亚硫水治疗膝骨性关节炎疗效评价研究。
膝关节骨性关节炎患者在含硫水中浸泡浴的影响研究：随机对照临床试验。
目的是评估含硫磺水浸泡浴对膝骨关节炎患者疼痛、关节活动度和生活质量的影响。 患者将在十周内接受每周三次的含硫和非含硫水浴，每次 20 分钟。
预期结果是： 疼痛减轻，下肢运动范围改善，随之而来的是肌肉质量的增加 姿势平衡的改善，这将归因于疼痛的减轻和下肢运动的改善；在进行日常生活活动时更加独立，生活质量更好。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minas Gerais
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Poços de Caldas、Minas Gerais、巴西、37701-000
- Therms Antonio Carlos
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
我们选择了两种性别的个体，根据美国风湿病学会 (ACR) 的分类标准诊断为膝关节骨性关节炎，仅在某些膝关节出现 I 至 III 级慢性疼痛，持续至少三个月。
排除标准：
- 纤维肌痛患者；
- 患有呼吸道疾病的人；
- 风湿性疾病自身免疫性炎症；
- 患有不受控制的甲状腺病的患者；
- 下肢受伤或截肢的患者；
- 患有精神障碍或认知障碍的患者；
- 有骨质疏松性骨折病史的患者；
- 恶性肿瘤患者
- 有感染过程的患者；
- 患者怀孕；
- 因身体限制未能入浴的个人；
- 还排除了那些从事其他形式的治疗或使用止痛药和消炎药治疗其他疾病的人。 注意：不排除被诊断患有脊柱骨关节炎、突出或退行性椎间盘突出的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含硫水浸泡浴
浴池将放置在单独的浴缸中，经过适当消毒，供应温度为 37-39°C 的含硫温泉水，其中包含治疗浴的最佳温度。
浴持续20分钟。
受试者将在沐浴前后喝两杯水，每次 300 毫升，以避免水量失衡。
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含硫水浸泡浴：浴池将放置在单独的浴缸中，经过适当消毒，供应温度为 37-39 °C 的含硫温泉水，其中包含治疗浴的最佳温度。
浴持续20分钟。
受试者将在沐浴前后喝两杯水，每次 300 毫升，以避免水量失衡。
其他名称：
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实验性的：不含硫磺的水浸泡浴
浴池将放置在单独的浴缸中，经过适当消毒，供应温度为 37-39 °C 的不含硫磺的热水，其中包含治疗浴的最佳温度。
浴持续20分钟。
受试者将在沐浴前后喝两杯水，每次 300 毫升，以避免水量失衡。
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不含硫磺的水浸泡浴：浴池将放置在单独的浴缸中，经过适当消毒，供应温度为 37-39 °C 的不含硫磺的热水，该温度包含治疗浴的最佳温度。
浴持续20分钟。
受试者将在沐浴前后喝两杯水，每次 300 毫升，以避免水量失衡。
其他名称：
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实验性的：控制组
本组未接受任何治疗，仅口头指导预防和控制膝关节疼痛的注意事项。
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对照组：本组不接受任何治疗，仅口头指导预防和控制膝关节疼痛的注意事项。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：10周
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工具： 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)：5 个关于疼痛的问题，2 个关于僵硬的问题，17 个关于身体机能的问题。 每个问题都会收到一个从 0 到 100 的分数。 完成算术平均后。 每个分量表的分数越高，赤字越大。 视觉类比量表 (VAS)：从 0（无痛）到 10（剧烈疼痛）标记的水平线。 LEQUESNE：11 个关于疼痛、不适和功能的问题，6 个关于疼痛和不适，1 个关于走开，4 个关于日常活动。 分数范围从 0（无损伤）到 24（严重）。 简表 36 (SF-36)：36 个项目分为八个区域。 最终得分从 0（最差质量）到 100（最好）。 |
10周
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生活品质
大体时间：10周
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工具： 简表 36 (SF-36)：36 个项目分为八个区域。 最终得分从 0（最差质量）到 100（最好）。 |
10周
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身体机能
大体时间：10周
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工具： 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)：5 个关于疼痛的问题，2 个关于僵硬的问题，17 个关于身体机能的问题。 每个问题都会收到一个从 0 到 100 的分数。 完成算术平均后。 每个分量表的分数越高，赤字越大。 LEQUESNE：11 个关于疼痛、不适和功能的问题，6 个关于疼痛和不适，1 个关于走开，4 个关于日常活动。 分数范围从 0（无损伤）到 24（严重）。 健康评估问卷 (HAQ)：每个问题的范围从零（无功能障碍）到三（任务禁用）。 简表 36 (SF-36)：36 个项目分为八个区域。 最终得分从 0（最差质量）到 100（最好）。 |
10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服用止痛药
大体时间：10周
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随机分组后，患者被指示回家报告膝盖疼痛的药物治疗情况，每次服用药物缓解膝盖疼痛时都在电子表格中注明。
该分析的结果基于每个人摄入某些药物的次数。
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10周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marcelo Branco、Federal University of São Paulo UNIFESP
出版物和有用的链接
一般刊物
- Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Boers M, Cardoso JR, Lambeck J, de Bie RA, de Vet HC. Balneotherapy for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006864. doi: 10.1002/14651858.CD006864.
- Yurtkuran M, Yurtkuran M, Alp A, Nasircilar A, Bingol U, Altan L, Sarpdere G. Balneotherapy and tap water therapy in the treatment of knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2006 Nov;27(1):19-27. doi: 10.1007/s00296-006-0158-8. Epub 2006 Jul 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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