Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ wody siarkowej na leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo

Badanie wpływu kąpieli zanurzeniowych w wodzie siarkowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Celem pracy jest ocena wpływu kąpieli zanurzeniowych z wodą siarkową na dolegliwości bólowe, ruchomość stawów i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pacjenci będą przechodzić trzy tygodniowe kąpiele w wodzie siarkowej i niesiarkowej, każda po dwadzieścia minut, przez dziesięć tygodni.

Oczekiwanymi rezultatami są: zmniejszenie dolegliwości bólowych, poprawa zakresu ruchu kończyn dolnych, a co za tym idzie zwiększenie masy mięśniowej, poprawa równowagi posturalnej, która nastąpi dzięki zmniejszeniu dolegliwości bólowych i poprawie ruchomości kończyn dolnych; większa samodzielność w wykonywaniu czynności życia codziennego, lepsza jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kąpiele odbywały się w oddzielnych wannach odpowiednio zdezynfekowanych, zaopatrywanych w wodę termalną i termalną siarkowo-siarkową nie o temperaturze 37-39°C, które obejmują temperatury optymalne dla kąpieli leczniczej. Kąpiele trwały 20 minut. Badani wypijali dwie szklanki wody, po 300 ml, przed i po kąpieli, aby uniknąć zachwiania równowagi wodnej. Leczenie składało się z 30 indywidualnych sesji terapeutycznych, trzy razy w tygodniu, trwających dwadzieścia minut każda sesja, przez dziesięć tygodni. Eksperyment przeprowadzono w Therms Antonio Carlos, instytucji należącej do gminy Poços de Caldas, Minas Gerais, Brazylia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brazylia, 37701-000
        • Therms Antonio Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wybraliśmy osoby obu płci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology (ACR) tylko stopnie I do III przewlekłego bólu w niektórych kolanach, przez okres co najmniej trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z fibromialgią;
  • Osoby z chorobami układu oddechowego;
  • Choroby reumatyczne autoimmunologiczne zapalne;
  • Pacjenci z niekontrolowaną tyreopatią;
  • Pacjenci z urazami lub amputacjami kończyn dolnych;
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi;
  • Pacjenci ze złamaniami osteoporotycznymi w wywiadzie;
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym
  • Pacjenci z procesami zakaźnymi;
  • pacjentki w ciąży;
  • Osoby, które nie weszły do ​​łaźni z powodu ograniczeń fizycznych;
  • Wykluczono również osoby, które stosowały inne formy leczenia lub stosowały leki przeciwbólowe i przeciwzapalne przy innych schorzeniach. Uwaga: nie wykluczono uczestników, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową kręgosłupa, przepuklinę lub zwyrodnieniowe wypukłości dysku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KĄPIELE ZANURZENIOWE W WODACH SIARKOWYCH
Kąpiele odbywać się będą w oddzielnych baliach, odpowiednio zdezynfekowanych, zasilanych wodą termalną siarkową o temperaturze 37-39°C, która obejmuje temperatury optymalne dla kąpieli leczniczej. Kąpiele trwały 20 minut. Badani piją dwie szklanki wody, po 300 ml, przed i po kąpieli, aby uniknąć zachwiania równowagi wodnej.
Inny: KĄPIELE ZANURZENIOWE W WODACH SIARKOWYCH
KĄPIELE ZANURZANE W WODACH SIARKOWYCH: Kąpiele odbywać się będą w oddzielnych wannach, odpowiednio zdezynfekowanych, zasilanych wodą termalną siarkową o temperaturze 37-39°C, która obejmuje temperatury optymalne dla kąpieli leczniczych. Kąpiele trwały 20 minut. Badani piją dwie szklanki wody, po 300 ml, przed i po kąpieli, aby uniknąć zachwiania równowagi wodnej.
Inne nazwy:
  • Balneoterapia
  • Termalizm
Eksperymentalny: KĄPIELI ZANUROWANE W WODACH NIESIARKOWYCH
Kąpiele odbywać się będą w osobnych baliach, odpowiednio zdezynfekowanych, zasilanych wodą termalną bez siarki o temperaturze 37-39°C, która obejmuje temperatury optymalne dla kąpieli leczniczej. Kąpiele trwały 20 minut. Badani piją dwie szklanki wody, po 300 ml, przed i po kąpieli, aby uniknąć zachwiania równowagi wodnej.
Inny: KĄPIELI ZANUROWANE W WODACH NIESIARKOWYCH
KĄPIELE ZANURZENIOWE W WODACH NIESIARKOWYCH: Kąpiele odbywać się będą w oddzielnych wannach, odpowiednio zdezynfekowanych, zasilanych wodą termalną bezsiarkową o temperaturze 37-39°C, która obejmuje temperatury optymalne dla kąpieli leczniczych. Kąpiele trwały 20 minut. Badani piją dwie szklanki wody, po 300 ml, przed i po kąpieli, aby uniknąć zachwiania równowagi wodnej.
Inne nazwy:
  • Balneoterapia
  • Termalizm
Eksperymentalny: GRUPA KONTROLNA
Ta grupa nie otrzymała żadnego leczenia, otrzymała jedynie ustne wskazówki dotyczące opieki, jaką należy zachować, aby zapobiegać i kontrolować ból kolana.
Inny: GRUPA KONTROLNA
GRUPA KONTROLNA: Ta grupa nie otrzymała żadnego leczenia, otrzymała jedynie ustne wskazówki dotyczące opieki, jaką należy zachować, aby zapobiegać i kontrolować ból kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 10 tygodni

Narzędzia:

Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC): 5 pytań dotyczących bólu, 2 dotyczące sztywności, 17 dotyczących funkcji fizycznej. Każde pytanie otrzymuje punktację od 0 do 100. Po wykonaniu średniej arytmetycznej. Im wyższy wynik w każdej podskali, tym większy deficyt.

Wizualna skala analogowa (VAS): pozioma linia oznaczona od 0 (brak bólu) do 10 (intensywny ból).

LEQUESNE: 11 pytań na temat bólu, dyskomfortu i funkcjonowania, 6 na temat bólu i dyskomfortu, 1 przed odejściem i 4 na temat codziennych czynności. Wyniki wahają się od 0 (brak upośledzenia) do 24 (poważne).

Krótki formularz-36 (SF-36): 36 pozycji pogrupowanych w osiem obszarów. Ocena końcowa od 0 (najgorsza jakość) do 100 (najlepsza).
10 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 10 tygodni

Narzędzia:

Krótki formularz-36 (SF-36): 36 pozycji pogrupowanych w osiem obszarów. Ocena końcowa od 0 (najgorsza jakość) do 100 (najlepsza).
10 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 10 tygodni

Narzędzia:

Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC): 5 pytań dotyczących bólu, 2 dotyczące sztywności, 17 dotyczących funkcji fizycznej. Każde pytanie otrzymuje punktację od 0 do 100. Po wykonaniu średniej arytmetycznej. Im wyższy wynik w każdej podskali, tym większy deficyt.

LEQUESNE: 11 pytań na temat bólu, dyskomfortu i funkcjonowania, 6 na temat bólu i dyskomfortu, 1 przed odejściem i 4 na temat codziennych czynności. Wyniki wahają się od 0 (brak upośledzenia) do 24 (poważne).

Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ): Każde pytanie ma zakres od zera (brak upośledzenia czynnościowego) do trzech (uniemożliwianie wykonywania zadania).

Krótki formularz-36 (SF-36): 36 pozycji pogrupowanych w osiem obszarów. Ocena końcowa od 0 (najgorsza jakość) do 100 (najlepsza).
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Po randomizacji poinstruowano pacjentów, aby zgłaszali się do domu na temat przyjmowania leków na ból kolan, odnotowując w arkuszu kalkulacyjnym za każdym razem, gdy mają na sobie lekarstwo łagodzące ból kolan. Wynik tej analizy oparto na liczbie przypadków, w których każda osoba przyjmowała jakiś lek.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65463

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnienie stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj