Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointitutkimus rikkipitoisen veden vaikutuksista polven nivelrikon hoidossa.

maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo

Tutkimus upotuskylvyn vaikutuksista rikkipitoisessa vedessä potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tavoitteena on arvioida rikkipitoisen veden upotuskylvyn vaikutuksia kipuun, nivelten liikkuvuuteen ja elämänlaatuun polven nivelrikkopotilailla. Potilaat käyvät kolme viikoittaista kylpyä rikkipitoisessa eikä rikkipitoisessa vedessä, kumpikin kaksikymmentä minuuttia, kymmenen viikon ajan.

Odotetut tulokset ovat: kivun väheneminen, alaraajojen liikeradan parantuminen ja sen seurauksena lihasmassan lisääntyminen, asennon tasapainon paraneminen, mikä johtuu kivun vähenemisestä ja alaraajojen liikkeiden paranemisesta; suurempi itsenäisyys päivittäisten toimintojen suorittamisessa, parempi elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kylvyt suoritettiin yksittäisissä ammeissa, jotka oli asianmukaisesti desinfioitu, varustettu lämpövedellä ja rikkipitoisella termisellä rikkipitoisuudella, ei lämpötilassa 37-39 °C, mikä kattaa terapeuttisen kylvyn optimaaliset lämpötilat. Kylvyt kestivät 20 minuuttia. Koehenkilöt joivat kaksi kupillista vettä, 300 ml ennen ja jälkeen kylvyn välttääkseen veden epätasapainon. Hoito koostui 30 yksittäisestä hoitokerrasta kolme kertaa viikossa ja kesti kaksikymmentä minuuttia kukin kymmenen viikon ajan. Koe suoritettiin Therms Antonio Carlosissa, Poços de Caldasin kunnalle, Minas Geraisissa, Brasiliassa kuuluvassa laitoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasilia, 37701-000
        • Therms Antonio Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Valitsimme molemmista sukupuolista henkilöt, joilla oli diagnosoitu polven nivelrikko American College of Rheumatologyn (ACR) luokituskriteerien mukaan, vain asteiden I–III krooninen kipu joissakin polvissa, vähintään kolmen kuukauden ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on fibromyalgia;
  • Henkilöt, joilla on hengitystiesairauksia;
  • Reumaattiset sairaudet autoimmuunisairaudet tulehdus;
  • Potilaat, joilla on hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta;
  • Potilaat, joilla on alaraajojen vammoja tai amputaatioita;
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia tai kognitiivisia häiriöitä;
  • Potilaat, joilla on ollut osteoporoottinen murtuma;
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen
  • Potilaat, joilla on tarttuvia prosesseja;
  • raskaana olevat potilaat;
  • Henkilöt, jotka eivät päässeet kylpyyn fyysisten rajoitusten vuoksi;
  • Suljettiin myös ne, jotka osallistuivat muihin hoitomuotoihin tai käyttivät kipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä muihin sairauksiin. Huomautus: osallistujia, joilla oli diagnosoitu nivelrikko selkärangassa, tyrä tai rappeuttavat levyn ulkonemat, ei suljettu pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIKKIVEDEN UPOTUSkylvyt
Kylpyammeet pidetään yksittäisissä ammeissa, jotka on asianmukaisesti desinfioitu ja joihin syötetään rikkipitoista lämpövettä, jonka lämpötila on 37-39 °C, mikä sisältää terapeuttisen kylvyn optimaaliset lämpötilat. Kylvyt kestivät 20 minuuttia. Koehenkilöt juovat kaksi kupillista vettä, 300 ml ennen ja jälkeen kylvyn, välttääkseen veden epätasapainon.
Muut: RIKKIVEDEN UPOTUSkylvyt
RIKKIMAISTEN VEDEN UPOTUSkylvyt: Kylpyammeet pidetään yksittäisissä ammeissa, jotka on asianmukaisesti desinfioitu, ja niihin syötetään rikkipitoista lämpövettä, jonka lämpötila on 37-39 °C, mikä sisältää terapeuttisen kylvyn optimaaliset lämpötilat. Kylvyt kestivät 20 minuuttia. Koehenkilöt juovat kaksi kupillista vettä, 300 ml ennen ja jälkeen kylvyn, välttääkseen veden epätasapainon.
Muut nimet:
  • Balneoterapia
  • Termalismi
Kokeellinen: EI RIKKIMAISTEN VEDEN UPOTUSkylvyt
Kylpyammeet pidetään yksittäisissä ammeissa, jotka on asianmukaisesti desinfioitu ja joihin syötetään rikkitöntä lämpövettä, jonka lämpötila on 37-39 °C, mikä kattaa terapeuttisen kylvyn optimaaliset lämpötilat. Kylvyt kestivät 20 minuuttia. Koehenkilöt juovat kaksi kupillista vettä, 300 ml ennen ja jälkeen kylvyn, välttääkseen veden epätasapainon.
Muut: EI RIKKIMAISTEN VEDEN UPOTUSkylvyt
EI RIKKIMAISTEN VEDEN UPOTUSkylvyt: Kylpyammeet pidetään yksittäisissä kylpyammeissa, jotka on asianmukaisesti desinfioitu, ja niihin syötetään rikkitöntä lämpövettä, jonka lämpötila on 37-39 °C, mikä sisältää terapeuttisen kylvyn optimaaliset lämpötilat. Kylvyt kestivät 20 minuuttia. Koehenkilöt juovat kaksi kupillista vettä, 300 ml ennen ja jälkeen kylvyn, välttääkseen veden epätasapainon.
Muut nimet:
  • Balneoterapia
  • Termalismi
Kokeellinen: OHJAUSRYHMÄ
Tämä ryhmä ei saanut mitään hoitoa, vaan sai vain joitain suullisia ohjeita siitä, miten polvikipujen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi tulisi noudattaa.
Muut: OHJAUSRYHMÄ
KONTROLLIRYHMÄ: Tämä ryhmä ei saanut mitään hoitoa, vaan sai vain joitain suullisia ohjeita siitä, miten polvikipujen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi tulisi toimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Työkalut:

Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC): 5 kysymystä kivusta, 2 kysymystä jäykkyydestä, 17 fyysisestä toiminnasta. Jokainen kysymys saa arvosanan 0-100. Jälkeen on tehty aritmeettinen keskiarvo. Mitä korkeampi pistemäärä kullakin ala-asteikolla on, sitä suurempi alijäämä.

Visual Analogic Scale (VAS): vaakaviiva, joka on merkitty 0:sta (ei kipua) 10:een (voimakas kipu).

LEQUESNE: 11 kysymystä kivusta, epämukavuudesta ja toiminnasta, 6 kivusta ja epämukavuudesta, 1 kävelemässä pois ja 4 päivittäisistä toiminnoista. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta (ei vajaatoimintaa) 24:ään (vakava).

Lyhyt lomake-36 (SF-36): 36 kohdetta ryhmitelty kahdeksaan alueeseen. Lopullinen pistemäärä 0 (huonoin laatu) 100 (paras).
10 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Työkalut:

Lyhyt lomake-36 (SF-36): 36 kohdetta ryhmitelty kahdeksaan alueeseen. Lopullinen pistemäärä 0 (huonoin laatu) 100 (paras).
10 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Työkalut:

Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC): 5 kysymystä kivusta, 2 kysymystä jäykkyydestä, 17 fyysisestä toiminnasta. Jokainen kysymys saa arvosanan 0-100. Jälkeen on tehty aritmeettinen keskiarvo. Mitä korkeampi pistemäärä kullakin ala-asteikolla on, sitä suurempi alijäämä.

LEQUESNE: 11 kysymystä kivusta, epämukavuudesta ja toiminnasta, 6 kivusta ja epämukavuudesta, 1 kävelemässä pois ja 4 päivittäisistä toiminnoista. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta (ei vajaatoimintaa) 24:ään (vakava).

Health Assessment Questionnaire (HAQ): Jokainen kysymys vaihtelee nollasta (ei toimintahäiriötä) kolmeen (tehtävän poistaminen käytöstä).

Lyhyt lomake-36 (SF-36): 36 kohdetta ryhmitelty kahdeksaan alueeseen. Lopullinen pistemäärä 0 (huonoin laatu) 100 (paras).
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden nauttiminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Satunnaistamisen jälkeen potilaita kehotettiin ilmoittamaan kotiin polvikipulääkkeiden ottamisesta ja merkitsemään laskentataulukkoon aina, kun käytät polvikipua lievittävää lääkettä. Tämän analyysin tulos perustui siihen, kuinka monta kertaa kukin henkilö oli nauttinut lääkkeitä.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 65463

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa