Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingsstudie av effekterna av svavelhaltigt vatten vid behandling av knäartros.

10 augusti 2015 uppdaterad av: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo

Studie av effekterna av nedsänkningsbad i svavelhaltigt vatten hos patienter med knäartros: randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Målen är att utvärdera effekterna av badkar med svavelhaltigt vatten vid smärta, ledrörlighet och livskvalitet hos patienter med knäartros. Patienterna kommer att genomgå tre bad i svavelhaltigt vatten och inte i svavelhaltigt vatten, tjugo minuter vardera, i tio veckor.

De förväntade resultaten är: minskning av smärta, förbättrat rörelseomfång för de nedre extremiteterna med åtföljande ökning av muskelmassan förbättring av postural balans, vilket kommer att komma på grund av minskningen av smärta och förbättrade rörelser i underbenen; större självständighet när det gäller att utföra aktiviteter i det dagliga livet, bättre livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baden utfördes i individuella badkar, ordentligt desinficerade, försedda med termiskt vatten och svavelhaltiga termiska svavelhaltiga inte vid en temperatur 37-39 ° C, som omfattar de optimala temperaturerna för terapeutiskt bad. Baden varade i 20 minuter. Försökspersonerna drack två koppar vatten, 300 ml före och efter badet, för att undvika obalans i vattnet. Behandlingen bestod av 30 individuella behandlingstillfällen, tre gånger i veckan, på tjugo minuter varje session, under tio veckor. Experimentet utfördes på Therms Antonio Carlos, institution som tillhör kommunen Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasilien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasilien, 37701-000
        • Therms Antonio Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vi valde ut individer av båda könen, diagnostiserade med artros i knäet enligt klassificeringskriterierna för American College of Rheumatology (ACR) endast grad I till III kronisk smärta vid vissa knän, under en period av minst tre månader.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med fibromyalgi;
  • Individer med luftvägssjukdomar;
  • Reumatiska sjukdomar autoimmuna inflammatoriska;
  • Patienter med okontrollerade tyreoidopatier;
  • Patienter med skador eller amputationer av nedre extremiteter;
  • Patienter med psykiatriska störningar eller kognitiva;
  • Patienter med en historia av osteoporotisk fraktur;
  • Patienter med maligna
  • Patienter med infektionsprocesser;
  • Patienter gravida;
  • Individer som misslyckades med att komma in i badet på grund av fysiska begränsningar;
  • Var också uteslutna de som var engagerade i andra former av behandling eller använde smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel för andra sjukdomar. Notera: var inte uteslutna deltagare som diagnostiserades med artros i ryggraden, bråck eller degenerativa diskutsprång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SVAVELHAVLIGA VATTEN UNDBAD
Baden kommer att hållas i individuella badkar, ordentligt desinficerade, försedda med svavelhaltigt termiskt vatten vid en temperatur på 37-39 ° C, som omfattar de optimala temperaturerna för terapeutiskt bad. Baden varade i 20 minuter. Försökspersonerna kommer att dricka två koppar vatten, 300 ml före och efter badet, för att undvika obalans i vattnet.
Övrig: SVAVELHAVLIGA VATTEN UNDBAD
SVAVELHAVLIGA VATTEN DOMPANDE BAD: Baden kommer att hållas i individuella badkar, ordentligt desinficerade, försedda med svavelhaltigt termiskt vatten vid en temperatur på 37-39 ° C, vilket omfattar de optimala temperaturerna för terapeutiskt bad. Baden varade i 20 minuter. Försökspersonerna kommer att dricka två koppar vatten, 300 ml före och efter badet, för att undvika obalans i vattnet.
Andra namn:
  • Balneoterapi
  • Termalism
Experimentell: EJ SVAVELHAVLIGA VATTEN UNDBAD
Baden kommer att hållas i individuella badkar, ordentligt desinficerade, försedda med icke svavelhaltigt termiskt vatten vid en temperatur på 37-39 ° C, som omfattar de optimala temperaturerna för terapeutiskt bad. Baden varade i 20 minuter. Försökspersonerna kommer att dricka två koppar vatten, 300 ml före och efter badet, för att undvika obalans i vattnet.
Övrig: EJ SVAVELHAVLIGA VATTEN UNDBAD
INTE SVAVELLIGT VATTEN UNDBAD: Baden kommer att hållas i individuella badkar, ordentligt desinficerade, försedda med icke svavelhaltigt termiskt vatten vid en temperatur på 37-39 ° C, vilket omfattar de optimala temperaturerna för terapeutiska bad. Baden varade i 20 minuter. Försökspersonerna kommer att dricka två koppar vatten, 300 ml före och efter badet, för att undvika obalans i vattnet.
Andra namn:
  • Balneoterapi
  • Termalism
Experimentell: KONTROLLGRUPP
Denna grupp fick ingen behandling, fick bara några muntliga anvisningar om vilken försiktighet som bör iakttas för att förebygga och kontrollera knäsmärtan.
Övrig: KONTROLLGRUPP
KONTROLLGRUPP: Denna grupp fick ingen behandling, fick bara några verbala anvisningar om vilken försiktighet som bör vidtas för att förebygga och kontrollera knäsmärtan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 10 veckor

Verktyg:

Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 frågor om smärta, 2 om stelhet, 17 om fysisk funktion. Varje fråga får ett betyg från 0 till 100. Efter är gjort det aritmetiska medelvärdet. Ju högre poäng på varje delskala, desto större underskott.

Visual Analogic Scale (VAS): horisontell linje markerad från 0 (ingen smärta) till 10 (intensiv smärta).

LEQUESNE: 11 frågor om smärta, obehag och funktion, 6 om smärta och obehag, 1 om att gå iväg och 4 om dagliga aktiviteter. Poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (svår).

Short Form-36 (SF-36): 36 föremål grupperade i åtta områden. Slutresultatet från 0 (sämsta kvalitet) till 100 (bäst).
10 veckor
Livs kvalitet
Tidsram: 10 veckor

Verktyg:

Short Form-36 (SF-36): 36 föremål grupperade i åtta områden. Slutresultatet från 0 (sämsta kvalitet) till 100 (bäst).
10 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: 10 veckor

Verktyg:

Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 frågor om smärta, 2 om stelhet, 17 om fysisk funktion. Varje fråga får ett betyg från 0 till 100. Efter är gjort det aritmetiska medelvärdet. Ju högre poäng på varje delskala, desto större underskott.

LEQUESNE: 11 frågor om smärta, obehag och funktion, 6 om smärta och obehag, 1 om att gå iväg och 4 om dagliga aktiviteter. Poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (svår).

Health Assessment Questionnaire (HAQ): Varje fråga sträcker sig från noll (ingen funktionsnedsättning) till tre (uppgiftsinaktiverande).

Short Form-36 (SF-36): 36 föremål grupperade i åtta områden. Slutresultatet från 0 (sämsta kvalitet) till 100 (bäst).
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intag av smärtstillande medicin
Tidsram: 10 veckor
Efter randomisering instruerades patienterna att rapportera hem om att de tagit medicin mot smärta i knäna, och notera i ett kalkylblad varje gång du bär någon medicin för att lindra smärta i knäna. Resultatet av denna analys baserades på antalet gånger varje individ fick i sig något läkemedel.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 65463

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KNÄ ARTRIS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera