Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená aktivita renálního transportéru soli (ENaC) u diabetického onemocnění ledvin

14. října 2013 aktualizováno: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Zvýšená aktivita epiteliálního sodíkového kanálu (ENaC) u diabetické nefropatie

Účelem studie je zjistit, zda diuretikum zvané amilorid je schopné zvýšit renální vylučování solí a tím snížit krevní tlak u diabetických pacientů s onemocněním ledvin. Naše hypotéza tvrdí, že amilorid je schopen snižovat krevní tlak u těchto pacientů a tím snižovat kardiovaskulární riziko spojené s diabetickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu
  • Negativní těhotenský test při zařazení a užívání antikoncepce
  • Jedna skupina s diabetickou nefropatií a zjevnou proteinurií
  • Jedna normoalbuminurická skupina bez nefropatie
  • Clearance kreatininu > 40 ml/min

Kritéria vyloučení:

  • Cukrovka typu 2
  • Příjem amiloridu, glukokortikoidů, aldosteronu nebo spironolaktonu
  • Klinicky relevantní organické nebo systémové onemocnění včetně malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nefropatie
Diabetici s diabetickou nefropatií dostávají nejprve standardizovanou solnou dietu (200 mmol NaCl/den) po dobu 4 dnů a poté tabletu amiloridu 20 mg dvakrát denně (ráno a odpoledne) po dobu 2 dnů.
Doplněk stravy: Standardizovaná solná dieta
200 mmol NaCl denně podávaných jako tři jídla denně po 4 po sobě jdoucí dny.
Lék: Amilorid
Amilorid tableta 20 mg dvakrát denně (ráno a odpoledne) po dva po sobě jdoucí dny.
Ostatní jména:
  • Triamteren
Experimentální: Řízení
Diabetici bez nefropatie dostávají standardizovanou solnou dietu (200 mmol NaCl/den) po dobu 4 dnů, poté amilorid tabletu 20 mg dvakrát denně (ráno a odpoledne) po dobu 2 dnů.
Doplněk stravy: Standardizovaná solná dieta
200 mmol NaCl denně podávaných jako tři jídla denně po 4 po sobě jdoucí dny.
Lék: Amilorid
Amilorid tableta 20 mg dvakrát denně (ráno a odpoledne) po dva po sobě jdoucí dny.
Ostatní jména:
  • Triamteren

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinové vylučování sodíku močí vyvolané amiloridem
Časové okno: Změna od výchozího vylučování sodíku močí za 24 hodin po podání amiloridu
Změna od výchozího vylučování sodíku močí za 24 hodin po podání amiloridu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kancelářské měření krevního tlaku
Časové okno: Změna krevního tlaku v ordinaci 4. den solné diety a 24 hodin po podání amiloridu
Změna krevního tlaku v ordinaci 4. den solné diety a 24 hodin po podání amiloridu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Ředitel studie: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Ředitel studie: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Ředitel studie: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Jiné číslo grantu/financování: The Danish Heart Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizovaná solná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit