Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt aktivitet av en nyresalttransportør (ENaC) ved diabetisk nyresykdom

14. oktober 2013 oppdatert av: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Økt aktivitet av den epiteliale natriumkanalen (ENaC) ved diabetisk nefropati

Hensikten med studien er å finne ut om et vanndrivende legemiddel kalt amilorid er i stand til å øke utskillelsen av nyresalt og dermed redusere blodtrykket hos diabetikere med nyresykdom. Vår hypotese sier at amilorid er i stand til å redusere blodtrykket hos disse pasientene og dermed redusere kardiovaskulær risiko forbundet med diabetisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Negativ graviditetstest ved inkludering og bruk av prevensjonsmedisiner
  • En gruppe med diabetisk nefropati og åpenbar proteinuri
  • Én normoalbuminurisk gruppe uten nefropati
  • Kreatininclearance > 40 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Får amilorid, glukokortikoider, aldosteron eller spironolakton
  • Klinisk relevant organisk eller systemisk sykdom inkludert malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nefropati
Diabetikere med diabetisk nefropati som først får en standardisert saltdiett (200 mmol NaCl/dag) i 4 dager og deretter amiloridtablett 20 mg to ganger daglig (morgen og ettermiddag) i 2 dager.
Kosttilskudd: Standardisert saltdiett
200 mmol NaCl per dag gitt som tre måltider daglig i 4 påfølgende dager.
Legemiddel: Amilorid
Amilorid tablett 20 mg to ganger daglig (morgen og ettermiddag) i to påfølgende dager.
Andre navn:
  • Triamteren
Eksperimentell: Kontroll
Diabetikere uten nefropati som får en standardisert saltdiett (200 mmol NaCl/dag) i 4 dager, deretter amiloridtablett 20 mg to ganger daglig (morgen og ettermiddag) i 2 dager.
Kosttilskudd: Standardisert saltdiett
200 mmol NaCl per dag gitt som tre måltider daglig i 4 påfølgende dager.
Legemiddel: Amilorid
Amilorid tablett 20 mg to ganger daglig (morgen og ettermiddag) i to påfølgende dager.
Andre navn:
  • Triamteren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urinutskillelse av natrium indusert av amilorid
Tidsramme: Endring fra baseline urinutskillelse av natrium 24 timer etter administrasjon av amilorid
Endring fra baseline urinutskillelse av natrium 24 timer etter administrasjon av amilorid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontor blodtrykksmålinger
Tidsramme: Endring fra baseline kontorblodtrykk på dag 4 av saltdietten og 24 timer etter administrering av amilorid
Endring fra baseline kontorblodtrykk på dag 4 av saltdietten og 24 timer etter administrering av amilorid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Studieleder: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Studieleder: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Studieleder: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Danish Heart Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Standardisert saltdiett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere