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糖尿病性腎臓病における腎塩輸送体（ENaC）の活性の増加

2013年10月14日 更新者：Henrik Andersen, MD、University of Southern Denmark

糖尿病性腎症における上皮ナトリウムチャネル（ENaC）の活性の増加

この研究の目的は、アミロライドと呼ばれる利尿薬が腎臓からの塩分排泄を増加させ、それによって腎臓病を患う糖尿病患者の血圧を下げることができるかどうかを判断することです。 私たちの仮説は、アミロライドがこれらの患者の血圧を下げることができ、したがって糖尿病性腎疾患に関連する心血管リスクを軽減することができると述べています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Odense、デンマーク、DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病
  • 包含時および避妊薬服用時の妊娠検査が陰性
  • 糖尿病性腎症と明らかなタンパク尿を有する 1 つのグループ
  • 腎症のない正常アルブミン尿群 1 例
  • クレアチニンクリアランス > 40 ml/分

除外基準:

  • 2型糖尿病
  • アミロライド、グルココルチコイド、アルドステロン、またはスピロノラクトンの投与
  • 悪性腫瘍を含む、臨床的に関連する器質的または全身的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腎症
糖尿病性腎症の糖尿病患者は、最初に標準化塩食（200 mmol NaCl/日）を 4 日間摂取し、次にアミロライド錠剤 20 mg を 1 日 2 回（午前と午後）2 日間摂取します。
ダイエットサプリメント：標準化された塩分食
1 日あたり 200 mmol の NaCl を 4 日間連続して毎日 3 食として与えます。
薬：アミロライド
アミロライド錠剤 20 mg を 1 日 2 回（朝と午後）、2 日間連続して服用します。
他の名前：
  • トリアムテレン
実験的：コントロール
腎症のない糖尿病患者は、標準化された塩食（200 mmol/日のNaCl）を4日間摂取し、その後、アミロライド錠剤20 mgを1日2回（午前と午後）2日間摂取します。
ダイエットサプリメント：標準化された塩分食
1 日あたり 200 mmol の NaCl を 4 日間連続して毎日 3 食として与えます。
薬：アミロライド
アミロライド錠剤 20 mg を 1 日 2 回（朝と午後）、2 日間連続して服用します。
他の名前：
  • トリアムテレン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アミロライドによって誘発される24時間尿中ナトリウム排泄
時間枠：アミロライド投与後24時間のベースライン尿中ナトリウム排泄量からの変化
アミロライド投与後24時間のベースライン尿中ナトリウム排泄量からの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オフィスでの血圧測定
時間枠：塩食4日目およびアミロライド投与24時間後のベースライン診察室血圧からの変化
塩食4日目およびアミロライド投与24時間後のベースライン診察室血圧からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern Denmark

協力者

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Henrik Andersen, MD、University of Southern Denmark
  • スタディディレクター：Jan Erik Henriksen, MD, PhD、Odense University Hospital
  • スタディディレクター：Claus Bistrup, MD, PhD、Odense University Hospital
  • スタディディレクター：Boye L Jensen, MD, PhD、University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月14日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (その他の助成金/資金番号：The Danish Heart Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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