Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissuolankuljettajan (ENaC) lisääntynyt aktiivisuus diabeettisessa munuaissairaudessa

maanantai 14. lokakuuta 2013 päivittänyt: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark

Epiteelin natriumkanavan (ENaC) lisääntynyt aktiivisuus diabeettisessa nefropatiassa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö amiloridi-niminen diureetti lisäämään suolan erittymistä munuaisten kautta ja siten alentamaan verenpainetta diabeetikoilla, joilla on munuaissairaus. Hypoteesimme mukaan amiloridi pystyy alentamaan näiden potilaiden verenpainetta ja siten vähentämään diabeettiseen munuaissairauteen liittyvää kardiovaskulaarista riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, DK-5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Negatiivinen raskaustesti mukaanoton ja ehkäisylääkkeen käytön yhteydessä
  • Yksi ryhmä, jolla on diabeettinen nefropatia ja selvä proteinuria
  • Yksi normoalbuminuurinen ryhmä ilman nefropatiaa
  • Kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Amiloridia, glukokortikoideja, aldosteronia tai spironolaktonia saa
  • Kliinisesti merkittävä orgaaninen tai systeeminen sairaus, mukaan lukien pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nefropatia
Diabeetikot, joilla on diabeettinen nefropatia, saavat ensin standardoitua suolaruokavaliota (200 mmol NaCl/vrk) 4 päivän ajan ja sitten amiloriditabletin 20 mg kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä) 2 päivän ajan.
Ravintolisä: Standardoitu suolaruokavalio
200 mmol NaCl päivässä annettuna kolmena ateriana päivässä 4 peräkkäisenä päivänä.
Lääke: Amiloridi
Amiloriditabletti 20 mg kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä) kahden peräkkäisen päivän ajan.
Muut nimet:
  • Triamtereeni
Kokeellinen: Ohjaus
Diabeetikot, joilla ei ole nefropatiaa, saavat standardoitua suolaruokavaliota (200 mmol NaCl/vrk) 4 päivän ajan, sitten amiloriditabletti 20 mg kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä) 2 päivän ajan.
Ravintolisä: Standardoitu suolaruokavalio
200 mmol NaCl päivässä annettuna kolmena ateriana päivässä 4 peräkkäisenä päivänä.
Lääke: Amiloridi
Amiloriditabletti 20 mg kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä) kahden peräkkäisen päivän ajan.
Muut nimet:
  • Triamtereeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amiloridin aiheuttama 24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta natriumin erittymiseen virtsaan 24 tunnin kohdalla amiloridin annon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta natriumin erittymiseen virtsaan 24 tunnin kohdalla amiloridin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpainemittaukset toimistossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason toimistoverenpaineesta suolaruokavalion 4 päivänä ja 24 tunnin kohdalla amiloridin annon jälkeen
Muutos lähtötason toimistoverenpaineesta suolaruokavalion 4 päivänä ja 24 tunnin kohdalla amiloridin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Region of Southern Denmark
Danish Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik Andersen, MD, University of Southern Denmark
  • Opintojohtaja: Jan Erik Henriksen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Opintojohtaja: Claus Bistrup, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Opintojohtaja: Boye L Jensen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-052
  • 13-04-R94-A4513-22770 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Danish Heart Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Standardoitu suolaruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa