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Étude d'évaluation des effets de l'eau sulfureuse dans le traitement de l'arthrose du genou.

10 août 2015 mis à jour par: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo

Étude des effets des bains d'immersion dans l'eau sulfureuse chez les patients atteints d'arthrose du genou : essai clinique contrôlé randomisé.

Les objectifs sont d'évaluer les effets d'un bain d'immersion à l'eau sulfureuse sur la douleur, la mobilité articulaire et la qualité de vie de patients souffrant d'arthrose du genou. Les patients subiront trois bains hebdomadaires dans une eau sulfureuse et non sulfureuse, vingt minutes chacun, pendant dix semaines.

Les résultats attendus sont les suivants : réduction de la douleur, amélioration de l'amplitude des mouvements des membres inférieurs avec augmentation conséquente de la masse musculaire, amélioration de l'équilibre postural, qui viendra en raison de la réduction de la douleur et de l'amélioration des mouvements des membres inférieurs ; une plus grande autonomie dans l'accomplissement des actes de la vie quotidienne, une meilleure qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bains ont été effectués dans des bacs individuels, correctement désinfectés, alimentés en eau thermale sulfureuse et sulfureuse thermique non sulfureuse à une température de 37-39°C, qui englobent les températures optimales pour le bain thérapeutique. Les bains ont duré 20 minutes. Les sujets ont bu deux verres d'eau, 300 ml avant et après les bains, afin d'éviter un déséquilibre hydrique. Le traitement consistait en 30 séances de traitement individuelles, trois fois par semaine, d'une durée de vingt minutes chaque séance, pendant dix semaines. L'expérience a été réalisée aux Thermes Antonio Carlos, institution appartenant à la municipalité de Poços de Caldas, Minas Gerais, Brésil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brésil, 37701-000
        • Therms Antonio Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Nous avons sélectionné des individus des deux sexes, diagnostiqués avec une arthrose du genou selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) uniquement des douleurs chroniques de grades I à III à certains genoux, pendant une période minimale de trois mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de fibromyalgie ;
  • les personnes atteintes de maladies respiratoires ;
  • Maladies rhumatismales auto-immunes inflammatoires ;
  • Patients atteints de thyroïdopathies non contrôlées ;
  • Patients blessés ou amputés des membres inférieurs ;
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs ;
  • Patients ayant des antécédents de fracture ostéoporotique ;
  • Les patients atteints de tumeurs malignes
  • Patients présentant des processus infectieux ;
  • Patientes enceintes ;
  • Les personnes qui n'ont pas pu entrer dans les bains en raison de limitations physiques ;
  • Ont également été exclus ceux qui suivaient d'autres formes de traitement ou utilisaient des analgésiques et des anti-inflammatoires pour d'autres maladies. Remarque : n'ont pas été exclus les participants qui ont reçu un diagnostic d'arthrose de la colonne vertébrale, de hernie ou de protrusion discale dégénérative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BAINS D'IMMERSION DANS LES EAUX SULFUREUSES
Les bains auront lieu dans des bacs individuels, correctement désinfectés, alimentés en eau thermale sulfureuse à une température de 37-39 ° C, qui englobent les températures optimales pour le bain thérapeutique. Les bains ont duré 20 minutes. Les sujets boiront deux verres d'eau, 300 ml avant et après les bains, afin d'éviter un déséquilibre hydrique.
Autre: BAINS D'IMMERSION DANS LES EAUX SULFUREUSES
BAINS D'IMMERSION EN EAUX SULPHURÉES: Les bains se dérouleront dans des cuves individuelles, correctement désinfectées, alimentées en eau thermale sulfureuse à une température de 37-39 ° C, qui englobent les températures optimales pour le bain thérapeutique. Les bains ont duré 20 minutes. Les sujets boiront deux verres d'eau, 300 ml avant et après les bains, afin d'éviter un déséquilibre hydrique.
Autres noms:
  • Balnéothérapie
  • Termalisme
Expérimental: BAINS D'IMMERSION EN EAUX NON SULFUREUSES
Les bains auront lieu dans des bacs individuels, correctement désinfectés, alimentés en eau thermale non sulfureuse à une température de 37-39 ° C, qui englobent les températures optimales pour le bain thérapeutique. Les bains ont duré 20 minutes. Les sujets boiront deux verres d'eau, 300 ml avant et après les bains, afin d'éviter un déséquilibre hydrique.
Autre: BAINS D'IMMERSION EN EAUX NON SULFUREUSES
BAINS D'IMMERSION EN EAUX NON SULFUREUSES : Les bains se dérouleront dans des bassins individuels, correctement désinfectés, alimentés en eau thermale non sulfureuse à une température de 37-39 °C, qui englobent les températures optimales pour le bain thérapeutique. Les bains ont duré 20 minutes. Les sujets boiront deux verres d'eau, 300 ml avant et après les bains, afin d'éviter un déséquilibre hydrique.
Autres noms:
  • Balnéothérapie
  • Termalisme
Expérimental: GROUPE DE CONTRÔLE
Ce groupe n'a reçu aucun traitement, seulement reçu des directives verbales quant aux soins à prendre pour prévenir et contrôler la douleur au genou.
Autre: GROUPE DE CONTRÔLE
GROUPE DE CONTRÔLE : Ce groupe n'a reçu aucun traitement, seulement reçu des directives verbales quant aux soins à prendre pour prévenir et contrôler la douleur au genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: 10 semaines

Outils:

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 questions sur la douleur, 2 sur la raideur, 17 sur la fonction physique. Chaque question reçoit un score de 0 à 100. Après est fait la moyenne arithmétique. Plus le score de chaque sous-échelle est élevé, plus le déficit est important.

Échelle visuelle analogique (EVA) : ligne horizontale allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).

LEQUESNE : 11 questions sur la douleur, l'inconfort et la fonction, 6 sur la douleur et l'inconfort, 1 sur le point de partir et 4 sur les activités quotidiennes. Les scores vont de 0 (aucun handicap) à 24 (sévère).

Short Form-36 (SF-36): 36 éléments regroupés en huit domaines. Le score final de 0 (la pire qualité) à 100 (la meilleure).
10 semaines
Qualité de vie
Délai: 10 semaines

Outils:

Short Form-36 (SF-36): 36 éléments regroupés en huit domaines. Le score final de 0 (la pire qualité) à 100 (la meilleure).
10 semaines
Fonction physique
Délai: 10 semaines

Outils:

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 questions sur la douleur, 2 sur la raideur, 17 sur la fonction physique. Chaque question reçoit un score de 0 à 100. Après est fait la moyenne arithmétique. Plus le score de chaque sous-échelle est élevé, plus le déficit est important.

LEQUESNE : 11 questions sur la douleur, l'inconfort et la fonction, 6 sur la douleur et l'inconfort, 1 sur le point de partir et 4 sur les activités quotidiennes. Les scores vont de 0 (aucun handicap) à 24 (sévère).

Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) : Chaque question va de zéro (aucune altération fonctionnelle) à trois (tâche invalidante).

Short Form-36 (SF-36): 36 éléments regroupés en huit domaines. Le score final de 0 (la pire qualité) à 100 (la meilleure).
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de médicaments contre la douleur
Délai: 10 semaines
Après la randomisation, les patients ont été invités à signaler à la maison la prise de médicaments contre la douleur aux genoux, en notant dans une feuille de calcul chaque fois que vous portez des médicaments pour soulager la douleur aux genoux. Le résultat de cette analyse était basé sur le nombre de fois où chaque individu a ingéré un médicament.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2013

Première publication (Estimation)

12 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 65463

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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