Estudio de Evaluación de los Efectos del Agua Sulfurada en el Tratamiento de la Artrosis de Rodilla.
Estudio de los Efectos de los Baños de Inmersión en Agua Sulfurosa en Pacientes con Artrosis de Rodilla: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado.
Los objetivos son evaluar los efectos del baño de inmersión con agua sulfurosa en el dolor, la movilidad articular y la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla. Los pacientes se someterán a tres baños semanales en agua sulfurosa y no sulfurosa, de veinte minutos cada uno, durante diez semanas.
Los resultados esperados son: reducción del dolor, mejora del rango de movimiento de los miembros inferiores con el consiguiente aumento de la masa muscular mejora del equilibrio postural, que vendrá por la reducción del dolor y mejora de los movimientos de los miembros inferiores; mayor independencia en la realización de las actividades de la vida diaria, mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasil, 37701-000
- Therms Antonio Carlos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se seleccionaron individuos de ambos sexos, diagnosticados con Artrosis de rodilla según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) solo grados I a III dolor crónico en algunas rodillas, por un período mínimo de tres meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fibromialgia;
- Individuos con enfermedades respiratorias;
- Enfermedades reumáticas inflamatorias autoinmunes;
- Pacientes con tiroidopatías no controladas;
- Pacientes con lesiones o amputaciones de miembros inferiores;
- Pacientes con trastornos psiquiátricos o cognitivos;
- Pacientes con antecedentes de fractura osteoporótica;
- Los pacientes con malignidad
- Pacientes con procesos infecciosos;
- Pacientes embarazadas;
- Individuos que no ingresaron a los baños por limitaciones físicas;
- También fueron excluidos los que se dedicaban a otras formas de tratamiento o el uso de analgésicos y antiinflamatorios para otras enfermedades. Nota: no se excluyeron los participantes que fueron diagnosticados con artrosis en la columna vertebral, hernia o protuberancias discales degenerativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BAÑOS DE INMERSIÓN EN AGUAS AZUFRESAS
Los baños se realizarán en tinas individuales, debidamente desinfectadas, alimentadas con agua termal sulfurosa a una temperatura de 37-39°C, que engloban las temperaturas óptimas para el baño terapéutico.
Los baños duraron 20 minutos.
Los sujetos beberán dos vasos de agua, 300 ml antes y después de los baños, para evitar un desequilibrio hídrico.
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BAÑOS DE INMERSIÓN DE AGUAS AZUFRESAS: Los baños se realizarán en tinas individuales, debidamente desinfectadas, provistas de agua termal sulfurosa a una temperatura de 37-39°C, que engloban las temperaturas óptimas para el baño terapéutico.
Los baños duraron 20 minutos.
Los sujetos beberán dos vasos de agua, 300 ml antes y después de los baños, para evitar un desequilibrio hídrico.
Otros nombres:
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Experimental: BAÑOS DE INMERSIÓN EN AGUAS NO AZUFRESAS
Los baños se realizarán en tinas individuales, debidamente desinfectadas, alimentadas con agua termal no sulfurosa a una temperatura de 37-39°C, que engloban las temperaturas óptimas para el baño terapéutico.
Los baños duraron 20 minutos.
Los sujetos beberán dos vasos de agua, 300 ml antes y después de los baños, para evitar un desequilibrio hídrico.
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BAÑOS DE INMERSIÓN EN AGUAS NO AZUFRESAS: Los baños se realizarán en tinas individuales, debidamente desinfectadas, alimentadas con agua termal no sulfurosa a una temperatura de 37-39°C, que engloban las temperaturas óptimas para el baño terapéutico.
Los baños duraron 20 minutos.
Los sujetos beberán dos vasos de agua, 300 ml antes y después de los baños, para evitar un desequilibrio hídrico.
Otros nombres:
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Experimental: GRUPO DE CONTROL
Este grupo no recibió ningún tratamiento, solo recibió algunas indicaciones verbales sobre los cuidados que se deben tener para prevenir y controlar el dolor de rodilla.
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GRUPO DE CONTROL: Este grupo no recibió ningún tratamiento, solo recibió algunas indicaciones verbales en cuanto a los cuidados que se deben tener para prevenir y controlar el dolor de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Herramientas: Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC): 5 preguntas sobre el dolor, 2 sobre la rigidez, 17 sobre la función física. Cada pregunta recibe una puntuación de 0 a 100. Después se hace la media aritmética. A mayor puntuación en cada subescala, mayor déficit. Escala Visual Analógica (EVA): línea horizontal marcada de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso). LEQUESNE: 11 preguntas sobre dolor, malestar y función, 6 sobre dolor y malestar, 1 a punto de marcharse y 4 sobre actividades diarias. Las puntuaciones van de 0 (sin deterioro) a 24 (grave). Short Form-36 (SF-36): 36 ítems agrupados en ocho áreas. La puntuación final de 0 (peor calidad) a 100 (la mejor). |
10 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Herramientas: Short Form-36 (SF-36): 36 ítems agrupados en ocho áreas. La puntuación final de 0 (peor calidad) a 100 (la mejor). |
10 semanas
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Función física
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Herramientas: Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC): 5 preguntas sobre el dolor, 2 sobre la rigidez, 17 sobre la función física. Cada pregunta recibe una puntuación de 0 a 100. Después se hace la media aritmética. A mayor puntuación en cada subescala, mayor déficit. LEQUESNE: 11 preguntas sobre dolor, malestar y función, 6 sobre dolor y malestar, 1 a punto de marcharse y 4 sobre actividades diarias. Las puntuaciones van de 0 (sin deterioro) a 24 (grave). Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ): cada pregunta varía de cero (sin deterioro funcional) a tres (inhabilitación de tareas). Short Form-36 (SF-36): 36 ítems agrupados en ocho áreas. La puntuación final de 0 (peor calidad) a 100 (la mejor). |
10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Después de la aleatorización, se instruyó a los pacientes para que informaran a casa sobre la toma de medicamentos para el dolor en las rodillas, anotando en una hoja de cálculo cada vez que usaban algún medicamento para aliviar el dolor en las rodillas.
El resultado de este análisis se basó en el número de veces que cada individuo ingirió algún medicamento.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Boers M, Cardoso JR, Lambeck J, de Bie RA, de Vet HC. Balneotherapy for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006864. doi: 10.1002/14651858.CD006864.
- Yurtkuran M, Yurtkuran M, Alp A, Nasircilar A, Bingol U, Altan L, Sarpdere G. Balneotherapy and tap water therapy in the treatment of knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2006 Nov;27(1):19-27. doi: 10.1007/s00296-006-0158-8. Epub 2006 Jul 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65463
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