주요우울장애 환자에게 FK949E 투여 두 종류의 혈중 농도 변화 비교

포함 기준:

• 시험자/부시험자의 판단에 따라 피험자 요구 사항을 이해하고 따를 수 있다고 간주되는 환자.
• M.I.N.I.를 통해 DSM-IV-TR에 따라 주요 우울 장애로 진단된 환자.
• BMI: 17.6(포함) ~ 26.4(제외).

제외 기준:

• 동의 전 지난 6개월 이내에 주요 우울 장애를 제외한 DSM-IV-TR 축 I 장애의 현재 또는 과거 병력.
• 동시 DSM-IV-TR 환자의 현재 정신 상태에 큰 영향을 미치는 것으로 간주되는 축 II 장애.
• 물질(카페인 및 니코틴 제외) 의존의 현재 또는 과거 병력 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력.
• 스크리닝 평가 전 14일 동안 및 연구 전반에 걸쳐 약물 대사 효소인 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4)의 유도제 또는 억제제를 사용한 치료를 중단할 수 없습니다.
• 연구 기간 동안 적절한 피임법(콘돔)을 사용할 수 없었던 환자. 임신 또는 수유중인 환자.
• 기록되거나 의심되는 신부전, 간부전, 심각한 심장 질환이 있는 환자(보인자),

B형 간염, C형 간염 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS).

• 고혈압 치료를 받고 있는 환자, 또는 연구와 함께 악화될 수 있거나 조사자/부연구자의 임상적 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 동시 고혈압 또는 불안정 협심증이 있는 환자.
• 저혈압(저혈압의 기준: 수축기 혈압이 100mmHg 미만) 또는 기립성 저혈압을 동반한 환자
• 스크리닝 평가에서 12리드 ECG에서 평균 QTcF 간격이 450ms 이상인 환자
• torsades de pointe의 위험이 있는 환자(예: QT 연장 병력이 있는 환자, 가족성 QT 연장 증후군이 있는 환자).
• 동시 흡수장애 증후군, 간 질환 또는 연구 약물의 흡수 및/또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태.
• 동시 악성종양 또는 5년 이내 완치된 악성종양 병력
• 뇌혈관 질환 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 현재 또는 과거 병력.
• 스크리닝 평가 전 90일 이내에 전기경련 요법을 받은 자