teszt a felvételkor és a fogamzásgátló gyógyszer szedése során
  • Az egyik csoport diabéteszes nephropathiában és nyilvánvaló proteinuriában szenved
  • Egy normoalbuminuriás csoport nephropathia nélkül
  • Kreatinin-clearance > 40 ml/perc

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Amilorid, glükokortikoidok, aldoszteron vagy spironolakton fogadása
  • Klinikailag releváns szerves vagy szisztémás betegség, beleértve a rosszindulatú daganatokat is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nephropathia
Diabéteszes nephropathiában szenvedő cukorbetegek, akik először szabványos sódiétát (200 mmol NaCl/nap) kapnak 4 napig, majd 2 napon keresztül 20 mg amilorid tablettát naponta kétszer (reggel és délután).
Étrend-kiegészítő: Szabványos sódiéta
Napi 200 mmol NaCl naponta háromszor, 4 egymást követő napon keresztül.
Drog: Amilorid
20 mg amilorid tabletta naponta kétszer (reggel és délután) két egymást követő napon.
Más nevek:
  • Triamterén
Kísérleti: Ellenőrzés
Nephropathiában nem szenvedő cukorbetegek standard sódiétát (200 mmol NaCl/nap) kapnak 4 napig, majd 2 napon keresztül 20 mg amilorid tablettát naponta kétszer (reggel és délután).
Étrend-kiegészítő: Szabványos sódiéta
Napi 200 mmol NaCl naponta háromszor, 4 egymást követő napon keresztül.
Drog: Amilorid
20 mg amilorid tabletta naponta kétszer (reggel és délután) két egymást követő napon.
Más nevek:
  • Triamterén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az amilorid által kiváltott 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás
Időkeret: Változás a kiindulási vizelettel történő nátriumkiválasztáshoz képest 24 órával az amilorid beadása után
Változás a kiindulási vizelettel történő nátriumkiválasztáshoz képest 24 órával az amilorid beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Irodai vérnyomásmérés
Időkeret: Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest a sódiéta 4. napján és az amilorid beadása után 24 órával
Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest a sódiéta 4. napján és az amilorid beadása után 24 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Danish Heart Foundation)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel