Estudo de avaliação dos efeitos da água sulfurosa no tratamento da osteoartrite do joelho.
Estudo dos Efeitos de Banhos de Imersão em Água Sulfurosa em Pacientes com Osteoartrite de Joelho: Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
Os objetivos são avaliar os efeitos do banho de imersão com água sulfurosa na dor, mobilidade articular e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho. Os pacientes serão submetidos a três banhos semanais em água sulfurosa e não sulfurosa, de vinte minutos cada, durante dez semanas.
Os resultados esperados são: redução da dor, melhora da amplitude de movimento dos membros inferiores com consequente aumento da massa muscular melhora do equilíbrio postural, que advirá da redução da dor e melhora dos movimentos dos membros inferiores; maior independência na realização das atividades de vida diária, melhor qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasil, 37701-000
- Therms Antonio Carlos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Foram selecionados indivíduos de ambos os sexos, diagnosticados com osteoartrite de joelho de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) apenas graus I a III de dor crônica em alguns joelhos, por um período mínimo de três meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fibromialgia;
- Indivíduos com doenças respiratórias;
- Doenças reumáticas autoimunes inflamatórias;
- Pacientes com tireoidopatias descontroladas;
- Pacientes com lesões ou amputações de membros inferiores;
- Pacientes com transtornos psiquiátricos ou cognitivos;
- Pacientes com história de fratura osteoporótica;
- Pacientes com malignidade
- Pacientes com processos infecciosos;
- Pacientes grávidas;
- Indivíduos que não conseguiram entrar nos banhos por limitações físicas;
- Também foram excluídos aqueles que realizavam outras formas de tratamento ou faziam uso de analgésicos e anti-inflamatórios para outras doenças. Nota: não foram excluídos participantes com diagnóstico de osteoartrite na coluna vertebral, hérnia ou protusões discais degenerativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BANHOS DE IMERSÃO EM ÁGUAS SULFÚROSAS
Os banhos serão realizados em cubas individuais, devidamente desinfetadas, abastecidas com água termal sulfurosa à temperatura de 37-39ºC, que abrangem as temperaturas óptimas para banho terapêutico.
Os banhos duravam 20 minutos.
Os sujeitos beberão dois copos de água, 300 ml antes e depois dos banhos, a fim de evitar um desequilíbrio hídrico.
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BANHOS DE IMERSÃO EM ÁGUAS SULFÚRUSAS: Os banhos serão realizados em cubas individuais, devidamente desinfectadas, abastecidas com água termal sulfurosa à temperatura 37-39°C, que abrangem as temperaturas óptimas para banho terapêutico.
Os banhos duravam 20 minutos.
Os sujeitos beberão dois copos de água, 300 ml antes e depois dos banhos, a fim de evitar um desequilíbrio hídrico.
Outros nomes:
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Experimental: BANHOS DE IMERSÃO EM ÁGUAS NÃO SULFÚROSAS
Os banhos serão realizados em cubas individuais, devidamente desinfetadas, abastecidas com água termal não sulfurosa à temperatura de 37-39ºC, que abrangem as temperaturas óptimas para banho terapêutico.
Os banhos duravam 20 minutos.
Os sujeitos beberão dois copos de água, 300 ml antes e depois dos banhos, a fim de evitar um desequilíbrio hídrico.
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BANHOS DE IMERSÃO EM ÁGUAS NÃO SULFUROSAS: Os banhos serão realizados em cubas individuais, devidamente desinfetadas, abastecidas com água termal não sulfurosa a uma temperatura de 37-39ºC, que abrangem as temperaturas óptimas para banho terapêutico.
Os banhos duravam 20 minutos.
Os sujeitos beberão dois copos de água, 300 ml antes e depois dos banhos, a fim de evitar um desequilíbrio hídrico.
Outros nomes:
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Experimental: GRUPO DE CONTROLE
Este grupo não recebeu nenhum tratamento, apenas algumas orientações verbais quanto aos cuidados que devem ser tomados para prevenir e controlar a dor no joelho.
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GRUPO CONTROLE: Este grupo não recebeu nenhum tratamento, apenas recebeu algumas orientações verbais quanto aos cuidados que devem ser tomados para prevenir e controlar a dor no joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: 10 semanas
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Ferramentas: Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 perguntas sobre dor, 2 sobre rigidez, 17 sobre função física. Cada questão recebe uma pontuação de 0 a 100. Depois é feita a média aritmética. Quanto maior a pontuação em cada subescala, maior o déficit. Escala Visual Analógica (EVA): linha horizontal marcada de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa). LEQUESNE: 11 perguntas sobre dor, desconforto e função, 6 sobre dor e desconforto, 1 sobre ir embora e 4 sobre atividades diárias. As pontuações variam de 0 (sem comprometimento) a 24 (grave). Short Form-36 (SF-36): 36 itens agrupados em oito áreas. A pontuação final de 0 (pior qualidade) a 100 (a melhor). |
10 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 10 semanas
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Ferramentas: Short Form-36 (SF-36): 36 itens agrupados em oito áreas. A pontuação final de 0 (pior qualidade) a 100 (a melhor). |
10 semanas
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Função Física
Prazo: 10 semanas
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Ferramentas: Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 perguntas sobre dor, 2 sobre rigidez, 17 sobre função física. Cada questão recebe uma pontuação de 0 a 100. Depois é feita a média aritmética. Quanto maior a pontuação em cada subescala, maior o déficit. LEQUESNE: 11 perguntas sobre dor, desconforto e função, 6 sobre dor e desconforto, 1 sobre ir embora e 4 sobre atividades diárias. As pontuações variam de 0 (sem comprometimento) a 24 (grave). Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ): Cada questão varia de zero (sem comprometimento funcional) a três (incapacidade de tarefas). Short Form-36 (SF-36): 36 itens agrupados em oito áreas. A pontuação final de 0 (pior qualidade) a 100 (a melhor). |
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de medicação para dor
Prazo: 10 semanas
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Após a randomização, os pacientes foram orientados a relatar para casa sobre o uso de medicamentos para dor nos joelhos, anotando em uma planilha toda vez que usar algum medicamento para aliviar a dor nos joelhos.
O resultado dessa análise foi baseado no número de vezes que cada indivíduo ingeriu algum medicamento.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Boers M, Cardoso JR, Lambeck J, de Bie RA, de Vet HC. Balneotherapy for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006864. doi: 10.1002/14651858.CD006864.
- Yurtkuran M, Yurtkuran M, Alp A, Nasircilar A, Bingol U, Altan L, Sarpdere G. Balneotherapy and tap water therapy in the treatment of knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2006 Nov;27(1):19-27. doi: 10.1007/s00296-006-0158-8. Epub 2006 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65463
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