FK949E两种片剂对重度抑郁症患者血浆浓度变化的比较

纳入标准：

• 根据研究者/副研究者的判断，患者被认为能够理解和遵循受试者要求。
• 根据 DSM-IV-TR 通过 M.I.N.I. 诊断为重度抑郁症的患者。
• BMI：17.6（含）至 26.4（不含）。

排除标准：

• 在知情同意之前的过去 6 个月内，DSM-IV-TR Axis I 障碍的当前或过去病史，重度抑郁症除外。
• 并发的 DSM-IV-TR 轴 II 障碍，被认为会极大地影响患者当前的精神状态。
• 当前或过去的物质依赖史（咖啡因和尼古丁除外）或酒精滥用或依赖史。
• 无法在筛选评估前 14 天和整个研究期间暂停药物代谢酶细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 诱导剂或抑制剂的治疗。
• 在研究期间无法使用适当避孕措施（避孕套）的患者。 怀孕或哺乳期患者。
• 患有或疑似肾功能衰竭、肝功能衰竭、严重心脏病的患者（携带者），

乙型肝炎、丙型肝炎或获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)。

• 根据研究者/副研究者的临床判断，接受高血压治疗的患者，或并发高血压或不稳定型心绞痛的患者可能会随着研究恶化或可能影响研究结果。
• 并发低血压（低血压标准：收缩压低于 100 mmHg）或体位性低血压的患者
• 筛选评估时 12 导联 ECG 平均 QTcF 间期≥450 ms 的患者
• 有尖端扭转型室性心动过速风险的患者（例如，有 QT 间期延长病史的患者、具有家族性长 QT 综合征的患者）。
• 并发吸收不良综合征、肝病或其他可能影响研究药物吸收和/或代谢的病症。
• 并发恶性肿瘤或 5 年内恶性肿瘤治愈史
• 当前或既往有脑血管疾病或短暂性脑缺血发作 (TIA) 病史。
• 筛查评估前 90 天内接受过电休克治疗