Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышенная активность почечного транспортера соли (ENaC) при диабетической болезни почек

14 октября 2013 г. обновлено: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Повышенная активность эпителиального натриевого канала (ENaC) при диабетической нефропатии

Цель исследования — определить, способен ли мочегонный препарат под названием амилорид повышать экскрецию солей почками и тем самым снижать артериальное давление у больных диабетом с заболеванием почек. Наша гипотеза утверждает, что амилорид способен снижать артериальное давление у этих пациентов и, таким образом, снижать сердечно-сосудистый риск, связанный с диабетической нефропатией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 1 типа
  • Отрицательный тест на беременность при включении и приеме противозачаточных препаратов
  • Одна группа с диабетической нефропатией и явной протеинурией.
  • Одна группа с нормоальбуминурией без нефропатии
  • Клиренс креатинина > 40 мл/мин

Критерий исключения:

  • Диабет 2 типа
  • Прием амилорида, глюкокортикоидов, альдостерона или спиронолактона
  • Клинически значимое органическое или системное заболевание, включая злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нефропатия
Диабетики с диабетической нефропатией получают сначала стандартизированную солевую диету (200 ммоль NaCl/сут) в течение 4 дней, а затем амилорид в таблетках по 20 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 2 дней.
Диетическая добавка: Стандартизированная солевая диета
200 ммоль NaCl в день 3 раза в день в течение 4 дней подряд.
Лекарство: Амилорид
Таблетки амилорида по 20 мг два раза в день (утром и днем) два дня подряд.
Другие имена:
  • Триамтерен
Экспериментальный: Контроль
Больные сахарным диабетом без нефропатии получают стандартизированную солевую диету (200 ммоль NaCl/сут) в течение 4 дней, затем амилорид в таблетках по 20 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 2 дней.
Диетическая добавка: Стандартизированная солевая диета
200 ммоль NaCl в день 3 раза в день в течение 4 дней подряд.
Лекарство: Амилорид
Таблетки амилорида по 20 мг два раза в день (утром и днем) два дня подряд.
Другие имена:
  • Триамтерен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовая экскреция натрия с мочой, вызванная амилоридом
Временное ограничение: Изменение экскреции натрия с мочой по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после введения амилорида
Изменение экскреции натрия с мочой по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после введения амилорида

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Офисные измерения артериального давления
Временное ограничение: Изменение офисного артериального давления по сравнению с исходным на 4-й день солевой диеты и через 24 часа после введения амилорида
Изменение офисного артериального давления по сравнению с исходным на 4-й день солевой диеты и через 24 часа после введения амилорида

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Директор по исследованиям: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Директор по исследованиям: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Директор по исследованиям: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Другой номер гранта/финансирования: The Danish Heart Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартизированная солевая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться