새로 진단된 폐 유육종증에서 저용량 덱사메타손 (DEXSAR)
연구 개요
상세 설명
고아병 유육종증은 특히 젊은 성인에서 삶의 질과 업무 생산성을 크게 떨어뜨립니다. 대부분의 환자는 20-40세 사이에 진단됩니다. 유육종증에서는 여러 기관이 염증의 영향을 받습니다. 질병의 원인은 알려지지 않았으며 치료약도 존재하지 않습니다. Sarcoidosis는 수년 동안 대부분의 환자의 삶을 무효화합니다.
근치적(약물) 요법이 시행되고 있지는 않지만 면역억제제가 질병의 증상을 조절할 수 있습니다. 이러한 증상은 주로 폐와 림프계와 같은 여러 기관의 염증으로 인해 발생합니다. 그러나 사르코이드증 환자의 90%는 진단 후 첫 달 동안 면역억제제를 전혀 받지 않습니다. 면역 체계가 활성화되고 환자가 불쾌감, 피로, 통증과 같은 심각한 불만을 겪습니다. 이 관망 정책은 일반적인 국제 관행이지만 과학적 근거와 공식 지침이 부족합니다.
이 프로젝트는 저용량 덱사메타손 요법으로 유육종증의 초기 염증 과정을 저수준으로 억제하여 (아)급성 증상의 유의한 완화, 삶의 질 향상, 작업 생산성 증가를 달성하는지 여부와 이 중재가 질병을 예방하는지 여부를 조사합니다. 진행하고 총 건강 관리 비용을 줄입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nieuwegein, 네덜란드, 3430 EM
- 모병
- St Antonius Hospital
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수석 연구원:
- Roeland Vis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학 또는 세포학으로 확인된 유육종증의 진단
- 18~60세
- 고용량 면역억제 요법을 필요로 하는 영향을 받는 기관 없음
- 약식 - 36 하위 척도 신체 기능 점수 < 70점
제외 기준:
- 코르티코 스테로이드에 대한 알레르기
- 녹내장 진단, 골다공증, 골절 병력
- 지난 12개월 동안 위궤양 병력
- 양성자펌프억제제 병용처방 없이 현재 비스테로이드성 소염제 사용
- 카바마제핀, 페니토인, 리팜피신의 현재 사용
- 비만(BMI > 30)
- 수유 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손 1mg
덱사메타손 1일 1mg, 180일
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위약 비교기: 위약
위약 정제, 180일 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준치 대비 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 0, 3, 6, 12, 18, 24개월
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주요 결과 측정은 기준선과 비교하여 건강 관련 삶의 질의 변화입니다.
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0, 3, 6, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-000242-18
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유육종증에 대한 임상 시험
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Actelion종료됨Sarcoidosis 관련 폐 고혈압미국, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 프랑스, 네덜란드, 이탈리아, 브라질, 스페인
위약에 대한 임상 시험
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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