Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde activiteit van een Renal Salt Transporter (ENaC) bij diabetische nierziekte

14 oktober 2013 bijgewerkt door: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Verhoogde activiteit van het epitheliale natriumkanaal (ENaC) bij diabetische nefropathie

Het doel van de studie is om te bepalen of een diureticum, amiloride genaamd, in staat is de nierzoutuitscheiding te verhogen en daardoor de bloeddruk te verlagen bij diabetespatiënten met een nieraandoening. Onze hypothese stelt dat amiloride de bloeddruk bij deze patiënten kan verlagen en zo het cardiovasculaire risico dat gepaard gaat met diabetische nierziekte kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 1
  • Negatieve zwangerschapstest bij opname en gebruik anticonceptiemedicatie
  • Een groep met diabetische nefropathie en openlijke proteïnurie
  • Eén normoalbuminurie groep zonder nefropathie
  • Creatinineklaring > 40 ml/min

Uitsluitingscriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Amiloride, glucocorticoïden, aldosteron of spironolacton ontvangen
  • Klinisch relevante organische of systemische ziekte inclusief maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nefropathie
Diabetici met diabetische nefropathie krijgen eerst een gestandaardiseerd zoutdieet (200 mmol NaCl/dag) gedurende 4 dagen en vervolgens een amiloridetablet 20 mg tweemaal daags (ochtend en middag) gedurende 2 dagen.
Voedingssupplement: Gestandaardiseerd zoutdieet
200 mmol NaCl per dag gegeven als drie maaltijden per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen.
Geneesmiddel: Amiloride
Amiloride tablet 20 mg tweemaal daags (ochtend en middag) gedurende twee opeenvolgende dagen.
Andere namen:
  • Triamtereen
Experimenteel: Controle
Diabetici zonder nefropathie krijgen een gestandaardiseerd zoutdieet (200 mmol NaCl/dag) gedurende 4 dagen, daarna een amiloridetablet 20 mg tweemaal daags (ochtend en middag) gedurende 2 dagen.
Voedingssupplement: Gestandaardiseerd zoutdieet
200 mmol NaCl per dag gegeven als drie maaltijden per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen.
Geneesmiddel: Amiloride
Amiloride tablet 20 mg tweemaal daags (ochtend en middag) gedurende twee opeenvolgende dagen.
Andere namen:
  • Triamtereen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitscheiding van natrium in de urine gedurende 24 uur geïnduceerd door amiloride
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline natriumuitscheiding in de urine 24 uur na toediening van amiloride
Verandering ten opzichte van baseline natriumuitscheiding in de urine 24 uur na toediening van amiloride

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddrukmetingen op kantoor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsbloeddruk op dag 4 van het zoutdieet en 24 uur na toediening van amiloride
Verandering ten opzichte van de uitgangsbloeddruk op dag 4 van het zoutdieet en 24 uur na toediening van amiloride

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Studie directeur: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Studie directeur: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Studie directeur: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Danish Heart Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerd zoutdieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren