무릎 골관절염 치료에 대한 유황수의 효과 평가 연구.
무릎 골관절염 환자의 유황수 침수 효과에 관한 연구: 무작위 대조 임상 시험.
목적은 무릎 골관절염 환자의 통증, 관절 운동성 및 삶의 질에 대한 유황수 침수 목욕의 효과를 평가하는 것입니다. 환자는 10주 동안 유황이 아닌 유황수에서 매주 3회 목욕을 20분씩 받게 됩니다.
예상되는 결과는 다음과 같습니다: 통증 감소, 하지의 운동 범위 개선 및 그에 따른 근육량 증가 자세 균형 개선, 이는 통증 감소 및 하지의 움직임 개선으로 인해 발생합니다. 일상 생활 활동을 수행할 때 더 큰 독립성, 더 나은 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Poços de Caldas, Minas Gerais, 브라질, 37701-000
- Therms Antonio Carlos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
우리는 최소 3개월 동안 미국 류마티스 학회(ACR)의 분류 기준에 따라 무릎의 골관절염 진단을 받은 두 성별의 개인을 선택했습니다.
제외 기준:
- 섬유근육통 환자;
- 호흡기 질환자;
- 류마티스 질환 자가면역 염증;
- 조절되지 않는 갑상선 병증이 있는 환자;
- 하지의 부상 또는 절단 환자;
- 2. 정신장애 또는 인지장애가 있는 환자
- 골다공증성 골절의 병력이 있는 환자;
- 악성 환자
- 감염 과정이 있는 환자
- 임신한 환자;
- 신체적 제약으로 입욕에 실패한 분
- 다른 형태의 치료에 종사하거나 다른 질병에 대한 진통제 및 항염증제를 사용하는 사람들도 제외되었습니다. 참고: 척추의 골관절염, 탈장 또는 퇴행성 디스크 돌출로 진단받은 참가자는 제외되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유황수 침수 욕조
목욕은 적절하게 소독되고 치료용 목욕을 위한 최적의 온도인 37-39°C의 유황 온천수가 공급되는 개별 욕조에 보관됩니다.
목욕은 20분 동안 계속되었다.
피험자는 물의 불균형을 피하기 위해 목욕 전후에 300ml의 물 두 컵을 마신다.
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유황수 침수 목욕: 목욕은 적절하게 소독되고 치료용 목욕을 위한 최적의 온도인 37-39 °C의 유황 온천수가 공급되는 개별 욕조에 보관됩니다.
목욕은 20분 동안 계속되었다.
피험자는 물의 불균형을 피하기 위해 목욕 전후에 300ml의 물 두 컵을 마신다.
다른 이름들:
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실험적: 유황수를 사용하지 않는 침수 욕조
목욕은 치료용 목욕을 위한 최적의 온도를 포함하는 37-39 ° C의 온도에서 유황이 아닌 열수가 공급되는 적절하게 소독된 개별 욕조에 보관됩니다.
목욕은 20분 동안 계속되었다.
피험자는 물의 불균형을 피하기 위해 목욕 전후에 300ml의 물 두 컵을 마신다.
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유황 물이 아닌 침수 욕조: 목욕은 적절하게 소독되고 치료 목욕을 위한 최적의 온도를 포함하는 37-39 ° C의 온도에서 무황 열수가 공급되는 개별 욕조에 보관됩니다.
목욕은 20분 동안 계속되었다.
피험자는 물의 불균형을 피하기 위해 목욕 전후에 300ml의 물 두 컵을 마신다.
다른 이름들:
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실험적: 컨트롤 그룹
이 그룹은 어떠한 치료도 받지 않았으며, 무릎 통증을 예방하고 조절하기 위해 취해야 할 주의에 대한 구두 지시만 받았습니다.
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통제 그룹: 이 그룹은 어떠한 치료도 받지 않았으며, 무릎 통증을 예방하고 통제하기 위해 취해야 하는 주의에 대해 구두 지시만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 10주
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도구: Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC): 통증에 관한 질문 5개, 경직에 관한 질문 2개, 신체 기능에 관한 질문 17개. 각 질문에는 0에서 100까지의 점수가 부여됩니다. 완료 후 산술 평균. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 적자가 커집니다. VAS(Visual Analogic Scale): 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 표시된 수평선. LEQUESNE: 통증, 불편함 및 기능에 관한 11개의 질문, 통증 및 불편함에 관한 6개의 질문, 곧 떠날 예정인 질문 1개, 일상 활동에 대한 질문 4개. 점수 범위는 0(손상 없음)에서 24(심각함)까지입니다. Short Form-36(SF-36): 8개 영역으로 그룹화된 36개 항목. 0(최악)에서 100(최고)까지의 최종 점수입니다. |
10주
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삶의 질
기간: 10주
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도구: Short Form-36(SF-36): 8개 영역으로 그룹화된 36개 항목. 0(최악)에서 100(최고)까지의 최종 점수입니다. |
10주
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신체 기능
기간: 10주
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도구: Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC): 통증에 관한 질문 5개, 경직에 관한 질문 2개, 신체 기능에 관한 질문 17개. 각 질문에는 0에서 100까지의 점수가 부여됩니다. 완료 후 산술 평균. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 적자가 커집니다. LEQUESNE: 통증, 불편함 및 기능에 관한 11개의 질문, 통증 및 불편함에 관한 6개의 질문, 곧 떠날 예정인 질문 1개, 일상 활동에 대한 질문 4개. 점수 범위는 0(손상 없음)에서 24(심각함)까지입니다. 건강 평가 설문지(HAQ): 각 질문의 범위는 0(기능 장애 없음)에서 3(작업 불능)까지입니다. Short Form-36(SF-36): 8개 영역으로 그룹화된 36개 항목. 0(최악)에서 100(최고)까지의 최종 점수입니다. |
10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 복용
기간: 10주
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무작위 배정 후, 환자들은 무릎 통증 완화를 위해 약을 복용할 때마다 스프레드시트에 기록하면서 무릎 통증에 대한 약물 복용에 대해 집에 보고하도록 지시받았습니다.
이 분석의 결과는 각 개인이 일부 약물을 섭취한 횟수를 기반으로 했습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo Branco, Federal University of São Paulo UNIFESP
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Boers M, Cardoso JR, Lambeck J, de Bie RA, de Vet HC. Balneotherapy for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006864. doi: 10.1002/14651858.CD006864.
- Yurtkuran M, Yurtkuran M, Alp A, Nasircilar A, Bingol U, Altan L, Sarpdere G. Balneotherapy and tap water therapy in the treatment of knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2006 Nov;27(1):19-27. doi: 10.1007/s00296-006-0158-8. Epub 2006 Jul 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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