右美托咪定-瑞芬太尼与丙泊酚-瑞芬太尼内镜粘膜下剥离术的疗效和安全性比较
2015年1月7日 更新者：Yonsei University
充分、安全的镇静对于内镜粘膜下剥离术至关重要。
Dexmedetomidine 是一种有效的选择性 α2-肾上腺素能受体激动剂，用于镇静和镇痛作用，但仅限于单独使用。
研究人员设计了这项研究，以比较两种镇静剂右美托咪定和异丙酚在内镜粘膜下剥离术 (ESD) 中的效果和安全性，此时在整个过程中给予足够的镇痛剂瑞芬太尼。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥20
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I~III
- 拟行内镜粘膜下剥离术的早期胃癌患者
排除标准：
- 年龄 < 20
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 IV
- 终末器官疾病患者（即 心力衰竭、呼吸衰竭、肝衰竭、肾衰竭）
- 已知的药物过敏或药物滥用史
- 心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DR组
在 DR 组中，在手术开始前 5 分钟静脉注射 0.5mcg/kg 右美托咪定推注剂量（Precedex®, Abbott, Istanbul, Turkey）。
并且连续输注剂量为0.3-0.7mcg/hr/kg
开始了。
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ACTIVE_COMPARATOR：公关组
在 PR 组中，推注 1 mg/kg 异丙酚，然后以 3-5mg/hr/kg 的速率连续输注（Pofol®，Dongkook Pharm.
Co. Ltd.，首尔，韩国）使用输液泵（注射泵 TE-331，Terumo 日本）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右美托咪定-瑞芬太尼与丙泊酚-瑞芬太尼内镜粘膜下剥离术的安全性比较
大体时间：药物给药后
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安全性：是否发生以下并发症
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药物给药后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右美托咪定-瑞芬太尼与异丙酚-瑞芬太尼在内镜黏膜下剥离术中的疗效比较
大体时间：药物给药后
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功效：
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药物给药后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右美托咪定-瑞芬太尼与异丙酚-瑞芬太尼内镜黏膜下剥离术患者满意度比较
大体时间：手术后24小时内
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患者满意度：患者出院时的四级问卷调查（非常好、好、可以忍受、不能忍受）
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手术后24小时内
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右美托咪定-瑞芬太尼与丙泊酚-瑞芬太尼在内镜黏膜下剥离术中胃动力、易操作性、操作者满意度的比较
大体时间：药物给药后
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受试者在手术过程中的运动分级、手术的难易程度、操作者的满意度：手术后操作者分四步调查问卷
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药物给药后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月6日
首次发布 (估计)
2013年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月7日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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