Dexmedetomidine-remifentanil과 Propofol-remifentanil의 내시경적 점막하 절제술 시 효능 및 안전성 비교
2015년 1월 7일 업데이트: Yonsei University
내시경적 점막하 절제술에는 적절하고 안전한 진정이 필수적입니다.
덱스메데토미딘은 진정 및 진통 효과에 사용되는 강력하고 선택적인 α2-adrenoceptor agonist이지만 단독 사용에 제한이 있다.
연구자들은 시술 전반에 걸쳐 충분한 진통제-레미펜타닐을 투여했을 때 내시경적 점막하 절제술(ESD)에서 두 가지 진정제인 덱스메데토미딘과 프로포폴의 효과와 안전성을 비교하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 ≥20
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 분류 I~III
- 내시경 점막하 절제술이 예정된 조기 위암 환자
제외 기준:
- 나이 < 20
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 분류 IV
- 말단 장기 질환(예: 심부전, 호흡부전, 간부전, 신부전)
- 알려진 약물 알레르기 또는 약물 남용 이력
- 심리적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DR 그룹
DR군은 시술 시작 5분 전에 0.5mcg/kg의 덱스메데토미딘을 일시 정맥 주사하였다(Precedex®, Abbott, Istanbul, Turkey).
그리고 0.3-0.7mcg/hr/kg의 연속 주입 용량
시작됐다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 홍보그룹
PR군은 프로포폴 1mg/kg을 일시주입 후 3-5mg/hr/kg(Pofol®, Dongkook Pharm.
Co. Ltd., Seoul, Korea) 주입 펌프(Syringe Pump TE-331, Terumo Japan)를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱스메데토미딘-레미펜타닐과 프로포폴-레미펜타닐의 내시경 점막하 절개 시 안전성 비교
기간: 약을 투여한 직후
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안전성 : 다음과 같은 합병증의 발생 여부
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약을 투여한 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱스메데토미딘-레미펜타닐과 프로포폴-레미펜타닐의 내시경 점막하 박리시 효능 비교
기간: 약을 투여한 직후
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효능 :
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약을 투여한 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱스메데토미딘-레미펜타닐과 프로포폴-레미펜타닐의 내시경 점막하 절개 시 환자 만족도 비교
기간: 시술 후 24시간 이내
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환자만족도 : 환자가 PACU에서 퇴원하였을 때 4단계 설문(매우 좋음, 좋음, 참을 수 있음, 참을 수 없음)으로 조사
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시술 후 24시간 이내
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덱스메데토미딘-레미펜타닐과 프로포폴-레미펜타닐의 내시경 점막하 절개 시 위 운동성, 시술 용이성, 시술자의 만족도 비교
기간: 약을 투여한 직후
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시술 중 피험자의 운동성 등급, 시술의 용이성, 시술자의 만족도 : 시술 후 시술자의 4단계 질문으로 조사
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약을 투여한 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0621
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