Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringsstudie av effektene av svovelholdig vann ved behandling av kneartrose.

10. august 2015 oppdatert av: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo

Studie av effekten av nedsenkningsbad i svovelholdig vann hos pasienter med kneartrose: randomisert kontrollert klinisk forsøk.

Målene er å evaluere effekten av nedsenkningsbad med svovelholdig vann ved smerte, leddmobilitet og livskvalitet hos pasienter med kneartrose. Pasienter vil gjennomgå tre ukentlige bad i svovelholdig vann og ikke svovelholdig, tjue minutter hver, i ti uker.

De forventede resultatene er: reduksjon av smerte, forbedret bevegelsesområde i underekstremitetene med påfølgende økning i muskelmasse forbedring i postural balanse, som vil komme på grunn av reduksjon av smerte og forbedring av bevegelser i underekstremitetene; større selvstendighet i å utføre dagliglivets aktiviteter, bedre livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Badene ble utført i individuelle kar, riktig desinfisert, forsynt med termisk vann og svovelholdig termisk svovelholdig ikke ved en temperatur 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturene for terapeutisk bad. Badene varte i 20 minutter. Forsøkspersonene drakk to kopper vann, 300 ml før og etter badene, for å unngå ubalanse i vann. Behandlingen besto av 30 individuelle behandlingsøkter, tre ganger i uken, som varte i tjue minutter hver økt, i ti uker. Eksperimentet ble utført ved Therms Antonio Carlos, institusjon som tilhører Poços de Caldas kommune, Minas Gerais, Brasil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasil, 37701-000
        • Therms Antonio Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vi valgte individer av begge kjønn, diagnostisert med artrose i kneet i henhold til klassifiseringskriteriene til American College of Rheumatology (ACR) kun grad I til III kroniske smerter ved noen knær, i en minimumsperiode på tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med fibromyalgi;
  • Personer med luftveissykdommer;
  • Revmatiske sykdommer autoimmun inflammatorisk;
  • Pasienter med ukontrollerte tyreoidopatier;
  • Pasienter med skader eller amputasjoner av underekstremiteter;
  • Pasienter med psykiatriske lidelser eller kognitive;
  • Pasienter med en historie med osteoporotisk fraktur;
  • Pasienter med ondartet
  • Pasienter med infeksjonsprosesser;
  • Pasienter gravide;
  • Personer som ikke klarte å gå inn i badene på grunn av fysiske begrensninger;
  • Ble også ekskludert de som var engasjert i andre former for behandling eller brukte smertestillende og betennelsesdempende legemidler for andre sykdommer. Merk: ble ikke ekskludert deltakere som ble diagnostisert med slitasjegikt i ryggraden, hernierte eller degenerative skivefremspring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SVOVELHOLDIGE VANN DYPPEBADER
Badene vil bli holdt i individuelle kar, skikkelig desinfisert, forsynt med svovelholdig termisk vann ved en temperatur på 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturene for terapeutisk bad. Badene varte i 20 minutter. Forsøkspersonene vil drikke to kopper vann, 300 ml før og etter badene, for å unngå ubalanse i vann.
Annen: SVOVELHOLDIGE VANN DYPPEBADER
SVOLVHOLDIGE VANN NEDBAD: Badene vil bli holdt i individuelle kar, skikkelig desinfisert, forsynt med svovelholdig termisk vann ved en temperatur på 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturene for terapeutisk bad. Badene varte i 20 minutter. Forsøkspersonene vil drikke to kopper vann, 300 ml før og etter badene, for å unngå ubalanse i vann.
Andre navn:
  • Balneoterapi
  • Termalisme
Eksperimentell: IKKE SVOVELHUSKEDE VANN DYKKEBAD
Badene vil bli holdt i individuelle kar, skikkelig desinfisert, forsynt med ikke-svovelholdig termisk vann ved en temperatur på 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturene for terapeutisk bad. Badene varte i 20 minutter. Forsøkspersonene vil drikke to kopper vann, 300 ml før og etter badene, for å unngå ubalanse i vann.
Annen: IKKE SVOVELHUSKEDE VANN DYKKEBAD
IKKE SVOLVHUSTE VANN NEDBAD: Badene vil bli holdt i individuelle kar, skikkelig desinfisert, forsynt med termisk vann uten svovel ved en temperatur på 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturene for terapeutisk bad. Badene varte i 20 minutter. Forsøkspersonene vil drikke to kopper vann, 300 ml før og etter badene, for å unngå ubalanse i vann.
Andre navn:
  • Balneoterapi
  • Termalisme
Eksperimentell: KONTROLLGRUPPE
Denne gruppen fikk ingen behandling, bare noen verbale instruksjoner om hva som bør tas for å forebygge og kontrollere knesmertene.
Annen: KONTROLLGRUPPE
KONTROLLGRUPPE: Denne gruppen fikk ingen behandling, bare noen verbale instruksjoner om hva som bør tas for å forebygge og kontrollere knesmertene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 10 uker

Verktøy:

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 spørsmål om smerte, 2 om stivhet, 17 om fysisk funksjon. Hvert spørsmål får en poengsum fra 0 til 100. Etter er gjort det aritmetiske gjennomsnittet. Jo høyere poengsum på hver underskala, jo større underskudd.

Visual Analogic Scale (VAS): horisontal linje merket fra 0 (ingen smerte) til 10 (intens smerte).

LEQUESNE: 11 spørsmål om smerte, ubehag og funksjon, 6 om smerte og ubehag, 1 om å gå bort, og 4 om daglige aktiviteter. Poengsummen varierer fra 0 (ingen svekkelse) til 24 (alvorlig).

Short Form-36 (SF-36): 36 elementer gruppert i åtte områder. Sluttresultatet fra 0 (dårlig kvalitet) til 100 (best).
10 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 10 uker

Verktøy:

Short Form-36 (SF-36): 36 elementer gruppert i åtte områder. Sluttresultatet fra 0 (dårlig kvalitet) til 100 (best).
10 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 10 uker

Verktøy:

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 spørsmål om smerte, 2 om stivhet, 17 om fysisk funksjon. Hvert spørsmål får en poengsum fra 0 til 100. Etter er gjort det aritmetiske gjennomsnittet. Jo høyere poengsum på hver underskala, jo større underskudd.

LEQUESNE: 11 spørsmål om smerte, ubehag og funksjon, 6 om smerte og ubehag, 1 om å gå bort, og 4 om daglige aktiviteter. Poengsummen varierer fra 0 (ingen svekkelse) til 24 (alvorlig).

Health Assessment Questionnaire (HAQ): Hvert spørsmål varierer fra null (ingen funksjonshemming) til tre (deaktivering av oppgave).

Short Form-36 (SF-36): 36 elementer gruppert i åtte områder. Sluttresultatet fra 0 (dårlig kvalitet) til 100 (best).
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av smertestillende medisiner
Tidsramme: 10 uker
Etter randomisering ble pasientene bedt om å rapportere hjem om å ta medisiner mot smerter i knærne, og notere i et regneark hver gang du bruker medisin for å lindre smerter i knærne. Resultatet av denne analysen var basert på antall ganger hver enkelt inntok noen medisiner.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 65463

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KNE STYGGIGT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere