小剂量地塞米松治疗初诊肺结节病 (DEXSAR)
2014年11月18日 更新者：R Vis、St. Antonius Hospital
该试验检查通过低剂量地塞米松疗法干预对结节病初始炎症过程的低度抑制是否能显着缓解（亚）急性症状、改善生活质量、提高工作效率，以及这种干预是否能预防疾病进展并降低总医疗保健费用。
研究概览
详细说明
孤儿病结节病导致生活质量大幅下降和工作效率下降，尤其是在年轻人中。 大多数患者被诊断的年龄在 20-40 岁之间。 在结节病中，多个器官受到炎症的影响；该病的病因不明，也没有治疗药物。 结节病使大多数患者的生命丧失多年。
虽然目前还没有治愈性（药物）疗法，但免疫抑制药物可以控制疾病的症状。 这些症状是由多个器官的炎症引起的，最重要的是肺部和淋巴系统。 然而，90% 的结节病患者在诊断后的头几个月内根本没有接受免疫抑制药物治疗，尽管随后免疫系统被高度激活并且患者会出现不适、疲劳和疼痛等严重症状。 这种观望政策是国际通行做法，但缺乏科学依据和官方指导方针。
该项目检查通过低剂量地塞米松疗法干预对结节病初始炎症过程的低度抑制是否能显着缓解（亚）急性症状、改善生活质量、提高工作效率，以及这种干预是否能预防疾病进展并降低总医疗保健费用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nieuwegein、荷兰、3430 EM
- 招聘中
- St Antonius hospital
-
首席研究员：
- Roeland Vis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结节病的诊断，通过组织学或细胞学证实
- 年龄 18-60 岁
- 没有受影响的器官需要高剂量免疫抑制治疗
- 简表 - 36 个子量表身体机能得分 < 70 分
排除标准：
- 对皮质类固醇过敏
- 青光眼、骨质疏松症、骨折史的诊断
- 过去12个月胃溃疡病史
- 当前使用非甾体类抗炎药而未与质子泵抑制剂合用
- 目前使用卡马西平、芬尼妥英、利福平
- 肥胖（BMI > 30）
- 哺乳期怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月8日
首次发布 (估计)
2013年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月18日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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