Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini-remifentaniilin ja propofoli-remifentaniilin välisen endoskooppisen submukosaalisen dissektion tehon ja turvallisuuden vertailu

keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Riittävä, turvallinen sedaatio on välttämätöntä endoskooppisessa submukosaalisen dissektiossa. Deksmedetomidiini on voimakas ja selektiivinen a2-adrenoseptoriagonisti, jota käytetään rauhoittavaan ja analgeettiseen vaikutukseen, mutta se on rajoitettu käytettäväksi yksinään. Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen vertaamaan kahden rauhoittavan aineen, deksmedetomidiinin ja propofolin, vaikutusta ja turvallisuutta endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa (ESD), kun riittävästi kipulääkettä-remifentaniilia annetaan koko toimenpiteen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥20
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I~III
  • Varhaiset mahasyöpäpotilaat, joille oli määrätty endoskooppinen submukosaalinen dissektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 20
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus IV
  • jotka sairastavat pääteelinten sairauksia (esim. sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta)
  • tunnetut huumeallergiat tai huumeiden väärinkäyttö
  • psyykkinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DR ryhmä
Ryhmässä DR bolusannos 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia injektoitiin suonensisäisesti 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista (Precedex®, Abbott, Istanbul, Turkki). Ja jatkuva infuusioannos 0,3-0,7 mcg/h/kg oli aloitettu.
Lääke: Deksmedetomidiini - remifentaniiliryhmä
ACTIVE_COMPARATOR: PR ryhmä
Ryhmässä PR bolusinjektiota 1 mg/kg propofolia seurasi jatkuva infuusio nopeudella 3-5 mg/h/kg (Pofol®, Dongkook Pharm. Co. Ltd., Soul, Korea) käyttäen infuusiopumppua (Syringe Pump TE-331, Terumo Japan).
Lääke: Propofoli - remifentaniiliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksmedetomidiini-remifentaniilin ja propofoli-remifentaniilin välinen turvallisuusvertailu endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana
Aikaikkuna: heti lääkkeiden antamisen jälkeen

Turvallisuus: tapahtuuko seuraavia komplikaatioita vai ei

  1. systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai 20 % lähtötason SBP-alueen ulkopuolella
  2. syke alle 50 bpm
  3. happisaturaatio alle 90 %, hengitystiheys alle 7 minuutissa
heti lääkkeiden antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksmedetomidiini-remifentaniilin ja propofoli-remifentaniilin tehokkuuden vertailu endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana
Aikaikkuna: heti lääkkeiden antamisen jälkeen

Tehokkuus :

  1. annettiinko bolusinjektio 10 mg propofolia vai ei
  2. sedaation syvyyden arvioiminen MOAA/S-asteikolla koko toimenpiteen ajan
  3. olipa kokonaisresektio, täydellinen resektio tehty vai ei rauhoitteen alla
heti lääkkeiden antamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyyden vertailu endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana deksmedetomidiini-remifentaniilin ja propofoli-remifentaniilin välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys: tutki neljässä vaiheessa kyselylomaketta (erittäin hyvä, hyvä, siedettävä ja sietämätön), kun potilaat kotiutettiin PACU:sta
24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Vertaa mahalaukun motiliteettia, toimenpiteen helppoutta, käyttäjän tyytyväisyyttä endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana deksmedetomidiini-remifentaniilin ja propofoli-remifentaniilin välillä
Aikaikkuna: heti lääkkeiden antamisen jälkeen
Koehenkilöiden motiliteettiarvostelu toimenpiteen aikana, toimenpiteen helppous, operaattorin tyytyväisyys: tutki neljässä vaiheessa operaattorin kyselylomakkeet toimenpiteen jälkeen
heti lääkkeiden antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2012-0621

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini - remifentaniiliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa