Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringsundersøgelse af virkningerne af svovlholdigt vand i behandlingen af ​​knæartrose.

10. august 2015 opdateret af: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo

Undersøgelse af virkningerne af nedsænkningsbade i svovlholdigt vand hos patienter med knæartrose: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Formålet er at evaluere virkningerne af dyppebad med svovlholdigt vand ved smerter, ledmobilitet og livskvalitet hos patienter med knæartrose. Patienterne vil gennemgå tre ugentlige bade i svovlholdigt vand og ikke svovlholdigt vand, tyve minutter hver, i ti uger.

De forventede resultater er: reduktion af smerter, forbedret bevægelsesområde for underekstremiteterne med deraf følgende stigning i muskelmasse forbedring af postural balance, som vil komme på grund af reduktion af smerte og forbedring af bevægelser i underekstremiteterne; større uafhængighed i udførelsen af ​​dagligdagens aktiviteter, bedre livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Badene blev udført i individuelle kar, korrekt desinficeret, forsynet med termisk vand og svovlholdig termisk svovlholdig ikke ved en temperatur 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturer for terapeutisk bad. Badene varede i 20 minutter. Forsøgspersonerne drak to kopper vand, 300 ml før og efter badene, for at undgå ubalance i vand. Behandlingen bestod af 30 individuelle behandlingssessioner, tre gange om ugen, der varede tyve minutter hver session, i ti uger. Eksperimentet blev udført på Therms Antonio Carlos, institution tilhørende Poços de Caldas kommune, Minas Gerais, Brasilien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasilien, 37701-000
        • Therms Antonio Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vi udvalgte individer af begge køn, diagnosticeret med slidgigt i knæet i henhold til klassificeringskriterierne for American College of Rheumatology (ACR) kun grad I til III kroniske smerter i nogle knæ, i en minimumsperiode på tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med fibromyalgi;
  • Personer med luftvejssygdomme;
  • Reumatiske sygdomme autoimmun inflammatorisk;
  • Patienter med ukontrollerede thyroidopatier;
  • Patienter med skader eller amputationer af underekstremiteterne;
  • Patienter med psykiatriske lidelser eller kognitive;
  • Patienter med en historie med osteoporotisk fraktur;
  • Patienter med maligne
  • Patienter med infektiøse processer;
  • Patienter gravide;
  • Personer, der undlod at komme ind i badene på grund af fysiske begrænsninger;
  • Blev også udelukket dem, der var engageret i andre former for behandling eller brugte smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler til andre sygdomme. Bemærk: blev ikke udelukket deltagere, der blev diagnosticeret med slidgigt i rygsøjlen, hernierede eller degenerative diskfremspring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SVOLVHUSTE VANDE DYKKERBAD
Badene vil blive holdt i individuelle kar, korrekt desinficeret, forsynet med svovlholdigt termisk vand ved en temperatur på 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturer for terapeutisk bad. Badene varede i 20 minutter. Forsøgspersonerne vil drikke to kopper vand, 300 ml før og efter badene, for at undgå ubalance i vand.
Andet: SVOLVHUSTE VANDE DYKKERBAD
SVOVLIGE VANDE DYKKERBAD: Badene vil blive holdt i individuelle kar, korrekt desinficeret, forsynet med svovlholdigt termisk vand ved en temperatur på 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturer for terapeutisk bad. Badene varede i 20 minutter. Forsøgspersonerne vil drikke to kopper vand, 300 ml før og efter badene, for at undgå ubalance i vand.
Andre navne:
  • Balneoterapi
  • Termalisme
Eksperimentel: IKKE SVOVLHUSIGE VANDE DYKKEBADE
Badene vil blive holdt i individuelle kar, korrekt desinficeret, forsynet med ikke-svovlholdigt termisk vand ved en temperatur på 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturer for terapeutisk bad. Badene varede i 20 minutter. Forsøgspersonerne vil drikke to kopper vand, 300 ml før og efter badene, for at undgå ubalance i vand.
Andet: IKKE SVOVLHUSIGE VANDE DYKKEBADE
IKKE SVOLVHUSIGE VANDE DYKKERBAD: Badene vil blive holdt i individuelle kar, korrekt desinficeret, forsynet med termisk vand uden svovl ved en temperatur på 37-39 ° C, som omfatter de optimale temperaturer for terapeutisk bad. Badene varede i 20 minutter. Forsøgspersonerne vil drikke to kopper vand, 300 ml før og efter badene, for at undgå ubalance i vand.
Andre navne:
  • Balneoterapi
  • Termalisme
Eksperimentel: KONTROLGRUPPE
Denne gruppe modtog ingen behandling, modtog kun nogle verbale anvisninger om den omhu, der skulle tages for at forebygge og kontrollere knæsmerterne.
Andet: KONTROLGRUPPE
KONTROLGRUPPE: Denne gruppe modtog ingen behandling, modtog kun nogle verbale anvisninger om den omhu, der skulle tages for at forebygge og kontrollere knæsmerterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 10 uger

Værktøjer:

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 spørgsmål om smerte, 2 om stivhed, 17 om fysisk funktion. Hvert spørgsmål får en score fra 0 til 100. Efter er udført den aritmetiske middelværdi. Jo højere score på hver underskala, jo større underskud.

Visual Analogic Scale (VAS): vandret linje markeret fra 0 (ingen smerte) til 10 (intens smerte).

LEQUESNE: 11 spørgsmål om smerter, ubehag og funktion, 6 om smerter og ubehag, 1 om at gå væk og 4 om daglige aktiviteter. Scoren varierer fra 0 (ingen svækkelse) til 24 (alvorlig).

Short Form-36 (SF-36): 36 genstande grupperet i otte områder. Den endelige score fra 0 (dårlig kvalitet) til 100 (den bedste).
10 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 10 uger

Værktøjer:

Short Form-36 (SF-36): 36 genstande grupperet i otte områder. Den endelige score fra 0 (dårlig kvalitet) til 100 (den bedste).
10 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 10 uger

Værktøjer:

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 5 spørgsmål om smerte, 2 om stivhed, 17 om fysisk funktion. Hvert spørgsmål får en score fra 0 til 100. Efter er udført den aritmetiske middelværdi. Jo højere score på hver underskala, jo større underskud.

LEQUESNE: 11 spørgsmål om smerter, ubehag og funktion, 6 om smerter og ubehag, 1 om at gå væk og 4 om daglige aktiviteter. Scoren varierer fra 0 (ingen svækkelse) til 24 (alvorlig).

Health Assessment Questionnaire (HAQ): Hvert spørgsmål spænder fra nul (ingen funktionsnedsættelse) til tre (opgavedeaktivering).

Short Form-36 (SF-36): 36 genstande grupperet i otte områder. Den endelige score fra 0 (dårlig kvalitet) til 100 (den bedste).
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 10 uger
Efter randomisering blev patienterne bedt om at melde hjem om medicin mod smerter i knæene, og notere i et regneark, hver gang du har noget medicin på for at lindre smerter i knæene. Resultatet af denne analyse var baseret på antallet af gange, hver enkelt indtog noget medicin.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (Skøn)

12. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65463

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KNÆ Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner