Оценочное исследование воздействия сернистой воды при лечении остеоартрита коленного сустава.
Изучение эффектов иммерсионных ванн в сернистой воде у пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние иммерсионных ванн с сернистой водой на боль, подвижность суставов и качество жизни у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Пациенты будут проходить три еженедельных ванны в сернистой и не сернистой воде, по двадцать минут каждая, в течение десяти недель.
Ожидаемыми результатами являются: уменьшение боли, улучшение объема движений нижних конечностей с последующим увеличением мышечной массы, улучшение постурального баланса, которое наступит за счет уменьшения боли и улучшения движений нижних конечностей; большая независимость в выполнении повседневных дел, лучшее качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Poços de Caldas, Minas Gerais, Бразилия, 37701-000
- Therms Antonio Carlos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мы отобрали лиц обоего пола, у которых диагностирован остеоартроз коленного сустава в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологов (ACR) только I–III степени хронической боли в некоторых коленях в течение минимального периода в три месяца.
Критерий исключения:
- Пациенты с фибромиалгией;
- лица с респираторными заболеваниями;
- Ревматические заболевания аутоиммунные воспалительные;
- Пациенты с неконтролируемой тиреопатией;
- Пациенты с травмами или ампутациями нижних конечностей;
- Пациенты с психическими расстройствами или когнитивными расстройствами;
- Пациенты с остеопоротическим переломом в анамнезе;
- Больные со злокачественными
- Больные с инфекционными процессами;
- пациентки беременные;
- Лица, не попавшие в баню из-за физических ограничений;
- Также были исключены те, кто занимался другими формами лечения или использовал обезболивающие и противовоспалительные препараты при других заболеваниях. Примечание: не были исключены участники, у которых был диагностирован остеоартроз позвоночника, грыжи или дегенеративные протрузии дисков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИММЕРСИОННЫЕ ВАННЫ С СЕРНЫМИ ВОДАМИ
Ванны будут проводиться в индивидуальных кадках, должным образом продезинфицированных, снабженных сернистой термальной водой с температурой 37-39°С, что соответствует оптимальным температурам для лечебных ванн.
Ванны длились 20 минут.
Испытуемые выпивают две чашки воды по 300 мл до и после ванны, чтобы избежать водного дисбаланса.
|
ИММЕРСИОННЫЕ ВАННЫ С СЕРНЫМИ ВОДАМИ: Ванны будут проводиться в индивидуальных ваннах, должным образом продезинфицированных, с сернистой термальной водой с температурой 37-39 ° C, что соответствует оптимальным температурам для лечебных ванн.
Ванны длились 20 минут.
Испытуемые выпивают две чашки воды по 300 мл до и после ванны, чтобы избежать водного дисбаланса.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ИММЕРСИОННЫЕ ВАННЫ С НЕСЕРНЫМИ ВОДАМИ
Ванны будут проходить в индивидуальных кадках, должным образом продезинфицированных, снабженных несернистой термальной водой с температурой 37-39°С, что соответствует оптимальным температурам для лечебных ванн.
Ванны длились 20 минут.
Испытуемые выпивают две чашки воды по 300 мл до и после ванны, чтобы избежать водного дисбаланса.
|
ИММЕРСИОННЫЕ ВАННЫ С НЕСЕРНЫМИ ВОДАМИ: Ванны проводятся в индивидуальных кадках, должным образом продезинфицированных, снабженных бессернистой термальной водой с температурой 37-39°С, что соответствует оптимальным температурам для лечебных ванн.
Ванны длились 20 минут.
Испытуемые выпивают две чашки воды по 300 мл до и после ванны, чтобы избежать водного дисбаланса.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Эта группа не получала никакого лечения, только некоторые словесные указания относительно того, что следует предпринять для предотвращения и контроля боли в колене.
|
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: Эта группа не получала никакого лечения, только получила некоторые устные указания относительно того, что следует предпринять для предотвращения и контроля боли в колене.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 10 недель
|
Инструменты: Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC): 5 вопросов о боли, 2 о скованности, 17 о физических функциях. Каждый вопрос получает оценку от 0 до 100. После делается среднее арифметическое. Чем выше балл по каждой субшкале, тем больше дефицит. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): горизонтальная линия, отмеченная от 0 (отсутствие боли) до 10 (интенсивная боль). LEQUESNE: 11 вопросов о боли, дискомфорте и функционировании, 6 о боли и дискомфорте, 1 о том, что нужно уйти, и 4 о повседневной деятельности. Оценки варьируются от 0 (нет нарушений) до 24 (тяжелые). Краткая форма-36 (SF-36): 36 пунктов, сгруппированных в восемь областей. Итоговая оценка от 0 (худшее качество) до 100 (лучшее). |
10 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 10 недель
|
Инструменты: Краткая форма-36 (SF-36): 36 пунктов, сгруппированных в восемь областей. Итоговая оценка от 0 (худшее качество) до 100 (лучшее). |
10 недель
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 10 недель
|
Инструменты: Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC): 5 вопросов о боли, 2 о скованности, 17 о физических функциях. Каждый вопрос получает оценку от 0 до 100. После делается среднее арифметическое. Чем выше балл по каждой субшкале, тем больше дефицит. LEQUESNE: 11 вопросов о боли, дискомфорте и функционировании, 6 о боли и дискомфорте, 1 о том, что нужно уйти, и 4 о повседневной деятельности. Оценки варьируются от 0 (нет нарушений) до 24 (тяжелые). Анкета оценки состояния здоровья (HAQ): каждый вопрос варьируется от нуля (нет функциональных нарушений) до трех (отказ от выполнения задачи). Краткая форма-36 (SF-36): 36 пунктов, сгруппированных в восемь областей. Итоговая оценка от 0 (худшее качество) до 100 (лучшее). |
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием обезболивающих
Временное ограничение: 10 недель
|
После рандомизации пациентов проинструктировали сообщить домой о приеме лекарств от боли в коленях, отмечая в электронной таблице каждый раз, когда вы носите какое-либо лекарство для облегчения боли в коленях.
Результат этого анализа был основан на том, сколько раз каждый человек принимал какое-либо лекарство.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Boers M, Cardoso JR, Lambeck J, de Bie RA, de Vet HC. Balneotherapy for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006864. doi: 10.1002/14651858.CD006864.
- Yurtkuran M, Yurtkuran M, Alp A, Nasircilar A, Bingol U, Altan L, Sarpdere G. Balneotherapy and tap water therapy in the treatment of knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2006 Nov;27(1):19-27. doi: 10.1007/s00296-006-0158-8. Epub 2006 Jul 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 65463
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .